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Omologic ayuda a las empresas a adaptarse a este nuevo escenario con seguridad y garantía

Ciberseguridad e IA en la Industria 4.0: cómo afecta el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 a las máquinas industriales

Redacción Interempresas07/01/2026
La digitalización y la inteligencia artificial están transformando la seguridad de las máquinas industriales. El Reglamento (UE) 2023/1230 incorpora la ciberseguridad y la IA como requisitos esenciales, afectando a fabricantes, integradores y responsables de operaciones.

Omologic analiza cómo cumplir con la normativa y proteger las operaciones industriales, ofreciendo soluciones prácticas y estratégicas para garantizar la seguridad y la conformidad.

De la seguridad mecánica a la ciberseguridad y la IA en máquinas industriales

Durante décadas, la seguridad de las máquinas se ha entendido principalmente desde un punto de vista mecánico: resguardos físicos, dispositivos de parada de emergencia o protecciones frente a riesgos de atrapamiento y corte.

Este enfoque resulta hoy insuficiente. Las máquinas actuales son sistemas ciberfísicos complejos: incorporan software, se conectan a redes corporativas o a la nube y, en muchos casos, utilizan algoritmos de aprendizaje automático que modifican su comportamiento. Un fallo de software o un ciberataque puede generar riesgos físicos reales para las personas y las operaciones.

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Nuevo marco regulatorio europeo para máquinas industriales y marcado CE

El Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la Directiva 2006/42/CE, adaptando la normativa a la Industria 4.0. Sus principales novedades son: - Reconocimiento explícito del software, la ciberseguridad y la IA como fuentes de riesgo.

- Nuevas exigencias en la evaluación de la conformidad, especialmente para máquinas de alto riesgo. - Aplicación directa y uniforme en toda la UE.

Omologic acompaña a fabricantes e integradores en la implementación de estos cambios a través de su servicio de marcado CE de máquinas industriales, garantizando que las máquinas cumplan con los requisitos de seguridad más recientes.

Ciberseguridad industrial como requisito esencial

El reglamento establece la ciberseguridad como Requisito Esencial de Seguridad y Salud (RÉS), al mismo nivel que la seguridad mecánica. El RÉS 1.1.9 indica que la conexión de la máquina a otros dispositivos no debe dar lugar a situaciones peligrosas, y que los componentes críticos deben protegerse frente a la corrupción accidental o intencionada.

Seguridad por diseño

La ciberseguridad debe integrarse desde la fase de diseño, no añadirse posteriormente.

Medidas técnicas de protección

Secure boot para garantizar la ejecución de software auténtico. - Segmentación de redes OT y corporativas. - Cifrado de comunicaciones. Omologic asesora a empresas en ciberseguridad industrial conforme a IEC 62443, asegurando que los sistemas críticos cumplen los estándares de seguridad más exigentes.

Trazabilidad y registro de eventos

Es obligatorio registrar todas las modificaciones de software y hardware que afecten a la seguridad para detectar accesos no autorizados o cambios indebidos.

Inteligencia artificial en máquinas industriales

El uso de Machine Learning introduce el riesgo de que la máquina evolucione de manera no prevista. El reglamento establece límites claros:

Límites operativos predefinidos

La máquina no puede superar los límites de fuerza, velocidad o movimiento definidos por el fabricante.

Supervisión y control humano

El operador debe poder supervisar y, si es necesario, tomar control inmediato del sistema.

Registro de datos de aprendizaje

Los datos utilizados para el aprendizaje deben conservarse para garantizar trazabilidad en caso de incidente.

El software como componente de seguridad

El reglamento reconoce al software como componente de seguridad por derecho propio, incluso si se comercializa de forma independiente: - Está sujeto a los mismos requisitos que otros componentes críticos.

- Las autoridades pueden solicitar el código fuente para auditorías.

- Debe seguir un ciclo de vida riguroso de desarrollo y actualización.

Omologic ofrece consultoría normativa especializada para integrar software seguro y cumplir con la normativa.

Evaluación de la conformidad y máquinas de alto riesgo

Las máquinas con sistemas auto-evolutivos que garantizan funciones de seguridad se incluyen en el Anexo I, clasificándolas como alto riesgo. Su evaluación de conformidad debe realizarse por un Organismo Notificado.

Omologic asesora en evaluación de la conformidad y contacto con Organismos Notificados para asegurar que todas las exigencias legales se cumplen sin retrasos ni sobrecostes.

Implicaciones prácticas para la industria

Los cambios normativos impactan en: - Ingeniería y diseño: integración temprana de ciberseguridad e IA segura.

- IT y OT: coordinación entre sistemas de información y operación industrial.

- Dirección y operaciones: responsabilidad sobre modificaciones y mantenimiento

del cumplimiento.

Una metáfora clara: antes bastaba proteger la armadura de la máquina; ahora hay que proteger su sistema nervioso y asegurarse de que su cerebro (IA) no desactive sus propias protecciones.

Cómo puede ayudar Omologic

Omologic acompaña a fabricantes e integradores en cumplimiento normativo y seguridad industrial: - Análisis de impacto del Reglamento (UE) 2023/1230.

- Consultoría en marcado CE de máquinas industriales.

- Asesoramiento en ciberseguridad industrial y software seguro.

- Apoyo en evaluación de conformidad con Organismos Notificados.

El Reglamento (UE) 2023/1230 convierte la ciberseguridad y la IA en pilares fundamentales de la seguridad industrial. Cumplir la normativa no solo reduce riesgos legales y operativos, sino que también fortalece la confianza del mercado y la reputación de los fabricantes.

Con la ayuda de Omologic, las empresas pueden adaptarse a este nuevo escenario con seguridad, garantía y tranquilidad, obteniendo una ventaja competitiva clara en la Industria 4.0.

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