Entran en vigor nuevas normas para simplificar las evaluaciones de sustancias químicas en la UE
Las leyes conocidas como ‘una sustancia, una evaluación’ (one substance, one assessment, OSOA), que han entrado en vigor el 1 de enero de 2026, permitirán que las evaluaciones de sustancias químicas sean más coherentes, transparentes y eficientes en el conjunto de la legislación de la Unión Europea. Este marco abarca productos como juguetes, alimentos, pesticidas y biocidas.
El nuevo enfoque también facilitará la identificación temprana de riesgos y permitirá una actuación regulatoria más rápida cuando sea necesario, reforzando así la protección del medio ambiente y de la salud humana.
En el núcleo de este paquete legislativo se encuentra una nueva plataforma común de datos sobre sustancias químicas, cuya puesta en funcionamiento está prevista en un plazo de tres años. De acceso público, esta plataforma actuará como un centro de referencia que reunirá datos químicos recopilados en el marco de distintas normativas europeas.
Gracias a esta herramienta, las autoridades públicas podrán reutilizar con mayor facilidad la información disponible sobre sustancias químicas, lo que contribuirá a una toma de decisiones mejor fundamentada.
Las nuevas medidas impulsan además una cooperación más estrecha entre las agencias europeas de sustancias químicas, al clarificar el reparto de tareas, reducir duplicidades y concentrar los trabajos científicos y técnicos.
Las evaluaciones científicas se llevarán a cabo de manera coherente y por aquellas agencias que cuenten con la experiencia y las herramientas más adecuadas para cada caso.
El paquete normativo introduce asimismo un marco de seguimiento y prospectiva destinado a detectar de forma más temprana los riesgos químicos emergentes. Mediante la recopilación sistemática de datos y el uso de indicadores y herramientas de alerta temprana, la Unión Europea estará mejor preparada para identificar nuevas preocupaciones y actuar con rapidez cuando sea necesario.
“Al simplificar la forma en que se evalúan las sustancias químicas, podemos actuar antes y de manera más decidida para proteger la salud de las personas y el medio ambiente. Este nuevo marco facilitará el acceso a datos fiables, reforzará la cooperación científica y mejorará la capacidad de la UE para anticipar y gestionar los riesgos químicos”, señaló Jessika Roswall, comisaria de Medio Ambiente, Resiliencia del Agua y una Economía Competitiva.
El paquete legislativo consta de tres actos normativos:
- Un reglamento que establece una plataforma común de datos sobre sustancias químicas y un marco de seguimiento y prospectiva.
- Un reglamento que reasigna tareas técnicas y mejora la cooperación entre las agencias de la UE.
- Una directiva sobre la reasignación de tareas técnicas a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA).
Antecedentes
La Estrategia de la UE para la Sostenibilidad de las Sustancias Químicas, presentada en 2020, forma parte de la ambición de contaminación cero de la Unión Europea, uno de los compromisos clave del Pacto Verde Europeo.
Uno de los objetivos de esta estrategia es mejorar la eficacia, la eficiencia y la coherencia de las evaluaciones de seguridad de las sustancias químicas en el conjunto de la legislación europea, bajo el principio de ‘una sustancia, una evaluación’.
