21 TRANSPORTE el transporte marítimo de contenedores reefer alcanzará los 156 millones de toneladas, lo que representa una expansión del 3,7%. TRASPORTE AÉREO, EL MÁS VELOZ Por lo que respecta al transporte internacional refrigerado por aire, lamayoría de las compañías aéreas disponen de contenedores con sistemas de refrigeración que permiten transportar mercancías perecederas desde los –23 °C hasta los +10 °C. En estos contenedores generalmente viajan productos farmacéuticos y de biotecnología, pescado y carne fresca o congelada, frutas y hortalizas, productos lácteos, plasma sanguíneo, flores, resinas químicas y adhesivos o, incluso, obras de arte. Además, estas unidades de transporte aéreo aseguran el control de la temperatura hasta unas 48 horas. TRANSPORTE DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, UNA ESPECIALIDAD MUY CONTROLADA Los productos farmacéuticos van desde los medicamentos y todas sus tipologías, los productos sanitarios y el instrumental médico y quirúrgico, hasta los productos de cosmética y perfumería, las materias primas, los materiales biotecnológicos o los biofármacos. Para cada uno de ellos hay que atender una especificaciones logísticas concretas, especialmente para los productos que requieren condiciones de temperatura controlada desde la fase de producción o elaboración hasta el momento de su consumo. Por esta razón, en la Unión Europea este tipo de transporte está regulado y vigilado y la mayoría de los operadores de transporte con temperatura controlada cumplen con las directrices europeas de Buenas Prácticas de Distribución, GDP (Good Distribution Practices), que lo que pretenden es garantizar la calidad y la integridad de los medicamentos a través de un control adecuado en su transporte y distribución. Por lo que respecta al transporte de medicamentos que requieren control de temperatura, como las vacunas, los preparados biológicos y los materiales relacionados con los trasplantes, la reproducción y los análisis clínicos, las temperaturas más habituales para su correcta conservación son: • Temperatura ambiente, unos 20 grados centígrados, para sustancias que necesitan una ligera refrigeración • Entre 2 y 8 grados centígrados para los medicamentos que requieren refrigeración • Unos –20 grados centígrados para los productos congelados • Unos –70 grados centígrados para productos como la nieve carbónica • Unos –190 grados centígrados para materiales como el nitrógeno líquido La banda de temperaturamás utilizada en el transporte de medicamentos es la de refrigeración, es decir, entre 2 y 8 grados centígrados. Asimismo, la gran mayoría de fármacos solo requieren temperaturas ambientes y humedades habituales de las instalaciones de climatización entre 20 y 23 grados centígrados, aunque no pueden superarse los 30 grados centígrados. LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN EL MODO AÉREO Según datos facilitados por Farmaindustria y Pharmatech, organizaciones que agrupan a la industria farmacéutica, en España existen 212 compañías farmacéuticas, nacionales y multinacionales, que suman un valor de producción anual superior a los 15.200 millones de euros. De esta cantidad, más de 10.600 millones de euros son en concepto de exportación. Cabe destacar que, del total español, Cataluña concentra el 48% de las exportaciones españolas de productos pharma por vía aérea, y que un elevado porcentaje de éstos sale hacia terceros países. Dado que la temperatura especifica debe mantenerse y documentarse a lo largo de toda la cadena de transporte, tanto en los puntos de transbordo como en las operaciones en tierra en aeropuertos, los medicamentos se transportan por vía aérea en contenedores refrigerados y se utilizan vehículos con temperatura controlada en las plataformas. Para ayudar a las compañías aéreas y de handling y a los operadores logísticos a cumplir con la normativa y los estándares internacionales, la Asociación Internacional de Transporte Aéreo, IATA, creó la certificación CEIV Pharma, Center of Excellence for Independent Validators on Pharmaceutical Handling (Centro de Excelencia para Validadores Independientes en Logística Farmacéutica)–, un estándar que abarca toda la cadena de transporte aéreo de mercancías, incluyendo los puntos de transbordo en almacenes o áreas de estacionamiento. CEIV Pharma, puesto en marcha en 2015, tiene como objetivo validar a las empresas que conforman la cadena logística, acreditándolas internacionalLa banda de temperatura más utilizada en el transporte de medicamentos es la de refrigeración, es decir, entre 2 y 8 grados centígrados
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