Una línea de producción de OSD ejemplar muestra todas las posibilidades: desde el laboratorio hasta la producción de grandes lotes o la fabricación continua

Syntegon en Achema: la máxima flexibilidad para el procesamiento de dosis sólidas orales

Redacción Interempresas17/05/2024

En Achema, Syntegon presenta su completa cartera para el desarrollo y la producción de formas farmacéuticas sólidas orales (OSD). "Actualmente observamos dos tendencias que ofrecen diferentes ventajas a las empresas farmacéuticas: por un lado, la producción en lotes cada vez mayores y, por otro, la fabricación continua", afirma Fritz-Martin Scholz, director de producto de Syntegon. "Seguimos desarrollando nuestra cartera actual en ambas direcciones y, por tanto, podemos identificar e implementar la mejor solución para las aplicaciones de nuestros clientes". Una línea de producción OSD ejemplar y otros productos expuestos ofrecen a los visitantes de la feria la oportunidad de ver esta amplia gama de posibilidades.

Xelum: fabricación continua a todas las escalas

Además de la producción por lotes, la fabricación en continuo es una alternativa que ahorra tiempo y dinero. Con la plataforma Xelum, Syntegon ofrece una solución flexible tanto para la compresión directa continua como para la granulación continua en lecho fluido. Xelum dosifica y mezcla principios activos y excipientes como X-keys (paquetes) individuales, que recorren continuamente la cadena del proceso y se retiran continuamente del sistema, por ejemplo como comprimidos de la prensa de comprimidos TPR integrada. “Xelum acorta el plazo de comercialización de nuevas formulaciones”, explica Scholz. Esto se ve reforzado por la sencillez del escalado: “Los parámetros del proceso de I+D de Xelum pueden transferirse directamente al sistema de producción - para un inicio de producción más rápido y unos costes de desarrollo significativamente menores”.

Con la plataforma Xelum, Syntegon ofrece una solución flexible tanto para la granulación continua en lecho fluido como para la compresión directa continua.

TPR 500: compresión de comprimidos a escala de producción

La flexibilidad en la forma de los comprimidos y el tamaño de los lotes, así como la robustez de los procesos de fabricación, son los principales requisitos de las comprimidoras. La TPR 500 expuesta en Achema puede producir más de 400.000 comprimidos por hora en una amplia variedad de tamaños y formas. “Nuestros clientes aprecian la amplia gama de mezclas y granulados que pueden procesarse, así como el diseño ergonómico y de fácil manejo de la prensa”, subraya Matthias Moessinger, director de producto de Syntegon. El sistema modular de alimentación de polvo puede adaptarse a cualquier característica del polvo. Todos los parámetros de llenado y de la máquina que son importantes para la calidad del producto se controlan y documentan continuamente de acuerdo con las GMP y GDP.

Recubridora Sepion: recubrimiento fiable con la máxima flexibilidad de tamaño de lote

La serie Sepion permite el recubrimiento tanto de películas como de comprimidos. Ofrece a los fabricantes farmacéuticos una solución fiable para el llenado cerrado, el muestreo y el vaciado, que puede ampliarse fácilmente para el confinamiento. La serie Sepion cubre tamaños de bidón de 175 a 1.000 litros. Gracias a los innovadores elementos de mezcla totalmente soldados dentro del tambor, la envasadora puede alcanzar niveles de llenado de entre el diez y el cien por cien sin cambiar los elementos de mezcla. La geometría optimizada del tambor conduce a un lecho de pastillas más plano y a un mayor número de boquillas de pulverización, lo que se traduce en mayores índices de pulverización y tiempos de proceso significativamente más cortos.

El impulsor Gentlewing satisface la necesidad de una producción por lotes flexible y alcanza niveles de llenado de entre el 20% y el 80% gracias a su geometría única.

GKF 720: máxima flexibilidad en la producción de pequeños lotes de cápsulas

Syntegon también ofrece numerosas soluciones para cápsulas duras. Desde la fase preclínica hasta la producción a gran escala, hay disponibles plataformas, unidades de dosificación y tecnologías de control para todas las aplicaciones. La GKF 720 expuesta en Achema llena hasta 43.200 cápsulas duras por hora. Gracias a su concepto modular, la máquina puede convertirse rápida y fácilmente a otras tecnologías de dosificación, así como a una mayor protección del operario hasta OEB5. Como una de las muchas innovaciones, Syntegon presenta estaciones intercambiables para la dosificación de polvos y pellets. Dependiendo de los requisitos de producción, se puede utilizar una estación de bateo o de dosificación. Para comprobar la calidad de la dosificación, los clientes pueden elegir entre una báscula gravimétrica de alta precisión para el control estadístico durante el proceso y el control del peso al 100% mediante un sistema capacitivo de detección del peso neto (NWDS).

La comprimidora TPR 500 expuesta en Achema puede producir más de 400.000 comprimidos por hora en una amplia variedad de tamaños y formas.

Contención: soporte integral

Todos los sistemas OSD de Syntegon pueden diseñarse con una contención específica para el cliente. Con los Centros de Servicio al Cliente OSD, Syntegon dispone de una red global de centros de clientes y laboratorios asociados que proporcionan apoyo en el desarrollo de productos OSD y sus correspondientes procesos de fabricación. Los acuerdos de servicio adaptados a las necesidades del cliente, la solución de software basada en la nube Synexio, así como los servicios de cualificación y validación completan la cartera de servicios de Syntegon.

Ubicación: Pabellón 3.1., stand C71