www.interempresas.net 28 2023/3 : flotante, sin contacto e inteligente 20 y 21 de septiembre 2023 Pab. 14 |Stands I26-J25
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Directora: Mar Cañas Coordinadora Comercial: Jordina Ambrós DL B 21490-2016 ISSN Revista: 2462-6562 ISSN Digital: 2462-6570 ACTUALIDAD 6 Entrevista a Antonio Dobón, gerente de Tecnologías de Reciclado y Valorización de Itene 42 Publicada la nueva versión de la norma ISO/IEC 17043 para la acreditación de proveedores de ensayos de aptitud 46 Beiersdorf inaugura las nuevas instalaciones de su planta de Argentona 48 La ventaja de las puertas industriales Ferroflex en laboratorios farmacéuticos y cosméticos 50 E2e Logistics Solutions: Forwarder GDP, especialista en servicios logísticos farmaceúticos y veterinarios 52 Nacex inaugura su nueva franquicia en Pamplona 54 Transporte internacional, ensayos clínicos y muestras biológicas 56 ¿Cómo mantener la cadena de frío en alimentación y farmacia? Embalajes isotermos: requerimientos y tests 58 Novedad Mundial: El Palet Box Higiénico HB3 62 La industria cosmética española refuerza sus compromisos con la sostenibilidad y la innovación 64 Cosmetorium desvela el programa de su séptima edición 68 ESCAPARATE 72 DIRECTORIO 74 62 Hoja de ruta para el desarrollo del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica 12 Fortaleza del sector farmacéutico pese a la debilidad de la economía global 14 Entrevista a Mª Aurora Benaiges, presidenta de la Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC) 16 Vestuario desechable para sala estéril 18 Boehringer Ingelheim muestra su apuesta por la inversión en investigación en España con más de 46,1 millones de euros 20 La inversión en I+D de las biotecnológicas crece un 16% 24 AseBio presenta el ‘Mapa de capacidades de terapias avanzadas de la industria biotecnológica’ en España 28 Angelini Pharma y JCR Pharmaceuticals anuncian una colaboración global 30 Pharmabox, caja de alto rendimiento con monitorización digital para la logística a temperatura controlada 32 Recubrimiento uniforme de comprimidos 34 Itene trabaja en nuevos procesos biotecnológicos para obtener biopolímeros a partir de residuos de piña, naranja y arroz 36 Diseño de bienes a escala molecular 38 42 18 Edita: Interempresas Media es miembro de: Revista trimestral Director: Angel Hernández Director Comercial: Marc Esteves Director Área Industrial: Ibon Linacisoro Director Área Agroalimentaria: David Pozo Director Área Construcción e Infraestructura: David Muñoz Directora Área Tecnología y Medio Ambiente: Mar Cañas Directora Área Internacional: Sònia Larrosa www.interempresas.net/info comercial@interempresas.net redaccion_farmacia@interempresas.net Director General: Albert Esteves Director de Desarrollo de Negocio: Aleix Torné Director Técnico: Joan Sánchez Sabé Director Administrativo: Jaume Rovira / Xavier Purrà Director Logístico: Ricard Vilà Directora área de Eventos y Servicios externos: Elena Gibert Director agencia Fakoy: Alexis Vegas Amadeu Vives, 20-22 08750 Molins de Rei (Barcelona) Tel. 93 680 20 27 Delegación Madrid Sta. Leonor, 63, planta 3ª, nave L 28037 Madrid Tel. 913 291 431 Delegación Lisboa (Induglobal) Avenida Barbosa du Bocage, 87, 4.º Piso, Gabinete 4 1050-030 Lisboa www.grupointeremrpesas.com Audiencia/difusión en internet y en newsletters auditada y controlada por: «La suscripción a esta publicación autoriza el uso exclusivo y personal de la misma por parte del suscriptor. Cualquier otro reproducción, distribución, comunicación pública o transformación de esta publicación sólo puede ser realizada con la autorización de sus titulares. En particular, la Editorial, a los efectos previstos en el art. 32.1 párrafo 2 del vigente TRLPI se opone expresamente a que cualquier fragmento de esta obra sea utilizado para la realización de resúmenes de prensa, excepto si tienen la autorización específica. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos) si necesita reproducir algún fragmento de esta obra, o si desea utilizarla para elaborar resúmenes de prensa (www.conlicencia.com; 91 702 19 70/93 272 04 47)». SUMARIO
