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Medicines for Europe pide una reforma farmacéutica que facilite el acceso a genéricos y biosimilares

11/06/2026

Medicines for Europe ha pedido a las instituciones comunitarias que aprovechen la actual revisión del marco regulatorio farmacéutico para favorecer el acceso oportuno a los medicamentos y reforzar la competitividad industrial europea. La patronal europea de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido trasladó este mensaje con motivo de su vigésima Conferencia de Asuntos Jurídicos, celebrada los días 8 y 9 de junio en Atenas.

Conferencia de Asuntos Jurídicos de Medicines for Europe
Conferencia de Asuntos Jurídicos de Medicines for Europe.

La organización considera que la reforma de la legislación farmacéutica europea, junto con la revisión del sistema de Certificados Complementarios de Protección (CCP), la futura Ley Europea de Biotecnología (Biotech Act) y la evaluación de la exención para la fabricación de CCP, constituye una oportunidad para evitar retrasos injustificados a la competencia tras la pérdida de exclusividad de los medicamentos de referencia.

Entre las medidas planteadas, Medicines for Europe defiende limitar el uso indebido de las patentes divisionales, preservar mecanismos como la exención Bolar y revisar determinados aspectos de la exención para la fabricación de CCP con el objetivo de favorecer la producción farmacéutica en Europa y reducir los obstáculos a la entrada de genéricos y biosimilares.

La entidad también ha pedido que la futura Biotech Act contribuya a mejorar la competitividad del sector biotecnológico europeo sin ampliar las normas de propiedad intelectual que puedan afectar al acceso de los pacientes a los medicamentos.

Durante el encuentro, el presidente de Medicines for Europe, Steffen Saltofte, afirmó que Europa dispone de una oportunidad para reforzar su capacidad de fabricación farmacéutica y favorecer una competencia más rápida por parte de los medicamentos genéricos y biosimilares. A su juicio, este enfoque permitiría ampliar el acceso de los pacientes a los tratamientos y fortalecer la sostenibilidad de los sistemas sanitarios europeos.

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