PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN 45 3.1. Persona Cualificada (ámbito cosmético) Algunas de las responsabilidades y atribuciones que el profesional tendrá que asumir en este cargo son las siguientes: Supervisar las actividades de control y/o importación. Comprobar que los productos cumplen los requisitos exigidos en la normativa vigente. Preparar y supervisar la documentación técnica y comunicaciones exigidas en la normativa vigente. Supervisar el archivo documental de los productos. Controlar la recepción y aprobar la posterior liberación de los lotes importados. Revisar y evaluar incidentes y reclamaciones relacionados con los productos. Facilitar a las autoridades sanitarias la documentación que avale la adecuación de los productos con lo establecido en la legislación. Ser interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecución de las medidas que procedan. Comunicar a las autoridades sanitarias cualquier cambio o modificación que se produzca en la instalación que realice las actividades de distribución. Supervisar directamente las actividades de distribución. Así mismo, dicho profesional deberá llevar a cabo la supervisión de la publicidad y la promoción de los diferentes productos. En ocasiones, las decisiones del técnico en este ámbito pueden ser contrapuestas a los intereses económicos del empresario; debiendo prevalecer siempre la decisión técnica, ya que dicho dictamen es el que tiene que avalar el cumplimiento de la legislación que aplique en cada caso. 3.2. Responsable Técnico (para operar con productos sanitarios) De acuerdo con la normativa legal vigente, el Responsable Técnico garantizará la seguridad y eficacia de los productos que comercialice cumpliendo entre otras las siguientes funciones: Supervisar directamente las actividades de importación. Comprobar que los productos importados cumplen los requisitos exigidos por la reglamentación que les sea de aplicación (posesión de las autorizaciones, declaraciones, certificaciones, informes, … que resulten preceptivos; adecuación del etiquetado e instrucciones de uso; inclusión de datos, documentos o frases de advertencia necesarias para la distribución de los productos en España, etc.). Supervisar el archivo documental de los productos que se importen y que se comercialicen o pongan en servicio. Revisar y evaluar incidentes relacionados con los productos que se importen de cara al sistema de vigilancia y disponer de los medios para su comunicación a las autoridades sanitarias. Ser interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecución de las medidas que procedan (como por ejemplo la retirada del producto del mercado). Facilitar a las autoridades sanitarias la documentación que avale la conformidad de los productos con lo establecido en la legislación. Preparar y supervisar la documentación exigida para el registro de los responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios de clase I y a medida. Supervisión directa de las actividades de distribución y comunicación de las mismas a las Comunidades Autónomas, en su caso. Preparar la solicitud de autorización sanitaria y supervisión directa de las investigaciones clínicas. Preparar y supervisar las comunicaciones de comercialización o puesta en servicio de los productos de clase IIa, IIb y III cuando se comercialicen. Por otro lado, en el ámbito específicamente publicitario, se encargarán de la supervisión de los mensajes dirigidos a la publicidad y promoción de los productos, así como de la solicitud a la Administración de la pertinente autorización indicando la información relativa al solicitante, al producto/s objeto de la publicidad, a los medios y fechas de difusión y a la documentación que se adjunte (mensaje publicitario, etiquetado del producto, instrucciones de uso, estudios clínicos, publicaciones que avalen el mensaje publicitario, etc.). Dicha autorización de publicidad de productos sanitarios compete a las Comunidades Autónomas. Por su parte, el mensaje publicitario se podrá presentar en diferentes medios de difusión; debiendo indicar en la solicitud de autorización el/ los medio/s (prensa, revista, folleto, expositor, televisión, radio, internet, otro) que correspondan. 4. CONCLUSIÓN Los profesionales especializados del sector químico, además de encargarse de la dirección de diferentes departamentos o empresas, también pueden ejercer como responsable técnico y/o persona cualificada ante las Administraciones enriqueciendo significativamente a sus organizaciones gracias a sus amplios conocimientos por ejemplo en ingeniería de procesos y organización industrial, áreas que resultan fundamentales para el sector farmacéutico. El diseño, testeo y validación interna de la publicidad de productos farmacéuticos para diferentes medios audiovisuales, así como las acciones de promoción pueden constituir otra interesante salida laboral para estos profesionales. n Gabriel Pereiro López es Ingeniero químico. Ha ejercido como Technical Manager en dos grupos tecnológicos de comunicación durante el período 2011 a 2019.
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