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6 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER De izda. a dcha.: Alexis Vegas, CEO de Fakoy, Albert Esteves, director general del Grupo Interempresas, y Marc Esteves, director comercial de Interempresas Media. Interempresas y Fakoy se unen para formar el grupo de comunicación B2B más grande del país Interempresas y Fakoy han anunciado la fusión de ambas empresas, manteniendo sus respectivos nombres. Interempresas Media seguirá liderando el segmento de los medios de comunicación dirigidos a profesionales, mientras Fakoy reforzará la actividad del grupo como consultoría de comunicación, marketing, apoyo comercial e investigación de mercados. Interempresas es el mayor grupo editorial de prensa profesional en España, con más de 30 años de trayectoria. Especializado en B2B, sus más de 80 cabeceras en formato papel y sus más de 120 canales sectoriales online, articulados a través del portal interempresas.net, le otorgan el liderazgo de audiencia en todo el mundo de habla hispana. Sólo en los últimos seis meses, Interempresas ha incorporado a su portfolio 20 nuevas cabeceras adquiridas a distintas empresas editoriales españolas de sectores tan diversos como la energía, la obra pública, la estética profesional o el material deportivo. El portal Interempresas. net cuenta con más de un millón de profesionales registrados y congrega una audiencia de más de 1,5 millones de visitas mensuales. Fakoy, por su parte, es una agencia especializada en el sector industrial y enfocada al B2B. Fundada en 2015 por Alexis Vegas con tan solo 25 años, ha sido protagonista en los últimos tres años de un gran crecimiento fundamentado principalmente en su especialización en el sector industrial. Actualmente, la agencia ofrece a sus clientes servicios de comunicación, marketing y apoyo comercial, adaptados tanto a compañías medianas como a multinacionales europeas. Interempresas y Fakoy seguirán operando por separado con sus respectivas marcas y en sus respectivos ámbitos, complementándose para conformar el grupo de comunicación B2B más grande de España. El objetivo de esta fusión es el de ofrecer a los sectores profesionales una cobertura total de comunicación, marketing, apoyo comercial, investigación de mercados y publicidad. La unión con Fakoy Corporation permite al Grupo Interempresas posicionarse como la primera empresa de comunicación B2B del país con una previsión de facturación superior a los 13 millones de euros para el próximo año Tras la incorporación de Fakoy, Grupo Interempresas integrará un equipo de cerca de 150 profesionales repartidos entre las oficinas de Barcelona, Madrid y Lisboa, además de contar con presencia en Bilbao, Valladolid, Lleida y Oporto. La facturación prevista para el 2023 es de 11 millones de euros y se espera un crecimiento hasta los 13 millones para 2024. Albert Esteves, fundador y director general del Grupo Interempresas afirma que la operación “además de suponer un punto de inflexión en la trayectoria de ambas empresas, constituye a su vez un hito en el ámbito de la comunicación destinada a profesionales para todo el mundo de habla hispana. La presencia de la marca Interempresas en más de 80 sectores profesionales, unida a la experiencia y especialización de Fakoy en la comunicación B2B y en la gestión de bases de datos, representa un salto cualitativo en la oferta de comunicación integral para empresas de cualquier sector. Excelencia en el servicio y máxima especialización van a ser, de ahora en adelante, las señas de identidad de nuestro grupo”. Por su parte, Alexis Vegas, fundador y CEO de Fakoy, ha señalado: “Vamos a ser una consultora de ‘growth’ (marketing de crecimiento), es decir, con un solo grupo vamos a ser capaces de hacer todo el ‘funnel’ de ventas, desde la imagen hasta la conversión de ventas”.
