AESEG reclama una reforma urgente del sistema de precios y respaldo firme a la Critical Medicines Act para impulsar los genéricos
La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha reclamado al Gobierno una posición firme a favor de la Critical Medicines Act y la adopción de medidas urgentes que permitan reactivar la introducción de nuevos medicamentos genéricos en España, tras una década marcada por el estancamiento. La petición se produce en un momento clave para la política farmacéutica europea, en el que la seguridad de suministro y la autonomía estratégica han pasado a ocupar un lugar central en la agenda comunitaria.
Este mensaje ha centrado la I Jornada de Medicamentos Genéricos en España, celebrada el 16 de marzo en el Ministerio de Sanidad con motivo del 28º aniversario de la patronal. El encuentro ha reunido a representantes institucionales, expertos clínicos, eurodiputados y responsables de la industria farmacéutica, y ha servido como foro para analizar el papel de los genéricos desde una doble perspectiva: su relevancia en la política industrial europea y su impacto clínico, social y económico. La clausura ha corrido a cargo del secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla.
Europa sitúa a los genéricos en el centro de su autonomía sanitaria
Durante la sesión inaugural, la presidenta de AESEG, Mar Fábregas, subrayó el carácter estratégico del actual momento regulatorio, marcado por la tramitación de la Critical Medicines Act. Según explicó, esta iniciativa representa una oportunidad para responder a problemas estructurales como los desabastecimientos recurrentes y la creciente vulnerabilidad de las cadenas de suministro farmacéutico en Europa.
En este contexto, los datos expuestos durante la jornada reflejan con claridad la dependencia europea de los medicamentos genéricos. El 90 % de los fármacos considerados críticos por la Agencia Europea de Medicamentos pertenecen a esta categoría, lo que evidencia tanto su papel esencial como la fragilidad de una base industrial concentrada y expuesta a riesgos logísticos e industriales.
La futura normativa europea plantea un cambio de enfoque en la política farmacéutica, con medidas orientadas a reforzar la resiliencia industrial, incentivar la fabricación dentro de la Unión Europea, diversificar las fuentes de suministro y revisar aspectos clave como la compra pública, los sistemas de precios y la financiación de medicamentos esenciales. Asimismo, se busca fortalecer la cooperación entre Estados miembros para garantizar el acceso a tratamientos en situaciones de escasez.
Un mercado tensionado por los precios y la falta de proveedores
La primera mesa de debate, centrada en el papel del genérico en la política sanitaria e industrial, puso de manifiesto la fragilidad del mercado tanto en Europa como en España. Entre los datos destacados, se señaló que el 84% de los procedimientos de compra pública continúan basándose exclusivamente en el criterio del precio más bajo, sin tener en cuenta factores como la sostenibilidad industrial o la seguridad de suministro.
Además, más del 80% de los medicamentos críticos cuentan con menos de tres proveedores, lo que incrementa significativamente el riesgo de desabastecimiento ante cualquier incidencia en la producción o la distribución. Esta situación se ve agravada por la evolución de los precios: los medicamentos genéricos han experimentado una deflación continuada en los últimos años, mientras que otros bienes comparables han registrado incrementos de entre el 30% y el 40%.
Según los participantes, esta brecha creciente compromete la viabilidad económica del sector y pone en riesgo su capacidad para garantizar el suministro de medicamentos esenciales. En este sentido, se insistió en la necesidad de introducir criterios adicionales en la contratación pública y de reforzar la competitividad de la industria de genéricos.
El sistema de precios en España, bajo presión
Uno de los aspectos más críticos abordados durante la jornada fue el funcionamiento del sistema de precios en España. El sector advirtió de que la legislación vigente no protege adecuadamente a los medicamentos esenciales frente a reducciones de precio que pueden resultar inviables desde el punto de vista económico.
Estas ‘bajadas temerarias’, según se calificaron en el debate, pueden provocar la salida de fabricantes del mercado, reduciendo aún más el número de proveedores y aumentando el riesgo de desabastecimiento. Por ello, se reclamó una reforma del sistema que permita ‘blindar’ a los medicamentos esenciales y garantizar su continuidad en el mercado.
