FuelsEurope solicita un enfoque equilibrado y competitivo en la revisión del reglamento REACH

FuelsEurope publicó un comunicado instando a la Comisión Europea a que la revisión del Reglamento sobre el Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, ‘REACH’) y el Paquete de la Industria Química se alineen con sus objetivos generales de simplificación y refuerzo de la competitividad europea. “Como columna vertebral de la regulación de productos químicos en Europa, REACH y el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (Classification, Labelling and Packaging, ‘CLP’) deben seguir siendo los marcos de referencia para la seguridad química y la definición de sustancias”, señalaron fuentes de la entidad a través de una nota de prensa.

Para la asociación que representa a la industria europea de fabricación de combustibles, la próxima revisión de REACH debe abordar deficiencias reales sin añadir complejidad innecesaria ni duplicar normativas existentes.

FuelsEurope expresó su preocupación por la falta de claridad manifestada durante la reciente reunión del CARACAL de la Comisión Europea, celebrada el 4 de abril de 2025. Muchas de las propuestas preliminares podrían aumentar considerablemente la carga burocrática sin ofrecer mejoras tangibles en materia de seguridad o sostenibilidad.

“Las medidas regulatorias deben basarse en la ciencia y sustentarse en evaluaciones rigurosas de riesgos, garantizando una mejora eficaz de la salud humana y la protección del medio ambiente”, señalaron.

La Asociación defiende una reforma selectiva del reglamento REACH que esté fundamentada en el conocimiento científico, promueva la eficiencia regulatoria y la innovación, y mantenga la coherencia del marco normativo actual. Entre las propuestas que respalda, destacaron:

• Requisitos de información modernizados, incluyendo Enfoques Integrados de Ensayo y Evaluación (IATAs) y Nuevas Metodologías Alternativas (NAMs), especialmente relevantes para sustancias UVCB complejas.
• Flexibilidad normativa con mayor aceptación de exenciones y adaptaciones de los requisitos estándar de información, fundamentadas en la exposición u otras justificaciones científicas.
• Períodos transitorios adecuados que permitan a la industria adaptarse de forma eficaz a los nuevos requisitos.
• Formalización de los análisis de opciones de gestión del riesgo (Risk Management Option Analyses, ‘RMOA’) para garantizar una regulación proporcionada y eficaz centrada en los riesgos reales.
• Una hoja de ruta de priorización transparente que aporte previsibilidad tanto a las autoridades como a la industria.
• Un papel más claro para la lista de sustancias candidatas, utilizándola como herramienta de priorización y no exclusivamente como vía hacia la autorización.

La Entidad se opone firmemente a propuestas que incrementan la presión regulatoria sin beneficios justificados, tales como:

• Aplicación generalizada del Factor de Asignación de Mezclas (Mixture Allocation Factor, ‘MAF’).
• Aplicación extendida del Enfoque de Riesgo Genérico (Generic Risk Approach ‘GRA’) más allá de sustancias CMR o en usos profesionales.
• Uso indiscriminado del concepto de “uso esencial”, que debe seguir siendo una herramienta caso por caso.
• Agrupaciones de sustancias excesivamente amplias sin una justificación química o basada en peligros concretos.
• Redefinición del concepto de intermediarios o ensayos innecesarios sobre alteraciones endocrinas cuando ya existen evidencias suficientes.

“REACH ha sido un modelo de referencia internacional en la regulación de productos químicos. Su revisión representa una oportunidad para perfeccionarlo y prepararlo para el futuro, no para complicarlo en exceso. Un enfoque equilibrado, basado en riesgos y favorable a la innovación garantizará que Europa siga siendo competitiva y segura”, concluyeron desde la FuelsEurope.