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8 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER El Centro Tecnológico Gaiker, miembro de Basque Research & Technology Alliance, BRTA, participa en el proyecto europeo iCare – Integrated Assessment and Advanced Characterisation of Neuro-nanotoxicity, cuyo principal objetivo es desarrollar un sistema integrado que pueda caracterizar y predecir el efecto de los nanomateriales en el sistema nervioso, con el fin de prevenir su toxicidad. Durante esta investigación, se estudiarán diferentes métodos para obtener imágenes de alta resolución que se emplearán en la evaluación de los cambios de la morfología, composición química y reactividad de los nanomateriales cuando se exponen a matrices homogéneas complejas que imitan la exposición medioambiental y biológica. Asimismo, se desarrollarán herramientas y procedimientos relevantes que se pondrán a disposición de la industria. iCare, que comenzó el pasado mes de enero y tendrá una duración de 48 meses, trabajará concretamente en: Gaiker estudia el efecto de nanomateriales en el sistema nervioso • Desarrollar nuevos procedimientos de obtención de imágenes de alta resolución y superresolución. • Crear directrices para realizar pruebas toxicológicas y reducir las actuales lagunas que hay en nanotoxicología. • Crear instrumentos y procedimientos que reduzcan las diferencias entre las pruebas in vitro e in vivo. • Suministrar datos fiables y mejorar la notificación de estos datos. • Crear procedimientos de ensayo normalizados y estandarizados para su uso en marcos normativos. Financiado por la Unión Europea en el contexto del programa Horizon Europe, este proyecto está liderado por el Laboratorio ibérico internacional de nanotecnología INL y cuenta con la participación de 10 socios más a nivel internacional, entre ellos, Gaiker, que como experto en nanotoxicología, se encargará de desarrollar nuevos métodos y modelos in vitro para el estudio de la neurotoxicidad de los nanomateriales y materiales avanzados tanto para la salud humana como para el medio ambiente. El empleo de nanomateriales en la industria se ha incrementado en los últimos tiempos por los beneficios que tienen sus propiedades en determinadas aplicaciones. Debido a este aumento, es fundamental realizar estudios sobre los posibles efectos que pueda tener la liberación de nanopartículas para la salud humana y medioambiental para poder desarrollar métodos de prevención apropiados. Nace Revvity, una compañía de soluciones científicas que impulsa la innovación desde el descubrimiento hasta la cura Revvity se ha presentado al mercado como una empresa de soluciones basadas en la ciencia, que impulsa la innovación en las ciencias de la vida y el diagnóstico para ayudar a mejorar vidas en todo el mundo. Nacida de dos palabras, “revolutionize” (rev) y “vita” (vit), que significa “vida” en latín, Revvity ofrece experiencia y soluciones integrales desde la investigación para el descubrimiento hasta el desarrollo de la investigación, y desde el diagnóstico hasta la cura. La empresa estaba afiliada anteriormente a PerkinElmer, Inc. Revvity suministra reactivos, consumibles, pruebas, instrumentos y software a clientes de una amplia variedad de mercados desde el farmacéutico y biotecnológico, pasando por laboratorios de diagnóstico, hasta el académico y organismos públicos. Los cambios en la arquitectura de la marca son: • Las franquicias líderes del sector, BioLegend, EUROIMMUN, Tulip Diagnostics y ViaCord conservan sus nombres como líneas de productos exclusivas. • La plataforma de software científico de la compañía, antes conocida como PerkinElmer Informatics, es ahora Revvity Signals Software, Inc. • Revvity Omics sustituye a PerkinElmer Genomics como negocio de servicios de genómica de la compañía. • Cisbio, Horizon Discovery, Nexcelom Bioscience, Omni International, Oxford Immunotec, SIRION Biotech y SonoVol pasarán a identificarse como Revvity, manteniendo los nombres específicos de sus productos.
9 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Netpharmalab se integra en el Grupo AGQ Labs en busca de mayor expansión internacional El laboratorio Netpharmalab fue fundado en 2017, y en poco más de cinco años se ha convertido en una de las ofertas más cualificadas en servicios analíticos y estudios de estabilidad para productos farmacéuticos. Sergio Arroyo, director de Netpharmalab, asegura que “la integración en la red de laboratorios de AGQ Labs AGQ Labs ha adquirido la mayoría de Netpharmalab, uno de los laboratorios de referencia en el sector farmacéutico en España. Con esta operación, AGQ Labs se consolida en esta área de servicio, en la que ya opera en otros países de Sudamérica. nos permitirá tener una mayor expansión internacional, dada la presencia en más de 25 países de este gran grupo tecnológico”. Por su parte, el presidente de AGQ Labs, Estanislao Martínez, valora la adquisición de la mayoría de Netpharmalab, “no sólo por su fondo de comercio, sino por la experiencia en un área que para nosotros es estratégica y queremos reforzar”. AGQ Labs cuenta con 30 años de experiencia y ofrece servicios de laboratorios, monitoreo y asesoría especializada en los sectores de agricultura, alimentación, minería, industria, ciclo del agua, energía, bienes de consumo y farmacia.
