El crecimiento del sector farmacéutico combina oportunidades estructurales y riesgos regulatorios
El sector farmacéutico camina por una línea de equilibrio inestable: mientras la demanda crece y la innovación se acelera, aumentan las restricciones presupuestarias, los controles regulatorios y las tensiones en las cadenas de suministro. El informe 'Tendencias de la Industria Farmacéutica', publicado por Atradius y Crédito y Caución en abril de 2025, dibuja un escenario en el que las oportunidades para ampliar mercado y reforzar capacidades tecnológicas conviven con riesgos que exigen adaptación constante. La industria responde con estrategias cada vez más sofisticadas para no perder el paso en una carrera global sin tregua.
Crecimiento impulsado por la demanda global, la especialización y la tecnología
El análisis identifica varios vectores que seguirán impulsando el crecimiento farmacéutico global. Entre ellos, destaca la progresiva incorporación de los mercados emergentes a las cadenas de producción y distribución. Mejoras en los sistemas sanitarios, aumento de la renta disponible y acceso ampliado a medicamentos propician un entorno favorable para fabricantes de genéricos y medicamentos de venta libre. En este sentido, se prevén tasas de crecimiento de la producción en India del 5,9% en 2025 y del 9,6% en 2026.
El envejecimiento poblacional en regiones desarrolladas y en China está generando una demanda sostenida de fármacos para enfermedades crónicas, analgésicos no sujetos a receta y tratamientos de uso prolongado. Esto consolida una base de consumo que no depende de ciclos económicos, lo que otorga estabilidad estructural al sector.
El crecimiento también se ve reforzado por el desarrollo de nuevos productos, especialmente tratamientos para enfermedades crónicas y medicamentos especializados. Un área con fuertes expectativas es la farmacología relacionada con la pérdida de peso. Las previsiones para 2030 apuntan a un mercado de 80.000 millones de dólares en este segmento, con una fuerte concentración inicial en Estados Unidos.
Las herramientas digitales y la inteligencia artificial se presentan como elementos transformadores en fases preclínicas y de I+D. Estos avances tecnológicos mejoran la eficiencia, aceleran procesos y reducen costes, lo que incrementa el atractivo de aquellos proyectos que contienen un alto componente de innovación.
Por otro lado, el documento señala el acceso generalizado a financiación como un factor estabilizador. Empresas biotecnológicas y farmacéuticas, especialmente en Estados Unidos e India, disponen de estructuras financieras sólidas que facilitan inversiones continuadas en I+D. La liquidez garantiza capacidad de reacción ante cambios regulatorios o presiones competitivas.
También se mencionan estrategias gubernamentales proactivas, como la política farmacéutica nacional de India o el apoyo del gobierno chino a la transición desde genéricos hacia productos de mayor valor añadido. En ambos casos, las autoridades canalizan inversiones hacia producción local y reducción de dependencia externa en APIs (ingredientes farmacéuticos activos).
Regulación de precios, vencimiento de patentes y competencia de biosimilares
Uno de los factores que pone en riesgo el crecimiento a medio plazo es la proliferación de políticas públicas orientadas a reducir el coste sanitario. Estados Unidos, Japón y buena parte de Europa occidental se han implantado medidas de control de precios que afectan directamente los ingresos de los laboratorios.
El caso estadounidense resulta significativo. La Inflation Reduction Act (IRA) permite a Medicare negociar precios y exige reembolsos si estos aumentan por encima de la inflación. En Europa, sistemas sanitarios fuertemente regulados, como los de Francia o Reino Unido, aplican mecanismos similares que, según el sector, disuaden de invertir en nuevos tratamientos.
El informe recoge el argumento de la industria, que considera estas regulaciones un obstáculo para sostener niveles de I+D competitivos. Las compañías sostienen que, sin un horizonte de retorno suficientemente rentable, se reducen los incentivos para investigar compuestos innovadores.
A este contexto se suma el denominado 'patent cliff', es decir, la expiración masiva de patentes de medicamentos superventas en la próxima década. La pérdida de protección comercial obliga a los laboratorios a reformular su estrategia de producto, incrementando su dependencia de las novedades que logren registrar. Paralelamente, se intensifica la presión de fabricantes de genéricos y biosimilares, lo que comprime los márgenes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó 20 biosimilares y 58 genéricos por primera vez en 2024, lo que refleja una aceleración del ciclo competitivo. Esta situación podría replicarse en Europa, con el consiguiente impacto sobre los actores tradicionales del mercado.
