Ampacet Europa obtiene la certificación ISO 13485 y refuerza su compromiso con la calidad de grado medico

10/04/2026

Ampacet, proveedor de soluciones de masterbatch, ha obtenido la certificación ISO 13485, un estándar internacional de referencia para los sistemas de gestión de calidad en el sector de los dispositivos médicos. Esta certificación demuestra el compromiso de Ampacet con el cumplimiento de los estrictos requisitos regulatorios y de los clientes asociados a las aplicaciones médicas. La ISO 13485 establece un marco para el diseño, desarrollo, producción y entrega consistentes de materiales utilizados en dispositivos médicos, garantizando la seguridad, fiabilidad y trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro.

“Obtener la certificación ISO 13485 es un hito significativo para Ampacet”, afirmó Thomas van Hunsel, Strategic Business Manager Healthcare de Ampacet Europa. “Refleja nuestra dedicación a apoyar a nuestros clientes del sector sanitario con soluciones de alta calidad y conformes, y refuerza nuestra posición como socio de confianza en materiales de grado médico”.

La certificación abarca los procesos de Ampacet relacionados con la fabricación y el suministro de masterbatches de color y aditivos destinados a su uso en aplicaciones médicas. Al cumplir con las normas ISO 13485, Ampacet mejora su capacidad para ofrecer productos que satisfacen estrictas exigencias regulatorias, manteniendo al mismo tiempo una calidad y un rendimiento constantes.

Con la creciente demanda de materiales médicos seguros y fiables, Ampacet continúa invirtiendo en sistemas avanzados de calidad, experiencia regulatoria e innovación para servir mejor a la industria sanitaria.

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Ampacet Europe, S.A.

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