Seidor y Syntegon Telstar se unen para ofrecer soluciones SAP para el sector farmacéutico

La consultora tecnológica Seidor y Syntegon Telstar, especializada en proyectos GMP y equipos de proceso para el sector de ciencias de la vida, firmaron un acuerdo de colaboración para ofrecer, desde el mes de julio, soluciones SAP integrales y validadas conforme a los estándares regulatorios más exigentes. El objetivo es facilitar a laboratorios y fabricantes farmacéuticos la implantación de tecnologías digitales cumpliendo con normativas como el Anexo 11 de las EU GMP y la 21 CFR Parte 11 de la FDA.

Esta alianza estratégica combina el conocimiento de Seidor en implantación de soluciones SAP en entornos regulados con la experiencia de Syntegon Telstar en validación de sistemas informatizados (CSV), ofreciendo una propuesta conjunta que garantiza el cumplimiento normativo desde la fase de diseño hasta la puesta en marcha.

Las empresas del sector farmacéutico y de tecnología sanitaria afrontan el desafío de modernizar sus sistemas sin comprometer la trazabilidad, la integridad de los datos ni la validación regulatoria. Por ello, es esencial que las herramientas tecnológicas, como SAP, estén implantadas y documentadas conforme a los estándares GxP desde su creación.

Seidor, como partner global de SAP, aporta módulos diseñados específicamente para procesos productivos, control de calidad, trazabilidad, gestión documental y cumplimiento normativo. Su conocimiento sectorial permite adaptar la plataforma SAP a los requisitos operativos y regulatorios de cada cliente, integrando el cumplimiento normativo en todas las fases del proyecto.

Por su parte, Syntegon Telstar cubre todo el ciclo de vida del medicamento mediante su servicio de consultoría farmacéutica. En el marco de este acuerdo, Telstar lidera la validación de sistemas informatizados (CSV), aplicando metodologías aceptadas por las autoridades sanitarias. Este proceso incluye el análisis de riesgos, diseño y ejecución de pruebas funcionales y de seguridad, así como la documentación necesaria para demostrar que el sistema cumple todos los requisitos antes de su puesta en marcha.

La colaboración entre Seidor y Syntegon Telstar ofrece una propuesta de valor única para el sector regulado: una solución SAP adaptada a las exigencias de la industria farmacéutica y validada desde el inicio, lo que permite reducir los riesgos de no conformidad, acortar los plazos de implantación, evitar costes derivados de modificaciones posteriores y estar preparados para auditorías e inspecciones regulatorias.