10 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER El programa Educacional Workshops tuvo lugar el 4 de septiembre en el CCIB de Barcelona dentro del marco del 33rd IFSCC Congress, el congreso de referencia mundial para la ciencia cosmética. Las diferentes sesiones se repartieron en horario de mañana, coincidiendo con el día de la inauguración oficial del evento y la celebración de la ceremonia de apertura. El programa se articuló en seis workshops de alta calidad científica y diversidad de temas. Se programó un viaje a través del mundo de las fragancias, se abordaron las nuevas tendencias en cosmética derivadas de los últimos avances científicos, se dieron a conocer las mejores aplicaciones sostenibles para envases cosméticos, se revisaron las últimas actualizaciones en aspectos regulatorios y los retos en la evaluación de la seguridad, así como se profundizó en el mercado de los complementos alimenticios para el cuidado de la piel. Cada uno de estos temas se abordó en profundidad a través de una serie de ponencias que contaron con la presencia de grandes profesionales, entre los que se incluyeron el Dr. Gerald Renner, (director técnico de Regulatory Affairs de Cosmetic Europe), Camila Tomas (vicepresidenta Innovation & Technology en Puig) o Gilles Baudin (global Head of Packaging Science de L’Oréal). Las asociaciones del sector cosmético se unen para organizar los IFSCC Workshops Organizados conjuntamente por la Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC) y las principales asociaciones del sector cosmético, STANPA (Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética), Beauty Cluster y AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria), estos talleres son una buena oportunidad para formarse en temas de actualidad, investigación e innovación en el ámbito cosmético y de la perfumería de la mano de los líderes nacionales e internacionales de estas áreas. La iniciativa ScienceBased Targets (SBTi) valida los objetivos de reducción de emisiones de Almirall a 2030 y su reto de alcanzar las cero emisiones netas en 2050 Almirall ha anunciado que la iniciativa Science-Based Targets (SBTi) ha validado sus objetivos para alcanzar las cero emisiones netas de gases de efecto invernadero (GEI) en toda la cadena de valor para 2050, bajo el estándar ‘Net-Zero Standard’. En este sentido, la compañía también se ha comprometido a reducir las emisiones absolutas de GEI de fuentes propias y procedentes de la adquisición de electricidad en un 50% y las indirectas producidas en la cadena de valor en un 28% para 2030, en comparación con 2019. Los objetivos marcados por Almirall se integran dentro de su nuevo ESG Dashboard, que incluye 25 indicadores en materia de ESG para 2025 y 2030. La Iniciativa Science-Based Targets (SBTi), un proyecto impulsado conjuntamente por CDP, el Pacto Mundial de las Naciones Unidas, el Instituto de Recursos Mundiales (WRI) y WWF, ha confirmado que estos objetivos se encuentren en línea con lo que la ciencia climática considera necesario para que el calentamiento global no exceda de 1,5°C respecto a niveles preindustriales para los alcances 1 y 2, y se establece un objetivo de “well below 2°C” para el alcance 3. Almirall ha revalidado su compromiso con el avance hacia un modelo de negocio más sostenible publicando su nuevo ESG Dashboard, que incluye un conjunto de 25 indicadores con objetivos concretos para 2025 y 2030. Actualmente, el consumo eléctrico total de Almirall procede ya en un 100% de fuentes renovables. La compañía tiene previsto seguir ampliando su parque fotovoltaico hasta 2030 instalando nuevas plantas fotovoltaicas, ampliando las existentes y cerrando nuevos contratos de PPAs (Power Purchase Agreements) que aseguren este suministro eléctrico renovable en el corto y medio plazo. Además, Almirall también trabajará para reducir las emisiones de la flota de vehículos en más de un 50% para 2030.
