La empresa amplía su serie Sepion con un nuevo equipo a escala piloto

Syntegon ha ampliado su gama de equipos para el procesamiento de formas farmacéuticas sólidas orales con el lanzamiento del Sepion 75, un nuevo recubridor de comprimidos a escala piloto. El equipo está diseñado para responder a la creciente diversidad de productos, a la reducción y variabilidad del tamaño de los lotes y a los requisitos de contención asociados a principios activos de alta potencia.

El nuevo modelo completa la serie Sepion y está orientado a facilitar el escalado de los procesos, el procesamiento flexible de lotes y la fabricación con sistemas de manipulación cerrados.

La serie Sepion combina la experiencia de la compañía en tecnologías de recubrimiento con un concepto de máquina adaptado a las necesidades actuales de la fabricación farmacéutica. Según Fritz-Martin Scholz, Global Product Manager de Syntegon, la incorporación de un equipo a escala piloto permite simplificar las fases de desarrollo y escalado manteniendo unos principios de proceso homogéneos entre las distintas etapas de producción.

El Sepion 75 amplía la serie Sepion a la escala piloto y está diseñado para facilitar las fases de desarrollo y escalado de los procesos.

El Sepion 75 permite trabajar con lotes que van desde el 10 hasta el 100% de su volumen máximo de trabajo. El equipo incorpora dos tamaños de tambor intercambiables que cubren volúmenes de entre 8 y 75 litros, lo que permite utilizar una misma máquina tanto para lotes iniciales de desarrollo como para pruebas piloto más avanzadas.

Esta configuración pretende facilitar la planificación de la producción y reducir los tiempos de parada durante los cambios de producto, sin necesidad de redefinir los parámetros del proceso para cada volumen de lote.

La geometría optimizada del tambor y el sistema de pulverización contribuyen, además, a mejorar el aprovechamiento del aire de proceso y a reducir los tiempos de tratamiento. El brazo de pulverización se ajusta automáticamente para mantener la posición adecuada en función del nivel de llenado, con el objetivo de conseguir condiciones de recubrimiento reproducibles en diferentes tamaños de lote.

Estas características permiten utilizar el equipo en aplicaciones que requieren condiciones de proceso más exigentes, como los recubrimientos funcionales.

El nuevo recubridor de comprimidos permite trabajar con lotes de entre el 10 y el 100% de su volumen máximo de trabajo.

Toda la serie Sepion incorpora sistemas de manipulación cerrada durante las operaciones de llenado, toma de muestras y descarga. La reducción de la intervención manual está orientada a mejorar la contención durante el procesamiento de principios activos de alta potencia.

La serie puede incorporar sistemas de contención de hasta OEB5 mediante válvulas divididas, filtros de cambio seguro y configuraciones de limpieza ampliadas. Estas soluciones están destinadas a reforzar la seguridad de los operarios y a reducir los riesgos de contaminación.

Además del Sepion 75, la gama de recubridores está disponible en otros seis tamaños, con capacidades comprendidas entre 175 y 1.000 litros. La serie cubre así diferentes necesidades de producción, desde las fases de desarrollo hasta la fabricación comercial.