Doing business in Spain? Interempresas Media is the key
Se pretende mejorar la disponibilidad de medicamentos, reducir las cargas administrativas y potenciar la competitividad y la innovación

Entra en vigor la nueva normativa sobre medicamentos veterinarios

Redacción28/01/2022
Ya está en vigor el nuevo paquete legislativo sobre medicamentos veterinarios aprobado por la Unión Europea y por el Gobierno de España en los últimos años. Desde el 28 de enero de 2022, ya es aplicable en concreto el Reglamento 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, el Real Decreto 1157/2021 sobre medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, así como las normas relativas a los piensos medicamentosos del Reglamento 2019/4 y el Real Decreto 370/2021.

La intención de la nueva legislación es mejorar la disponibilidad de medicamentos veterinarios, reducir las cargas administrativas, mejorar el funcionamiento del mercado interno, potenciar la competitividad y la innovación en el sector de la sanidad animal, así como hacer frente a los riesgos en la salud pública de la resistencia a los antibióticos. El fin último de esta nueva normativa es el de salvaguardar la sanidad animal, la salud pública, la seguridad alimentaria y el medio ambiente, según recuerda el último boletín de noticias de la Asociación Empresarial Española de la Industria de Sanidad y Nutrición Animal (Veterindustria).

El Reglamento 2019/6 cubre tanto los requisitos y los procedimientos de autorización de los medicamentos veterinarios, como aspectos relacionados con el envasado y el etiquetado, la distribución, la farmacovigilancia y asuntos relacionados con el control, prescripción y uso.

La evaluación por parte de las autoridades competentes se regirá por un procedimiento más eficiente desde el punto de vista administrativo e igualmente riguroso en cuanto a los requisitos para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos veterinarios.

foto
La nueva normativa entró en vigor con fecha 28 de enero de 2022.

Como recuerda Veterindustria, se pretende que haya una mejora importante en la reglamentación, al simplificar la información obligatoria en el etiquetado y los envases. Por otro lado, se regula el periodo de protección aplicable a la documentación técnica presentada para obtener o modificar una autorización de comercialización.

En materia de prescripciones veterinarias, serán válidas en toda la Unión Europea y solo se expedirán tras un examen clínico o cualquier otra evaluación adecuada del estado de salud del animal o grupo de animales por parte de un veterinario.

Para combatir la resistencia a los antimicrobianos, se han incluido requisitos adicionales para la prescripción y uso de antimicrobianos, se va a establecer un listado de antibióticos que estarán reservados para infecciones en humana y se reafirma la prohibición del uso de antimicrobianos como promotores de crecimiento.

Comentarios al artículo/noticia

Nuevo comentario

Atención

Los comentarios son la opinión de los usuarios y no la del portal. No se admiten comentarios insultantes, racistas o contrarios a las leyes vigentes. No se publicarán comentarios que no tengan relación con la noticia/artículo, o que no cumplan con el Aviso legal y la Política de Protección de Datos.

Advertencias Legales e Información básica sobre Protección de Datos Personales:
Responsable del Tratamiento de sus datos Personales: Interempresas Media, S.L.U. Finalidades: Gestionar el contacto con Ud. Conservación: Conservaremos sus datos mientras dure la relación con Ud., seguidamente se guardarán, debidamente bloqueados. Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión y portabilidad y los de limitación u oposición al tratamiento, y contactar con el DPD por medio de lopd@interempresas.net. Si considera que el tratamiento no se ajusta a la normativa vigente, puede presentar una reclamación ante la AEPD.

Suscríbase a nuestra Newsletter - Ver ejemplo

Contraseña

Marcar todos

Autorizo el envío de newsletters y avisos informativos personalizados de interempresas.net

Autorizo el envío de comunicaciones de terceros vía interempresas.net

He leído y acepto el Aviso Legal y la Política de Protección de Datos

ENLACES DESTACADOS

Jornadas Interempresas/Tierras Congresos:XXIV Foro Ovino 2022

ÚLTIMAS NOTICIAS

OPINIÓN

OTRAS SECCIONES

SERVICIOS