11 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Angelini Pharma impulsa en Bilbao la jornada médica ‘Hacia la optimización y eficiencia en el uso de antibióticos en Euskadi’ La resistencia a los antibióticos en una amplia gama de agentes infecciosos constituye una seria amenaza para la salud pública, animal y ambiental, así como para el bienestar de la economía mundial y el desarrollo. En los últimos tiempos, han surgido y se han extendido nuevos mecanismos de resistencia en todo el mundo, amenazando nuestra capacidad para tratar enfermedades infecciosas comunes. Según datos del Ministerio de Sanidad de España, la falta de efectividad de los tratamientos contra las infecciones incrementa un 21% el gasto del paciente. Enrique Peiró, coordinador de programas de salud pública y seguridad de Osakidetza, afirmó que “los peligros asociados al progreso de las resistencias presentan dos vertientes: una sanitaria, al originar un incremento significativo de la morbimortalidad, y otra económica, por los costes derivados que repercuten sobre la sostenibilidad del sistema”. Para afrontar la cuestión, la OMS aprobó en 2015 un Plan de Resistencia a los Antimicrobianos, al que se suscribió España, entre otros países miembros, con el objetivo de reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencia a los antibióticos. Participantes en el jornada organizada por Angelini Pharma en Bilbao. La Jornada ‘Hacia la optimización y eficiencia en el uso de antibióticos en Euskadi’, impulsada por Angelini Pharma reunió a diversas autoridades sanitarias y profesionales de la salud- infectólogos, enfermeras y farmacéuticos, entre otros - para conversar sobre cómo optimizar el uso de estos medicamentos en la región y combatir la resistencia a los mismos. www.hoyer-group.com Info.hslf@hoyer-group.com HOYER presenta la flota de IBC de acero inoxidable dedicada a líquidos cosméticos. Estos envases industriales se ofrecen en cómodos alquileres con tarifas flexibles y competitivas. Son especialistas en la adaptación de cada uno de estos IBC a sus diferentes requerimientos y especificaciones técnicas. Además se ofrecen servicios complementarios como transporte, mantenimiento, reparaciones, lavado, almacenamiento, asesoramiento técnico, gestión de flota, etc. El uso de este tipo de embalajes se está convirtiendo en una de las soluciones más flexibles y sostenibles para el tratamiento de líquidos. Estos contenedores resultan ideales para la propia producción o para suministrar a los clientes de la cadena industrial con rotación, máxima seguridad y manteniendo al 100% la calidad del producto.
12 PLAN ESTRATÉGICO La Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina (Afaquim) celebró en Madrid su asamblea semestral en la que se trataron los principales temas que afectan al sector y definido las prioridades. En el acto intervino Juan Antonio Labat, director de la Federación Empresarial de la Industria Química Española (Feique), a la que pertenece Afaquim, y en cuya sede se ha celebrado la reunión. El sector representado en Afaquim solicita claramente que en las compras públicas no se prime el precio Asamblea semestral de Afaquim. Hoja de ruta para el desarrollo del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica Asimismo, la reunión contó con la intervención de César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del SNS, quien compartió la visión del Ministerio de Sanidad sobre el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica en relación al sector de los APIs en España. El sector repasó los muchos asuntos reglamentarios que les afectan, tales como la restricción de PFAS, la gestión de envases con la creación del oportuno SCRAP, las conclusiones del BREF WGC, la revisión REACH, CLP y DEI, las nuevas Directivas de aguas, el ESPR sobre productos sostenibles y los usos esenciales, entre otros. La exención a los API’s del impuesto al plástico fue recibida con satisfacción. “No nos faltan retos por delante, y afrontarlos con garantías va a exigir un esfuerzo a toda la cadena de valor del medicamento, siendo nosotros el primer eslabón. Trabajamos con nuestras asociaciones europeas en el objetivo propuesto por la propia Comisión de robustecer las cadenas de suministro europeas y ganar autonomía estratégica en relación a terceros países, pero para ello va a ser necesario que la Administración, tanto local, como nacional y europea, facilite este proceso” ha recordado la presidenta de Afaquim, Mª Lluïsa Espinós. En su intervención, César Hernández puso en valor la importante inversión que se ha gestionado para la sanidad
