18 FARMACIA SOLO EN 2022, LA FACTURACIÓNDEL MERCADO FARMACÉUTICOALEMÁN, EL MAYOR DE EUROPA Y EL CUARTOANIVEL MUNDIAL, HA ASCENDIDOA UNOS 53.600MILLONES DE EUROS EMBALAJE FARMACÉUTICO: TODO GIRA EN TORNO A LA SEGURIDAD La demanda de productos farmacéuticos crece en todo el mundo y cada vez llegan más medicamentos al mercado en menos tiempo. Solo en 2022, la facturación del mercado farmacéutico alemán, el mayor de Europa y el cuarto a nivel mundial, asciende a unos 53.600 millones de euros. Según Statista, en los últimos cinco años el volumen ha aumentado en más del doble, con casi 100.000 millones de unidades contabilizadas (pastillas, sobres de dosis, inyecciones, etc.) vendidas. Todas deben envasarse con higiene y seguridad y cumplir estrictas normativas legales. Eso supone una enorme exigencia en cuanto a los medios de envasado, procesos de llenado y maquinaria de envasado. Si no antes, desde la pandemia ha quedado claro hasta qué punto es importante un envasado protector para vacunas, medicamentos, desinfectantes y otros productos médicos. Con el ejemplo de las vacunas del coronavirus, se ha demostrado que no basta solo con desarrollar una vacuna. Infinidad de actores a lo largo de toda la cadena de suministro deben coordinarse para que millones de personas puedan protegerse del virus. Para las vacunas, miles de millones de frascos de vidrio resultaron tan necesarios como los contenedores de refrigeración especial para el transporte y los congeladores específicos para su almacenamiento. Cuando el mundo del embalaje se reúna en la interpack de Düsseldorf del 4 al 10 de mayo de 2023, abordará también las innovaciones en torno a la fabricación, el envasado y la logística de los productos farmacéuticos, junto con las nuevas soluciones al problema de la piratería. Las falsificaciones afectan al sector farmacéutico como a ningún otro. El lucrativo negocio de los medicamentos falsos (que, en el mejor de los casos, simplemente contienen menos cantidad de principio activo, pero que pueden también incorporar sustancias desconocidas y nocivas para la salud) ha vuelto a cobrar protagonismo con el crecimiento de las compras en línea. La OMS calcula que más de la mitad de los medicamentos que se compran en sitios web ilegales son falsificados. El valor de mercado estimado de los medicamentos falsificados es de unos 75.000 millones de dólares estadounidenses al año. PROTECCIÓN CONTRA FALSIFICACIONES MEDIANTE CARACTERÍSTICAS DE SEGURIDAD A lo anterior debemos añadir la creciente complejidad de las cadenas de suministro globales. Los principios activos a menudo se fabrican en un país, se procesan y se envasan en otro y, por último, se comercializan y llegan al mercado tras atravesar diversas fronteras. Por eso, hace años que la legislación europea combate las falsificaciones de medicamentos con la directiva europea 2011/62/UE. En vigor desde 2019, la directiva prescribe una serie de características de seguridad para los medicamentos sujetos a receta médica. Conforme a ella, cualquier envase de medicamentos debe disponer de un código de serie único (Unique Serial Code o USC) combinado con el número de artículo (GTIN), el número de lote (LOT), la fecha de caducidad (EXP) y el nombre del fabricante. Toda la información se cifra en código de matriz de datos 2D, que luego se imprime en texto sencillo sobre el envasado con una calidad de impresión mínima determinada. Además del código único, cada envase debe contar con características a prueba de manipulaciones. Empresas como Bluhm Systeme, que expone en interpack, desarrollan desde hace años soluciones de codificación y etiquetado para envases de medicamentos a prueba de falsificaciones de acuerdo con directiva UE. Entre ellas se cuentan distintas soluciones de identificación, como codificadores por láser o chorro de tinta, impresoras de transfe-
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