TECNOLOGÍA

Regulación e innovación en los conservantes y aditivos antimicrobianos para pinturas y recubrimientos

Los nuevos requisitos normativos plantean retos y oportunidades para el sector de los biocidas

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La evolución de la normativa europea sobre clasificación y etiquetado de sustancias químicas, junto con las nuevas condiciones de utilización de determinados conservantes, está condicionando el empleo de biocidas en pinturas y recubrimientos. Los fabricantes deben revisar sus formulaciones y adaptarse a unas exigencias que también impulsan la investigación de soluciones antimicrobianas más seguras y sostenibles

Los biocidas desempeñan distintas funciones en la industria de pinturas y recubrimientos, desde la conservación de los productos durante su almacenamiento hasta la protección de determinadas superficies frente al deterioro causado por microorganismos. Su utilización está sujeta a requisitos regulatorios que afectan tanto a las sustancias empleadas como a las formulaciones que las incorporan.

En este contexto, las nuevas clases de peligro introducidas por el Reglamento Delegado (UE) 2023/707 y las condiciones establecidas para conservantes como el BIT y el MIT obligan a prestar especial atención a la clasificación de las materias primas, el etiquetado y la seguridad de los productos. Al mismo tiempo, la búsqueda de alternativas que combinen eficacia antimicrobiana y un perfil medioambiental adecuado abre nuevas líneas de investigación y desarrollo para los proveedores de estas tecnologías y los fabricantes de pinturas.

La adaptación a las nuevas exigencias regulatorias obliga a los fabricantes de pinturas y recubrimientos a revisar las materias primas y las...
La adaptación a las nuevas exigencias regulatorias obliga a los fabricantes de pinturas y recubrimientos a revisar las materias primas y las formulaciones de sus productos.

Un desafío y un estímulo

La introducción de las nuevas clases de riesgo bajo el Reglamento Delegado (UE) 2023/707 marca una de las ampliaciones más significativas del Reglamento CLP desde su creación. Las sustancias que afectan al sistema hormonal o que persisten en el entorno y el ciclo del agua presentan riesgos que no se abordaron completamente en categorías de riesgo anteriores. Las nuevas clases cierran ahora esta brecha regulatoria.

Para nuestra industria, esto supone un claro llamamiento a la acción que requiere tiempo y recursos: auditorías de materias primas, hojas de datos de seguridad actualizadas y etiquetado revisado de productos. No obstante, para las empresas también supondrá un fortalecimiento en su imagen para con sus clientes, siendo percibidos como socios fiables y responsables en la cadena de suministro.

Vemos, por tanto, que el sector de pinturas y recubrimientos se enfrenta a un entorno cada vez más exigente, tanto desde el punto de vista medioambiental como regulatorio y económico. En este sentido, la nueva ISO 14001:2026 refuerza la importancia de una gestión ambiental eficaz, mientras que las medidas económicas y energéticas del Real Decreto-ley 7/2026 ponen de manifiesto la importancia de la eficiencia y la competitividad industrial. “Desde Laboratorios Argenol consideramos que esta evolución representa un desafío, pero también un estímulo para desarrollar tecnologías más eficientes, seguras y adaptadas a las necesidades del mercado”, apunta el gerente de Desarrollo de Negocios de esta empresa, Alejandro Pascual.

Hacia soluciones más sostenibles

Como respuesta a todo lo planteado anteriormente, el desarrollo de soluciones antimicrobianas más sostenibles y, a la vez, eficaces, es una de las principales líneas de innovación del sector. “El verdadero reto consiste en desarrollar tecnologías que mantengan una elevada eficacia antimicrobiana, minimizando al mismo tiempo los riesgos para la salud y el medio ambiente”, enfatiza Pascual, explicando a su vez que en Laboratorios Argenol “trabajamos en esta dirección desde hace ya muchos años, con productos consolidados en el mercado junto a otros en fase de investigación y desarrollo, incluyendo, incluso, alternativas funcionales que no se basan en mecanismos biocidas convencionales”.

