La Biotech Act abre una nueva oportunidad para reforzar la innovación biomédica en España
La futura Ley Europea de Biotecnología protagonizó uno de los debates centrales de la XIX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica, celebrada el 28 de mayo en Barcelona. La mesa organizada por AseBio reunió a representantes de la industria, la administración, la inversión especializada y el ámbito regulatorio para analizar cómo la nueva iniciativa comunitaria puede impulsar la competitividad europea, favorecer la transferencia tecnológica y ampliar las capacidades de biofabricación. El encuentro también sirvió para examinar las fortalezas con las que España afronta este nuevo marco y las condiciones necesarias para traducir el conocimiento científico en desarrollo industrial.
Una iniciativa europea para fortalecer la autonomía tecnológica
La XIX Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica se celebró bajo el lema 'Excelencia científica e industrial: hacia la consolidación de un hub de innovación'. El encuentro, celebrado en el auditorio MGS de Barcelona, reunió a representantes de distintas plataformas vinculadas a la investigación biomédica con el propósito de analizar los mecanismos necesarios para acelerar la transferencia de conocimiento, estimular la innovación y reforzar la autonomía estratégica europea en el ámbito de la salud.
Dentro de este programa, la mesa 'Ley Europea de Biotecnología: una oportunidad para consolidar a España como un hub en innovación biotecnológica' abordó el alcance que puede tener la futura Biotech Act sobre la competitividad de la Unión Europea y sobre la capacidad de los Estados miembros para transformar sus avances científicos en actividad económica e industrial.
La discusión se produjo en un momento en el que la biotecnología ocupa una posición cada vez más relevante dentro de las prioridades industriales europeas. La creciente competencia internacional y la necesidad de reducir dependencias estratégicas han llevado a las instituciones comunitarias a examinar nuevas herramientas que permitan acelerar la innovación y fortalecer la capacidad productiva del continente.
La pérdida de competitividad impulsa el debate regulatorio
Los participantes recordaron que distintos análisis recientes sobre el futuro económico de Europa han advertido sobre la pérdida de competitividad en sectores tecnológicos considerados estratégicos. Los informes elaborados por Enrico Letta y Mario Draghi sitúan esta cuestión entre las principales preocupaciones para el desarrollo industrial europeo y apuntan a la necesidad de avanzar hacia marcos regulatorios más ágiles y favorables a la innovación.
A partir de este diagnóstico, la futura Ley Europea de Biotecnología se plantea como una iniciativa destinada a reducir barreras regulatorias y facilitar que el conocimiento científico generado en Europa pueda convertirse con mayor rapidez en innovación, inversión y capacidad industrial.
La propuesta también pretende fortalecer ámbitos considerados estratégicos para el desarrollo del sector, entre ellos la biofabricación, el desarrollo biotecnológico y aquellas actividades relacionadas con la investigación biomédica avanzada.
Capacidades científicas para aumentar el peso industrial europeo
Carlota Gómez de la Hoz, directora ejecutiva de Asuntos Corporativos y Sostenibilidad de HIPRA, señaló durante la mesa que la propuesta de EU Biotech Act representa una oportunidad estratégica para reforzar la autonomía tecnológica e industrial europea y acelerar la transferencia de conocimiento desde la investigación hacia el mercado.
Según explicó, la iniciativa puede contribuir igualmente a ampliar las capacidades de biofabricación y desarrollo biotecnológico dentro del territorio europeo, una cuestión que adquiere especial relevancia en un contexto marcado por la competencia global en ciencias de la vida.
La representante de HIPRA defendió además que España dispone de varios activos diferenciales para incrementar su relevancia dentro del ecosistema biotecnológico europeo. Entre ellos citó el talento científico, el liderazgo alcanzado en ensayos clínicos y la existencia de capacidades industriales que pueden favorecer un mayor desarrollo de actividades biotecnológicas.
La intervención también puso el foco en la necesidad de construir una visión compartida entre instituciones, comunidad científica e industria. El objetivo pasa por facilitar que la excelencia investigadora se traduzca en inversión, actividad productiva y crecimiento empresarial sostenido. Esta reflexión conectó con una de las ideas más repetidas a lo largo de la sesión: Europa dispone de una base científica de primer nivel, pero todavía encuentra dificultades para trasladar parte de ese potencial al tejido industrial.
De la investigación al mercado
La transferencia tecnológica fue uno de los grandes ejes del debate. Aunque Europa mantiene una posición destacada en investigación biotecnológica y ciencias de la vida, numerosos proyectos continúan encontrando obstáculos cuando intentan avanzar hacia fases de desarrollo empresarial o industrial.