La necesidad de revisar este marco normativo se alinea con los objetivos de la Estrategia de la Industria Farmacéutica, que contempla medidas para reforzar la competitividad del sector y asegurar el suministro de medicamentos.
Barreras a la entrada de nuevos genéricos
La falta de incentivos para la introducción de nuevos medicamentos genéricos constituye otro de los grandes retos identificados. AESEG denunció que, desde la eliminación en 2015 de las medidas específicas de apoyo al sector, el mercado español presenta importantes disfunciones.
Entre ellas destaca la persistencia de la prescripción por marca, que sigue siendo mayoritaria. Como ejemplo, se citó el caso del dabigatrán: dos años después de la llegada de su versión genérica, el medicamento de referencia mantiene el 80 % del mercado.
A esta situación se suma una característica singular del sistema español: los genéricos se introducen con el mismo precio que el medicamento original, lo que convierte a España en el único país europeo sin diferenciación de precios entre ambos. Esta circunstancia dificulta la penetración de los genéricos y prolonga la dominancia de las marcas incluso después de la expiración de la patente.
El resultado, según el sector, es un efecto desincentivador que frena el lanzamiento de nuevas moléculas genéricas y limita el desarrollo de un mercado clave para la sostenibilidad del sistema sanitario.
El valor de los genéricos: más allá del ahorro
La segunda mesa de la jornada abordó el valor de los medicamentos genéricos desde una perspectiva más amplia, destacando su contribución a la accesibilidad, la eficiencia, la equidad y la cultura del medicamento.
En el ámbito clínico, se puso como ejemplo el impacto de los anticoagulantes orales directos, cuyos genéricos permiten mejorar los resultados en salud en enfermedades cardiovasculares y tratar a un mayor número de pacientes en línea con la Estrategia Española de Salud Cardiovascular.
Desde el punto de vista económico, su utilización genera ahorros que pueden destinarse a la incorporación de innovación terapéutica y a la atención de patologías con necesidades médicas no cubiertas. De este modo, los genéricos actúan como un mecanismo redistributivo que favorece la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.
Sin embargo, los expertos señalaron que este valor no siempre es percibido por la ciudadanía. En tratamientos de larga duración, donde existe una aportación máxima por parte del paciente, la reducción del precio de los medicamentos no se traduce en un menor gasto directo, lo que dificulta la comprensión de su impacto positivo.
Ante esta situación, se propuso reforzar las campañas de información y sensibilización, en colaboración con las más de 22.220 oficinas de farmacia, para trasladar a la población el papel de los genéricos en el sostenimiento del sistema sanitario.
La futura ley de medicamentos, una oportunidad para el cambio
Las demandas del sector se han trasladado también al debate sobre la futura Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuya tramitación acumula meses de retraso. AESEG considera que esta norma debe incorporar medidas que garanticen la viabilidad de los genéricos y refuercen su papel en el sistema sanitario.
En un encuentro celebrado el 27 de marzo, la asociación insistió en la necesidad de establecer un marco regulatorio estable que facilite tanto la entrada como la permanencia de estos medicamentos en el mercado. Asimismo, subrayó su contribución no solo al acceso a los tratamientos y a la eficiencia del gasto público, sino también al mantenimiento de la capacidad industrial del país, con una red de 27 plantas de fabricación en España.
El sector recordó además el impacto positivo de las políticas de fomento aplicadas en el pasado. Entre 2010 y 2014, la factura de recetas se redujo un 27%, coincidiendo con un incremento significativo de la cuota de mercado de los genéricos, que pasó del 20% al 40%.
En este contexto, AESEG confía en que la nueva legislación, cuyo proyecto podría estar listo en las próximas semanas según avanzó la ministra de Sanidad, Mónica García, permita corregir las disfunciones actuales y sentar las bases de un modelo más sostenible, competitivo y alineado con los objetivos europeos de autonomía estratégica y seguridad de suministro.
