El 65% de las nuevas marcas farmacéuticas no supera el primer proceso de validación, según ClarkeModet
El 65% de las nuevas marcas farmacéuticas no supera en el primer intento las evaluaciones necesarias para obtener el registro y poder comercializarse, según datos de ClarkeModet. La compañía especializada en propiedad industrial e intelectual señala que esta situación obliga con frecuencia a buscar una nueva marca cuando el proyecto ya se encuentra en una fase avanzada de desarrollo, con el consiguiente impacto sobre los plazos de lanzamiento y los costes.
Según las estimaciones de ClarkeModet, la tramitación de marcas farmacéuticas que finalmente no llegan a concederse genera pérdidas superiores a 200 millones de euros anuales en todo el mundo únicamente en gastos de tramitación.
Según explica ClarkeModet, las marcas farmacéuticas deben superar dos evaluaciones diferentes antes de su comercialización. Al procedimiento habitual de registro ante las oficinas de propiedad industrial se añade la aprobación del nombre por parte de la autoridad sanitaria competente, que analiza el riesgo de confusión con otros medicamentos, principios activos o denominaciones ya existentes, así como sus posibles implicaciones para la seguridad del paciente.
La aprobación del nombre constituye un paso previo al lanzamiento comercial de medicamentos y productos sanitarios, ya que pretende evitar denominaciones que puedan inducir a errores durante la prescripción o la dispensación.
Según las estimaciones de ClarkeModet, el coste de tramitación de marcas farmacéuticas finalmente no concedidas se traduce en pérdidas de más de 200 millones de euros anuales a nivel global para las empresas del sector.
La firma recuerda que una marca puede cumplir los requisitos de registro desde el punto de vista de la propiedad industrial y, sin embargo, ser rechazada durante la evaluación regulatoria. Esta circunstancia puede retrasar la llegada al mercado de medicamentos y productos sanitarios, incrementar los costes del proyecto y reducir su eficiencia, especialmente en un sector donde cada día de demora en la comercialización puede tener un importante impacto económico.
Como apoyo a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas, ClarkeModet ha elaborado la guía 'Marcas en Farma: gestión legal y regulatoria en Europa y Latam'. La publicación analiza conjuntamente los requisitos de propiedad industrial y los regulatorios que intervienen en el registro de marcas farmacéuticas e incluye recomendaciones para reducir incidencias durante el proceso de aprobación.