Usos no profesionales

Por otra parte, la aprobación del BIT y del MIT como conservantes en envase introduce nuevas obligaciones para las pinturas destinadas a usuarios no profesionales cuando estas sustancias superan determinados umbrales de clasificación como sensibilizantes cutáneos. El BIT y el MIT han sido aprobados para su uso como conservantes en envase (PT6), estableciéndose condiciones específicas para las pinturas destinadas a uso por consumidores. En particular, cuando la concentración de estas sustancias da lugar a la clasificación de la mezcla como sensibilizante cutáneo de categoría 1 (H317), el producto deberá suministrarse acompañado de guantes de protección adecuados e incluir en la etiqueta la indicación de su uso obligatorio durante la aplicación. “Este requisito aplica cuando se superan los umbrales de concentración a partir de los cuales la mezcla debe clasificarse como sensibilizante cutáneo, concretamente 15 ppm para el MIT y 360 ppm para el BIT”, explican desde la Asociación Española de Fabricantes de Pinturas y Tintas de Imprimir (ASEFAPI). La obligación es exigible a partir del 1 de octubre de 2026 para el BIT y del 1 de febrero de 2027 para el MIT, fechas en las que ambas sustancias quedarán plenamente integradas en el marco regulatorio aplicable.

Disruptores endocrinos

Los disruptores endocrinos son sustancias o mezclas que alteran los sistemas hormonales en humanos y animales. En humanos, se asocian con cáncer, diabetes, malformaciones congénitas y trastornos del neurodesarrollo.

Dentro de la industria de pinturas y recubrimientos, las sustancias más susceptibles de verse afectadas incluyen varios ftalatos usados como plastificantes, junto con absorbentes de UV y algunos biocidas.

Las sustancias persistentes, móviles y tóxicas (PMT), o muy persistentes y muy móviles (vPvM), no se acumulan de forma significativa en los organismos. Sin embargo, siguen siendo persistentes y móviles en el ciclo del agua y, por tanto, pueden suponer una amenaza para los recursos de agua potable.

La evolución normativa, por tanto, impulsa una mayor caracterización y control de las sustancias utilizadas en las formulaciones. “Para fabricantes y formuladores, esto implica reforzar el conocimiento de sus materias primas, revisar las clasificaciones aplicables y avanzar hacia soluciones que combinen eficacia, estabilidad y un perfil medioambiental adecuado”, afirma el gerente de Desarrollo de Negocio de Laboratorios Argenol.

Criterios de clasificación

Una mezcla se clasifica como disruptor endocrino (DE) para la salud humana o el medio ambiente cuando al menos un componente ha sido clasificado como disruptor endocrino de Categoría 1 o Categoría 2 y está presente por encima del límite de concentración adecuado.

  • La clasificación de categoría 1 se desencadena por un límite de concentración ≥ 0,1% (tanto para la salud humana como para el medio ambiente).
  • La clasificación de categoría 2 se activa por un límite de concentración ≥ 1% (tanto para la salud humana como para el medio ambiente).

Una mezcla se clasifica como PBT, vPvB, PMT o vPvM si al menos un componente de la mezcla ha sido clasificado en consecuencia y está presente en o por encima del límite de concentración del 0,1%.

1 de mayo de 2028, fecha clave

Desde el 1 de mayo de 2025, las sustancias que salen al mercado deben ser clasificadas, etiquetadas y envasadas conforme a las nuevas clases de riesgo. En su momento se aplicó un periodo de transición establecido hasta el 1 de noviembre de 2026 para sustancias que ya estuviesen en el mercado antes de esa fecha, mientras que para las mezclas esta obligación comenzó el 1 de mayo de 2026, con un periodo de transición que finaliza el 1 de mayo de 2028. Hay que tener en cuenta que los periodos de transición solo se atribuyen a sustancias y mezclas que ya estaban en el mercado antes de las fechas de aplicación correspondientes.

Según señala ASEFAPI en su boletín del pasado mes de julio, para las empresas la introducción de las nuevas clases de riesgos “implica que deben revisar minuciosamente las materias primas que utilizan. Deben aclarar si las sustancias ya han sido asignadas a una nueva clase de riesgo o si aún están sujetas a escrutinio”. Las fuentes clave de información incluyen las fichas de datos de seguridad de los proveedores y las bases de datos de la ECHA.