recientemente y que sin embargo no satisface a los sectores implicados. “La única solución para que los esfuerzos inversores del Gobierno alcancen sus metas sería un pacto entre todos los actores de la cadena de valor del medicamento para encontrar una fórmula que una al I+D+i, las políticas industriales y el acceso a los medicamentos, que cuente con unas reglas predecibles y que corrija algunos de los desequilibrios que se han manifestado durante las últimas crisis” señaló. Hernández recordó que hay que ver los medicamentos de principio a fin y no de forma fragmentada. Eso, aseguró, es lo que ha originado los problemas que ya existían y que la pandemia afloró de forma muy visible. Compartió con la audiencia que el Plan Estratégico se ha desarrollado en base a 3 pilares: Acceso y sostenibilidad; Incentivos industrial; e Incentivos a la ciencia y desarrollo. Hernández reconoció que la cadena de valor del medicamento es muy compleja y que no funciona si una de sus partes no cuenta con incentivos suficientes para seguir operando. También afirmó que tanto España como la Unión Europea tienen la firme voluntad de no repetir algunos comportamientos del pasado, como basarse solamente en los precios más bajos, reconociendo que el sistema de precios de referencia debería incluir una mayor flexibilidad. El sector representado en Afaquim solicita claramente que en las compras públicas no se prime el precio, sino que se consideren otros criterios como son la fabricación nacional o europea. Una solución sería combinar diferentes tipos de incentivos para la industria, de manera que el consumidor final cuente con la capacidad de elección sobre la calidad y origen de los medicamentos que se consumen. El diagnóstico del director general de Cartera y Farmacia del SNS también incluyó la recomendación de que los Estados no sean excesivamente intervencionistas. En su opinión, la experiencia ha demostrado que es mejor que el mercado se autorregule. No obstante, Hernández también recordó que se han alcanzado grandes logros como que ya nadie se cuestiona la eficacia de un genérico. Hernández considera que el Plan Estratégico de la Industria ofrece una oportunidad importante para habilitar los incentivos que se necesitan para la industria nacional. n www.josemestre.com Tu elección para envasar
14 INDUSTRIA FARMACÉUTICA Fortaleza del sector farmacéutico pese a la debilidad de la economía global A lo largo del ciclo económico, la industria farmacéutica tiende a seguir una trayectoria más estable que otros sectores. La comapñía Crédito y Caución prevé que la producción global del sector se mantenga por encima del 3% en los próximos años. Se trata de una tasa elevada pero muy por debajo del 14% registrado en 2021, impulsada por la demanda de vacunas y equipos de protección personal. La superación de la pandemia ha supuesto una ralentización lógica del crecimiento. Adicionalmente, los niveles históricos de inflación causan tensiones en los subsectores de higiene personal y medicamentos sin receta.
15 INDUSTRIA FARMACÉUTICA La reapertura de la economía china está ayudando a reducir las tensiones en las cadenas de suministro y el acceso global a los principios activos. La posición dominante de China como principal centro mundial de producción de medicamentos contribuirá a apuntalar la solidez financiera del sector en Asia-Pacífico. La mayoría de las empresas farmacéuticas de Japón e India cuentan con sólidos balances y un buen acceso a la financiación bancaria. El envejecimiento de la población en la región impulsará la demanda de productos relacionados con enfermedades crónicas. Además, es muy relevante la expansión de las clases medias en China, que contribuirá a incrementar el gasto en productos farmacéuticos de alto valor añadido: se prevé que el número de hogares con ingresos superiores a 35.000 dólares pase de 65 millones en 2020 a 152 millones en 2026 en el gigante asiático. En Europa, las grandes empresas farmacéuticas disponen de importantes recursos financieros vinculados a su operativa global, carteras de productos diversificadas y amplias redes de comercialización. Estas empresas realizan grandes inversiones, pero cuentan con sólidos flujos de caja procedentes de medicamentos patentados y versiones genéricas. Por contra, las farmacéuticas y biotecnológicas especializadas más pequeñas con operaciones más localizadas presentan capacidades financieras más reducidas. “Los indicadores financieros del sector en Europa son sólidos, pero algunas empresas medianas y pequeñas podrían enfrentar problemas de financiación debido a las elevadas necesidades de su I+D, la competencia de las empresas indias y chinas y el difícil acceso a la financiación a tipos competitivos. Estas empresas