Microplásticos y FDS: la información que la cadena de suministro nunca tuvo que intercambiar hasta ahora

Es precisamente en ese punto donde las fichas de datos de seguridad empiezan a adquirir un protagonismo diferente al que habían tenido hasta ahora. Tradicionalmente, una FDS ha servido para comunicar peligros, medidas preventivas y requisitos regulatorios asociados a sustancias y mezclas. Sin embargo, la restricción sobre microplásticos está obligando a incorporar información relacionada con aspectos que históricamente apenas aparecían en este tipo de documentación: tamaño de partícula, distribución granulométrica, morfología, comportamiento durante el uso o posibilidad de liberación al medio ambiente. Son datos que normalmente no aparecen en una ficha técnica convencional y que, en muchos casos, tampoco están presentes en las FDS de materias primas porque nunca habían sido relevantes para cumplir con otras obligaciones regulatorias.

La consecuencia inmediata es que muchos responsables de fichas de datos de seguridad se están encontrando con consultas para las que la documentación disponible no ofrece respuestas claras. En la práctica, la dificultad no está siendo interpretar la restricción, sino obtener la información necesaria para poder aplicar correctamente esa interpretación. Un formulador puede necesitar saber si una determinada partícula polimérica permanece como entidad independiente durante el uso del producto o si queda incorporada permanentemente a una matriz sólida, mientras que un importador puede solicitar información sobre el tamaño real de las partículas presentes en una materia prima adquirida fuera de la Unión Europea. En otros casos, el propio cliente pregunta si una determinada aplicación se encuentra afectada por la entrada 78 del anexo XVII de REACH y descubre que nadie dentro de la cadena de suministro dispone de una respuesta inmediata porque, sencillamente, esa pregunta nunca se había planteado anteriormente. De hecho, no es raro encontrar consultas que atraviesan tres o cuatro niveles de proveedores antes de encontrar una respuesta técnica suficientemente sólida como para justificar una decisión regulatoria.

La restricción europea sobre microplásticos está obligando a fabricantes, importadores y formuladores a intercambiar información técnica que hasta ahora no era necesaria para elaborar las fichas de datos de seguridad.

Aunque todavía no existe un criterio completamente armonizado sobre cómo reflejar esta información en las fichas de datos de seguridad, ya es posible identificar las secciones donde la restricción está teniendo un mayor impacto. La sección 7, relativa a manipulación y almacenamiento, es probablemente una de las más evidentes porque empieza a incorporar recomendaciones destinadas específicamente a evitar la liberación de partículas al medio ambiente durante operaciones de trasvase, dosificación, limpieza de equipos o gestión de derrames. Frases como “evitar la liberación de partículas poliméricas sintéticas al medio ambiente durante las operaciones normales de uso“o”recoger los derrames mediante medios mecánicos adecuados evitando su incorporación a sistemas de drenaje” empiezan a aparecer en productos comercializados en forma de polvo, granulado, pellets o partículas encapsuladas y es razonable pensar que se volverán cada vez más habituales a medida que avance la implantación de la restricción.

También la sección 13, dedicada a las consideraciones relativas a la eliminación, está empezando a evolucionar para incorporar recomendaciones específicas orientadas a minimizar la dispersión ambiental de estas partículas durante la gestión de residuos o las operaciones de limpieza. En determinadas aplicaciones ya resulta habitual encontrar referencias a la necesidad de evitar vertidos a sistemas de alcantarillado o instrucciones dirigidas a gestionar adecuadamente residuos y envases contaminados para reducir el riesgo de liberación al medio ambiente. Aunque muchas de estas recomendaciones pueden parecer similares a las ya existentes para otros productos, la diferencia es que ahora responden a una obligación regulatoria específica y no únicamente a una buena práctica ambiental.

Sin embargo, probablemente sea la sección 15 la que termine convirtiéndose en el principal punto de comunicación regulatoria relacionado con los microplásticos. Del mismo modo que hoy resulta habitual encontrar referencias a restricciones sobre diisocianatos o a determinadas obligaciones asociadas a sustancias incluidas en el anexo XIV de REACH, es previsible que las fichas de datos de seguridad comiencen a incorporar menciones específicas a la entrada 78 del anexo XVII cuando resulte aplicable. Declaraciones como “Este producto contiene micropartículas poliméricas sintéticas sujetas a las disposiciones establecidas en la entrada 78 del anexo XVII del Reglamento REACH” o formulaciones similares probablemente terminarán formando parte del lenguaje habitual de las FDS de determinados sectores industriales.

No obstante, la experiencia demuestra que redactar esa frase es probablemente la parte más sencilla del trabajo. La verdadera dificultad consiste en disponer de la información necesaria para poder escribirla con seguridad y, sobre todo, para poder justificarla si un cliente o una autoridad competente solicita evidencias adicionales. Afirmar que una partícula queda incorporada permanentemente en una matriz sólida, que desaparece durante una transformación química o que no existe riesgo de liberación durante el uso previsto requiere disponer de datos técnicos y de una trazabilidad documental que muchas cadenas de suministro simplemente no habían necesitado desarrollar hasta ahora.

Las FDS evolucionan para incorporar nuevos datos sobre el comportamiento de las partículas poliméricas, reforzando la trazabilidad y el cumplimiento de la normativa europea sobre microplásticos.

Por ese motivo, uno de los efectos más visibles de la restricción sobre microplásticos está siendo el incremento de solicitudes de información a proveedores. Preguntas relacionadas con distribución granulométrica, tamaño de partícula, comportamiento durante el uso o permanencia de determinadas estructuras poliméricas empiezan a circular por cadenas de suministro que durante años habían funcionado sin necesidad de intercambiar este tipo de información. En muchos casos, el distribuidor no dispone de las respuestas y debe trasladar la consulta al fabricante original de la materia prima. En otros, el proveedor extracomunitario desconoce completamente el motivo por el que se le solicita esa información porque los requisitos regulatorios europeos simplemente no existen en otros mercados.

Probablemente esa sea la principal lección que deja esta nueva regulación para quienes trabajan diariamente con fichas de datos de seguridad. Durante décadas, la pregunta fundamental ha sido qué contiene un producto y cuáles son los peligros asociados a esa composición. La restricción sobre microplásticos introduce una cuestión adicional que cada vez tendrá más peso en futuras iniciativas regulatorias: qué ocurre con esos materiales durante su uso y si somos capaces de demostrarlo documentalmente a lo largo de toda la cadena de suministro.