Efpia reacciona a la publicación de los dictámenes de los comités científicos de la Echa

El sector farmacéutico europeo, liderado por la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (Efpia), ha expresado su preocupación tras la publicación de los dictámenes de los comités científicos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (Echa) sobre la restricción de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (Pfas). La federación advierte que la falta de derogaciones para su uso en medicamentos podría comprometer el acceso de los pacientes a tratamientos esenciales y afectar a la producción en Europa.

Efpia y sus empresas miembros tienen como objetivo proteger la salud pública y el medio ambiente. Sin embargo, los dictámenes publicados no reflejan la realidad de cómo se desarrollan los medicamentos ni la disponibilidad actual de alternativas a los Pfas. La ausencia de derogaciones claras y duraderas para los medicamentos comprometería el acceso de los pacientes a tratamientos críticos y provocaría el traslado de la producción fuera de Europa, informaron fuentes de la compañía en una nota de prensa.

Los Pfas son esenciales para los procesos de fabricación, los medicamentos, los principios activos (APIs), los dispositivos de administración y los envases utilizados por los europeos. Los medicamentos y sus componentes no pueden sustituirse de manera directa sin pasar por procesos de I+D, así como por aprobaciones legales y regulatorias.

En un momento en que los líderes de la UE reclaman mayor competitividad y autonomía estratégica, las decisiones políticas deberían tener plenamente en cuenta que restringir los Pfas puede provocar una disrupción significativa para los pacientes, los sistemas sanitarios y las empresas que operan en Europa.

La directora general de Efpia, Nathalie Moll, aseguró que “los dictámenes expresados hoy por la Echa son alarmantes dado lo que está en juego para los pacientes y el sector. La industria está trabajando intensamente para encontrar soluciones que permitan sustituir y reducir los Pfas; sin embargo, esto llevará tiempo. Una derogación adecuada para los productos farmacéuticos es la única forma de lograrlo, al mismo tiempo que se mitigan los riesgos para los pacientes y nuestra industria”.