La incertidumbre arancelaria añade otro elemento de tensión. Aunque los productos farmacéuticos han quedado exentos de los aranceles generalizados en Estados Unidos, la posibilidad de que esta situación cambie ha llevado a algunas compañías a acumular inventarios, lo que podría generar desajustes en precios y disponibilidad.
Presión ambiental, estándares de calidad y vigilancia sobre el origen de los productos
En términos medioambientales, algunas compañías farmacéuticas, tanto en Europa como en otros mercados industrializados, comienzan a recibir presión por los residuos generados en procesos de fabricación. Activistas y organismos internacionales señalan su impacto sobre suelos y recursos hídricos, lo que podría derivar en nuevas normativas de cumplimiento obligatorio que incrementen los costes de operación.
Asimismo, los problemas de calidad y cumplimiento detectados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en instalaciones de India o el control creciente sobre los estándares de producción en China obligan a mantener niveles elevados de supervisión. Las dudas sobre contaminación o desviaciones en procesos podrían afectar la reputación del origen de ciertas materias primas.
Europa pierde peso frente a Asia y Estados Unidos en innovación y ensayos
El estudio también detalla las tendencias específicas que afectan a la Unión Europea y al Reino Unido. El envejecimiento poblacional, las inversiones estratégicas de grandes farmacéuticas en medicamentos para la pérdida de peso y la solidez financiera general del sector, conforman un entorno favorable para la producción local. Además, la región se beneficia de infraestructuras consolidadas, redes logísticas fiables y estándares de calidad elevados. La actividad creciente de fusiones y adquisiciones entre grandes corporaciones y compañías biotecnológicas pequeñas sugiere un dinamismo adicional en los próximos ejercicios.
Los autores del análisis muestran la preocupación que existe en el sector sobre la pérdida de competitividad en Europa. Las pymes farmacéuticas se enfrentan a mayores costes de I+D, marcos regulatorios menos agiles, escasez de talento y tensiones persistentes en las cadenas de suministro. Todo ello limita su capacidad para competir con empresas de India y China.
A esto se añade un retroceso significativo en la cuota de ensayos clínicos comerciales. Europa experimenta tiempos más lentos de autorización, menor disponibilidad de pacientes y condiciones menos favorables de financiación en comparación con Estados Unidos y China. Este conjunto de factores compromete la capacidad del continente para sostener una posición de vanguardia.
El informe identifica también una tensión creciente entre los criterios regulatorios y los incentivos de mercado en distintas regiones, especialmente en Europa. La rigidez en los procedimientos de aprobación contrasta con la necesidad de acelerar la llegada de nuevos productos. Esta fricción podría erosionar la capacidad de innovación a medio plazo si no se introducen reformas que armonicen las exigencias de seguridad con la agilidad comercial.
Previsiones de producción en las grandes economías europeas
El estudio de Crédito y Caución y Atradius ofrece previsiones específicas sobre la evolución de la producción farmacéutica en cuatro economías europeas: Alemania, Irlanda, Suiza y Reino Unido. Para la Unión Europea y Reino Unido en conjunto, se anticipa una contracción del 0,5% en 2024, seguida de un crecimiento del 1,9% en 2025 y del 0,4% en 2026, tras el retroceso del 6,9% registrado en 2023. Esta evolución refleja una recuperación parcial, condicionada por los efectos de los aranceles de importación estadounidenses, de los que los productos farmacéuticos han quedado temporalmente exentos.
El comportamiento previsto para cada país refleja situaciones muy diferenciadas. Alemania muestra un patrón de estancamiento y retroceso, con tasas negativas entre 2024 y 2026. Irlanda, tras caídas acusadas en 2023 y 2024, registrará una recuperación en 2025 del 4,6%, gracias a su especialización exportadora, aunque permanece expuesta a riesgos por su alta dependencia del mercado estadounidense. Suiza mantiene un crecimiento sostenido durante el cuatrienio, mientras que el Reino Unido, tras un fuerte avance en 2023, entra en una fase de contracción moderada en 2025, con una leve recuperación en 2026.
Aunque España figura en la lista de países europeos considerados por el informe, no se proporciona un análisis específico ni previsiones individuales sobre su industria farmacéutica. Esta omisión puede responder a la priorización de mercados con mayor peso exportador o especialización productiva, como Irlanda y Suiza, así como al carácter agregado del análisis regional, centrado en las grandes dinámicas continentales. Pese a ello, las condiciones estructurales del entorno europeo —marcos regulatorios, envejecimiento demográfico y modernización industrial— permiten inferir que las tendencias generales son aplicables también al caso español.
