Borea: monitorización ambiental al servicio de la seguridad del medicamento

En este contexto, Borea, el sistema de monitorización y trazabilidad en tiempo real desarrollado por Torsa, se ha consolidado como un aliado estratégico para laboratorios, hospitales y operadores logísticos. Su propuesta es clara: ofrecer a los profesionales una herramienta robusta, validable y adaptada a las exigencias regulatorias internacionales, capaz de anticiparse a los fallos antes de que estos impacten en la calidad del medicamento.

Alcura, referente en el sector de la distribución farmacéutica, ha incorporado Borea a sus instalaciones con un objetivo muy concreto: asegurar el cumplimiento normativo sin comprometer la operativa diaria. Para lograrlo, el sistema se ha diseñado siguiendo los principios ALCOA+ y el anexo 11 de las GMP, garantizando así que los datos registrados sean atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y precisos.

Además, Borea cumple con los requisitos de las GxP y puede ser validado dentro del marco normativo vigente gracias a su alineación con la guía GAMP 5 (2.ª edición). Cada sensor instalado se incluye en un plan de calibración periódico, y el sistema registra con trazabilidad completa cualquier ajuste o intervención técnica, incluyendo quién lo ha realizado, cuándo y en qué condiciones. Toda esta información queda registrada automáticamente en la plataforma.torsacloud como parte del audit trail, lo que representa una ventaja decisiva en entornos regulados, donde disponer de evidencia documental inmediata es clave tanto para auditorías internas como para inspecciones externas.

"La solución proporcionada por Torsa se adapta perfectamente a las complejidades de la actividad de Alcura", explica Anna Parés, GDP Responsible de Alcura. "Nuestra operación se caracteriza por la utilización de equipos que requieren rangos de temperatura muy diversos, así como diferentes necesidades de medición, incluyendo temperatura, humedad y presión. Además, enfrentamos una alta exigencia en el cumplimiento de los estándares de calidad de nuestros productos".

La responsable destaca, además, que la monitorización en tiempo real ha permitido a Alcura disponer de información precisa y actualizada sobre lo que ocurre en sus instalaciones y equipos. "Valoramos enormemente el esfuerzo de Torsa por alinearse con nuestras necesidades y requisitos específicos. Hemos establecido una comunicación muy efectiva, y estamos plenamente satisfechos con la rapidez de sus respuestas ante cualquier eventualidad. Esto nos ha permitido contar con soluciones efectivas a nuestras demandas. Además, apreciamos su compromiso continuo con la mejora de la plataforma a través de actualizaciones periódicas".

La experiencia de Alcura refleja la capacidad de Borea para adaptarse a entornos de gran complejidad, pero su utilidad va mucho más allá. En laboratorios de I+D, la solución garantiza la estabilidad en salas blancas y cámaras de estabilidad; en hospitales, asegura el control de bancos de sangre, vacunas y medicamentos biológicos; y en transporte, protege la cadena de frío durante toda la logística de distribución.

El sistema combina sensores inalámbricos de alta precisión con la plataforma.torsacloud, que centraliza todos los datos y permite acceso remoto en tiempo real. Desde esta plataforma, los equipos pueden configurar alertas personalizadas que el sistema envía automáticamente por SMS, correo electrónico o llamadas VoIP, generar informes validados para auditorías y supervisar de manera centralizada la evolución de los parámetros ambientales. Todo ello con una lógica preventiva: actuar antes de que una desviación llegue a comprometer la calidad del producto.

Uno de los aspectos más valorados por los usuarios es la capacidad de Borea para reducir la carga administrativa asociada a la validación y al control documental. La generación automatizada de informes, junto con la trazabilidad completa de cada intervención técnica, facilita el cumplimiento de las exigencias regulatorias al tiempo que permite optimizar recursos, con un impacto directo en la reducción de costes.

El sistema también aporta ventajas operativas: permite realizar mapeos térmicos en tiempo real, evitando la repetición de estudios por errores de instalación o incidencias imprevistas, y contribuye a optimizar el consumo energético en instalaciones con un alto volumen de cámaras frigoríficas.

"En sectores donde la seguridad del paciente depende de la estabilidad de los medicamentos, no basta con reaccionar: hay que anticiparse", subraya Tomás Mérida, Product Line Leader de Torsa. "Con Borea, los profesionales disponen de una herramienta que no solo les ayuda a cumplir con las normativas más exigentes, sino que también les permite identificar tendencias, anticipar posibles desviaciones y tomar decisiones preventivas antes de que afecten a la operación o a la calidad del producto".

En un mercado donde la competitividad se mide no solo en innovación sino también en capacidad de demostrar cumplimiento regulatorio, Borea ofrece a la industria farmacéutica un valor añadido: confianza, trazabilidad y eficiencia.

Durante Logistics & Automation Madrid 2025, Torsa presentará las últimas actualizaciones del sistema, en un entorno que reunirá a los principales actores de la logística y la distribución farmacéutica. Será una oportunidad para que laboratorios, hospitales y distribuidores comprueben de primera mano cómo una solución concebida desde la práctica puede convertirse en un aliado imprescindible en la protección de los medicamentos y, en última instancia, de los pacientes.

Borea, el sistema de monitorización y trazabilidad en tiempo real desarrollado por Torsa, se ha consolidado como un aliado estratégico para laboratorios, hospitales y operadores logísticos.

“En sectores donde la seguridad del paciente depende de la estabilidad de los medicamentos, no basta con reaccionar: hay que anticiparse”