Entre las dificultades identificadas figuran la complejidad regulatoria, la fragmentación administrativa, las limitaciones para acceder a financiación y la duración de determinados procedimientos de autorización. Estas circunstancias pueden ralentizar la llegada al mercado de innovaciones con un elevado potencial científico y sanitario.
La futura Biotech Act pretende responder parcialmente a estas cuestiones mediante medidas orientadas a agilizar procesos, promover proyectos estratégicos y favorecer entornos regulatorios más coordinados y eficientes.
Sol Ruiz, jefa de División de Biotecnología y Productos Biológicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), recordó que el sector biotecnológico de la Unión Europea ha registrado un crecimiento notable durante los últimos años, con una aportación significativa de la biotecnología sanitaria.
No obstante, indicó que la Unión Europea parece haber perdido competitividad a escala global. A su juicio, la nueva legislación puede contribuir a revitalizar los sectores de la biotecnología y la biofabricación mediante un marco normativo específicamente orientado a facilitar su desarrollo.
Ruiz explicó que la propuesta contempla un refuerzo del papel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para agilizar las autorizaciones de medicamentos y reducir cargas regulatorias para las empresas del sector, además de simplificar los procedimientos relacionados con los ensayos clínicos.
La financiación sigue siendo una asignatura pendiente
Junto a las cuestiones regulatorias, la mesa examinó otro de los factores que condicionan la capacidad competitiva de Europa: la financiación empresarial. Los participantes coincidieron en que la generación de conocimiento y la creación de nuevas compañías constituyen únicamente una parte del proceso. La verdadera dificultad aparece cuando las empresas deben acceder a recursos financieros suficientes para ampliar operaciones, escalar tecnologías y competir en mercados internacionales cada vez más exigentes. Por este motivo, el acceso a financiación en etapas avanzadas, la movilización de capital privado y la creación de entornos atractivos para la inversión fueron identificados como elementos decisivos para el futuro del sector biotecnológico europeo.
Laura Rodríguez, socia de Invivo Partners, sostuvo que Europa ya dispone de una sólida base científica y emprendedora. A su juicio, el siguiente paso consiste en acelerar la transformación de ese potencial en compañías capaces de competir globalmente.
La experta consideró igualmente necesario generar casos de éxito empresariales que permitan aumentar la capacidad de atracción de inversiones y reforzar la presencia europea dentro de un mercado internacional cada vez más competitivo.
Aunque la propuesta legislativa incorpora medidas destinadas a favorecer la inversión y el desarrollo empresarial, diversos representantes del ecosistema consideran necesario seguir avanzando en ámbitos relacionados con incentivos, instrumentos financieros e infraestructuras especializadas.
España ante una oportunidad de crecimiento biotecnológico
La última parte del debate se centró en las posibilidades que ofrece la futura Biotech Act para España. Los participantes coincidieron en que el país parte de una situación favorable gracias a la evolución experimentada durante los últimos años en investigación biomédica y desarrollo clínico.
El liderazgo alcanzado en ensayos clínicos y la progresiva especialización del ecosistema biotecnológico español fueron señalados como factores que pueden facilitar el aprovechamiento de las oportunidades derivadas del nuevo marco europeo.
La revisión de la normativa comunitaria sobre ensayos clínicos y las medidas previstas para simplificar procedimientos administrativos responden además a una demanda histórica del sector, que reclama marcos regulatorios más ágiles y adaptados al ritmo actual de la innovación biomédica.
Julio Font, consejero delegado de Histocell, afirmó que la Biotech Act constituye una oportunidad legislativa para abordar algunos de los problemas que afectan al sector biotecnológico europeo. Según indicó, la propuesta puede resultar especialmente útil para impulsar áreas como la biofabricación.
No obstante, advirtió de que buena parte de su eficacia dependerá de la rapidez y flexibilidad con la que puedan aplicarse las medidas previstas, evitando que el desarrollo normativo reduzca el alcance inicialmente previsto.
Las intervenciones desarrolladas durante la mesa coincidieron así en señalar que la futura Ley Europea de Biotecnología puede abrir una nueva etapa para la innovación biomédica europea. Dentro de ese escenario, España aspira a aprovechar sus capacidades científicas, clínicas e industriales para incrementar su presencia en actividades de alto valor añadido vinculadas a la biotecnología, la biofabricación y las terapias avanzadas.
