La AEMPS habilita una aplicación para presentar la declaración responsable de fabricantes e importadores de productos de cuidado personal
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto en funcionamiento PCP_DR, una nueva aplicación que permite presentar por vía telemática la declaración responsable de las actividades de fabricación e importación de productos de cuidado personal. La herramienta facilita la gestión de este trámite y se acompaña de nueva documentación dirigida a las empresas del sector.
Las empresas fabricantes e importadoras de productos de cuidado personal deben presentar ante la AEMPS una declaración responsable antes de iniciar su actividad o cuando se produzcan modificaciones en ella.
Los fabricantes e importadores de estos productos deben presentar ante la AEMPS una declaración responsable antes de iniciar su actividad o cuando se produzcan modificaciones en ella. Esta obligación se establece en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, y en el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre.
El acceso a PCP_DR requiere identificación mediante el sistema Cl@ve. La persona que se identifique deberá ser titular de la actividad o tener representación legal, puesto que la aplicación la considerará firmante de la declaración responsable.
Para facilitar el manejo de la nueva herramienta, la Agencia ha elaborado un manual de acceso y utilización, además de un apartado de preguntas y respuestas frecuentes disponible en su página web. La AEMPS recomienda utilizar Google Chrome, ya que en otros navegadores algunos elementos de la pantalla podrían no aparecer correctamente ubicados e incluso algunas funcionalidades podrían no estar disponibles.
Nuevos documentos sobre los requisitos legales
La puesta en marcha de PCP_DR se acompaña de nuevos documentos destinados a facilitar el cumplimiento de la normativa. Estos materiales recogen los requisitos legales que deben observar fabricantes e importadores de productos de cuidado personal al presentar la declaración responsable y pueden consultarse en el apartado dedicado a esta categoría de productos en la web de la AEMPS.
La Agencia también ha habilitado un canal para comunicar incidencias relacionadas con el funcionamiento de PCP_DR. Las empresas pueden remitirlas al correo electrónico cosmetinstal@aemps.es, dirección que también admite sugerencias de mejora sobre la aplicación.