pueden ser más susceptibles a la volatilidad del mercado y sufrir las consecuencias de unos costes financieros más elevados”, explica el coordinador de Grandes Riesgos para el sector farmacéutico en Europa de la aseguradora, Rubén del Río. En Estados Unidos, el sector sigue expuesto a las presiones inflacionistas, la escasez de mano de obra, la responsabilidad jurídica por productos defectuosos y las presiones gubernamentales para reducir los costes de los medicamentos. No obstante, la industria es extremadamente resistente, con una demanda continua impulsada por el envejecimiento de la población y márgenes sólidos, lo que se traduce en fuertes flujos de caja y buenos perfiles crediticios. n La reapertura de la economía china está ayudando a reducir las tensiones en las cadenas de suministro y el acceso global a los principios activos
TECNOLOGÍA COSMÉTICA 16 El crecimiento del sector cosmético viene presentando datos muy positivos en los últimos años a pesar del panorama económico, con un incremento continuado del IPC y de los tipos de interés. ¿A qué cree que se debe la buena salud del sector? La salud del sector cosmético se basa, por un lado, en la inversión que realizan las empresas en I+D+i, una inversión que se ha mantenido constante en el tiempo. Antes de la puesta en mercado de un producto cosmético, su fórmula ha sido sometida a un proceso de investigación y a la realización de una serie de estudios físico-químicos, microbiológicos, de seguridad y eficacia para el cumplimiento de la reglamentación cosmética y la idoneidad para el consumidor. Por otro lado, se trata de un sector reconocido internacionalmente y que es líder en exportación. Según datos de Stanpa, España se sitúa en el ranking de los 10 mayores exportadores mundiales de productos de belleza. Se trata de un sector donde la innovación está a la orden del día y todos los productos son elaborados con una base científico-técnica. ¿Se observa algún movimiento o comportamiento destacable de la demanda? En los últimos años la demanda del sector cosmético tiende con contundencia hacia el desarrollo sostenible, busca productos que demuestren el compromiso de la marca con un desarrollo capaz de proteger el planeta, asegurar la igualdad de oportunidades entre las personas “El sector cosmético apuesta por el desarrollo sostenible” El próximo mes de octubre se celebra una nueva edición del certamen Cosmetorium en la Ciudad Condal. Con motivo de ésta y otras citas del sector, hemos hablado con la presidenta de la SEQC, Aurora Benaiges. En el cargo desde diciembre de 2020, Benaiges nos da todos los detalles sobre una tendencia que, definitivamente, ha venido para quedarse: la sostenibilidad. Mª AURORA BENAIGES, PRESIDENTA DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE QUÍMICOS COSMÉTICOS (SEQC) Mónica Daluz, periodista especializada
TECNOLOGÍA COSMÉTICA 17 y contribuir a la prosperidad de todos. Además, el consumidor quiere conocer el máximo de información de estos productos: cómo funcionan, cómo usarlos de forma eficaz y una total transparencia de la información facilitada. Al hilo de la pregunta anterior, una de las tendencias que prosigue su curva ascendente es la demanda de extractos vegetales y, en general, de materias primas naturales. ¿En qué punto estamos y cuál es el recorrido de esta tendencia? Continúa en crecimiento la demanda de los activos e ingredientes de origen vegetal, y de todos los procesos que implican un desarrollo de nuevos componentes que están alineados en el concepto de sostenibilidad global, centrándose en el ámbito local y de proximidad. El objetivo es conservar la naturaleza, proteger la biodiversidad vegetal y los recursos del planeta. Entre el elenco de nuevos ingredientes y principios activos naturales destaca la evolución de las líneas con contenido en CBD derivados de cáñamo. ¿Qué propiedades se le atribuyen y qué evidencias lo respaldan? El CBD y sus derivados se han mostrado como una de las tendencias en la industria cosmética. Están implicados en la homeostasis de la piel, como la función barrera, y en su acción sobre los sebocitos, como antioxidante, protector y acondicionador de la piel. Este potencial como ingrediente cosmético ha chocado con la compleja regulación a la que está sujeta esta sustancia. Desde el 1 de junio del 2023, la Comisión Europea ha abierto una convocatoria para obtener datos sobre la seguridad del Cannabidiol (CBD) en el marco del Reglamento (CE) nº1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre productos cosméticos. ¿Qué otros extractos y primeras materias destacaría, que ya estén en el mercado o sobre los que se esté investigando? El esfuerzo que