La AEMPS amplía el proyecto de eliminación del prospecto en papel en medicamentos hospitalarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ampliado el proyecto de eliminación del prospecto en papel en determinados medicamentos de uso exclusivamente hospitalario con la incorporación de 515 nuevas presentaciones. La iniciativa alcanza así un total de 656 presentaciones de medicamentos, equivalentes aproximadamente al 17% de los medicamentos hospitalarios comercializados en España, y constituye la última ampliación prevista antes de la aplicación de la futura normativa farmacéutica europea.
El proyecto, puesto en marcha en 2022 en coordinación con la Comisión Europea, permite sustituir el prospecto en papel por el acceso digital a la información autorizada del medicamento. Profesionales sanitarios, pacientes, personas cuidadoras y cualquier otra persona interesada pueden consultar en todo momento, a través del Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA), las versiones actualizadas tanto del prospecto como de la ficha técnica.
La medida se aplica exclusivamente a los medicamentos de uso hospitalario y no afecta a los medicamentos dispensados para su utilización en el domicilio. En consecuencia, el prospecto en papel continúa siendo obligatorio tanto para los medicamentos dispensados en oficinas de farmacia como para aquellos medicamentos hospitalarios que no forman parte de esta iniciativa.
Desde la AEMPS confirman que los resultados obtenidos durante el proyecto muestran una elevada aceptación por parte de los profesionales sanitarios, con una valoración global de 4,75 sobre 5. La experiencia, explica la nota informativa de la agencia, ha puesto de manifiesto que este modelo facilita un acceso permanente, actualizado y seguro a la información sobre los medicamentos y contribuye a la transformación digital de los procesos asistenciales, favorece la trazabilidad de los medicamentos y reduce el consumo de papel asociado al acondicionamiento de los envases.
Desarrollado por la AEMPS en colaboración con la Vocalía Nacional de Hospitales del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), Farmaindustria y la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), el proyecto aportará la experiencia acumulada para el desarrollo de la futura información electrónica sobre medicamentos prevista en el marco de la normativa farmacéutica europea.