Cuando una materia prima recibe una nueva clasificación, deben actualizarse las correspondientes hojas de datos de seguridad, especialmente la Sección 2, así como los datos toxicológicos y ecológicos. Las etiquetas también deben ser revisadas. Aunque los pictogramas existentes permanecerán, las declaraciones de peligro (H-sentencias) y las declaraciones de precaución (P-sentencias) deben actualizarse. En algunos casos, la nueva clasificación puede tener implicaciones más amplias. Si surgen restricciones de uso o cambios regulatorios, puede ser necesario revisar la formulación y ajustarla.

Para todo este volumen de datos puede ser útil la inteligencia artificial, una tecnología que diferentes firmas vienen ya implementando desde hace algún tiempo. En el caso de Laboratorios Argenol, la utilizan de manera transversal en todos sus departamentos. Además, este fabricante está adoptando planes de formación “para conseguir ser más eficientes, anticipar errores y mejorar nuestros procedimientos y por supuesto, nuestros productos”, señala su gerente de Desarrollo de Negocio.

Preguntados por la posible futura incorporación de robots humanoides en los procesos de fabricación, Pascual opina que “la tecnología avanza a pasos agigantados, así que, ¿quién sabe? Lo que está claro es que todas las nuevas tecnologías tienen que aportar mayor seguridad, mejora de procesos y, en definitiva, ser una herramienta más al servicio de las personas que conforman los equipos de producción”.

Los ensayos microbiológicos permiten evaluar la eficacia de las soluciones antimicrobianas desarrolladas para diferentes aplicaciones industriales...
Los ensayos microbiológicos permiten evaluar la eficacia de las soluciones antimicrobianas desarrolladas para diferentes aplicaciones industriales.

Tecnología revolucionaria

En Laboratorios Argenol fabrican la gama de aditivos antimicrobianos BactiBlock, diseñados para su incorporación en pinturas, barnices y recubrimientos.

Asimismo, disponen de diferentes familias de productos —principalmente tecnologías basadas en arcillas y matrices de vidrio— en formato polvo o gel, lo que facilita su incorporación en diferentes sistemas y formulaciones. “Adicionalmente, contamos con tecnologías funcionales basadas en polifosfatos, que ofrecen mecanismos de actuación alternativos y que, según su uso previsto y reivindicaciones, no se consideran biocidas”, afirma Alejandro Pascual, señalando que “entre sus principales características, destacan las bajas dosis de aplicación, su adaptabilidad a diferentes matrices, la durabilidad de su eficacia antimicrobiana y su contribución a prolongar la vida útil de los productos frente al deterioro causado por microorganismos”.

Argenol también posee un laboratorio propio para realizar ensayos de eficacia antimicrobiana y trabajan estrechamente con los equipos de I+D de sus clientes, ofreciendo asesoramiento técnico y acompañamiento durante el desarrollo, así como validación de sus formulaciones. Pero su apuesta por la innovación va más allá de la eficacia antimicrobiana: “actualmente desarrollamos nuevas soluciones que buscan combinar eficacia, seguridad y sostenibilidad, prestando especial atención a su interacción con el medio ambiente y el entorno”, concluye Pascual

Normativa a tener en cuenta

UNE-EN ISO 7012 3:2026 Pinturas y barnices. Determinación de los conservantes en los materiales de recubrimiento diluibles en agua. Parte 3: Determinación de isotiazolinonas en envase mediante LC-UV y LC-MS. (ISO 7012 3:2025).

UNE-EN ISO 7012 2:2026 Pinturas y barnices. Determinación de los conservantes en los materiales de recubrimiento diluibles en agua. Parte 2: Determinación del formaldehído total en envase. (ISO 7012-2:2025).

UNE-EN ISO 7012 1:2026 Pinturas y barnices. Determinación de los conservantes en los materiales de recubrimiento diluibles en agua. Parte 1: Determinación del formaldehído libre en envase. (ISO 7012-1:2025).

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