realizan las compañías es dentro del ámbito de la sostenibilidad, en la protección y conservación de las especies, en procesos de obtención respetuosos con el entorno natural y el consumo de agua, favoreciendo el entorno local y la salud de las personas. Cada año las compañías nos sorprenden con sus lanzamientos en activos y derivados procedentes del entorno natural. Parece que fue ayer cuando saltamos del siglo XX al XXI, pero vamos hacia el cuarto de siglo transcurrido. ¿Podría dar unas pinceladas de sus impresiones sobre los cambios de la profesión farmacéutica en estos años, la época universitaria, la incorporación al mundo laboral, las expectativas, los cambios sociales...? En mi humilde experiencia como farmacéutica, la formación universitaria en este campo me ha aportado herramientas muy útiles para poder trabajar en un sector tan versátil como es el de la cosmética. Se trata de una formación multidisciplinaria que aporta conocimientos desde la química galénica, pasado por los conocimientos de la fisiología humana y botánica, entre otros. Desde hace tiempo se ha completado con formación específica en los diferentes sectores para su adaptación a los nuevos tiempos. Lo que nos va a deparar el futuro no lo sabemos, pero las nuevas titulaciones universitarias aportan nuevos puntos de vista a este sector tan importante y vital en la economía de nuestro país. Para concluir, cuéntenos cómo van los objetivos marcados por su presidencia y las principales acciones acometidas o en proyecto. Y algún adelanto de lo que veremos en octubre en Cosmetorium... El hecho de presidir una sociedad como la Sociedad Española de Químicos Cosméticos es un honor por el hecho de compartir y divulgar la ciencia cosmética, incrementar la colaboración entre todos los asociados y animar a las nuevas generaciones de profesionales a participar y hacerse socios de la SEQC. Realmente el 2023 es un hito para nuestra Sociedad; en primer lugar, del 4 al 7 de septiembre tendrá lugar en Barcelona el 33°Congreso de la International Federation of Societies of Cosmetic Chemists (IFSCC), que nuestra sociedad ha organizado y lleva más de 4 años preparando. Bajo el lema “Rethinking Beauty Science” (repensando la ciencia de la belleza), este congreso internacional reunirá a los principales científicos que trabajan en este campo y presentará las novedades más importantes en este sector. Como viene siendo habitual, el Cosmetorium nos va a sorprender aportando todas las novedades del sector y convirtiéndose en un punto de encuentro ineludible para los profesionales del sector de la belleza. Es el trabajo continuo de los integrantes del Comité Cosmetorium y del Comité Científico que hacen que cada año sea mejor, y una oportunidad a la que nadie debería faltar. n La innovación está a la orden del día y todos los productos son elaborados con una base científico-técnica
SALAS BLANCAS 18 Manuel Martín Millanes, account manager Ramos STS Desul Ramos STS Desul VESTUARIO DESECHABLE PARA SALA ESTÉRIL Las denominadas salas blancas o salas limpias (cleanroom) son espacios que están dispuestos para reducir al máximo una posible contaminación y aunque no se pueda alcanzar un nivel absoluto de limpieza, si son usadas correctamente podemos mantener la contaminación en unos niveles controlados y conocidos. Cabe señalar que la fuente más probable de contaminación es el propio operario de la sala, de hecho, una parte muy esencial en el uso de este tipo de salas de ambiente controlado es la elaboración de protocolos adecuados de pulcritud. Manuel Martín Millanes. Existen muchos modos de poder controlar las condiciones de operación dentro de este tipo de espacios como puede ser con aire limpio y/o estéril el cual se renueva varias veces por hora, la presión interna de las salas la cual es ligeramente superior a la del exterior para impedir que haya un flujo de aire hacia el interior, las paredes suelen estar recubiertas de vinilo para ofrecer superficies totalmente continuas y sin ranuras, superficies diseñadas con formas curvas para evitar la acumulación de polvo, el uso de filtros HEPA de alta eficiencia los cuales retienen el 99,97% de partículas de 0,3 micras presentes en el ambiente y por ultimo pero no menos importante son los flujos de materiales, de personal y la gestión de estos residuos los cuales deben estar supervisados al máximo para minimizar cualquier riesgo de contaminación cruzada o proveniente desde el exterior. En definitiva, podemos decir que las salas blancas son imprescindibles en aquellos ambientes en los que se requiera una asepsia en higiene extraordinarias como puede ser el caso de la industria farmacéutica, alimentaria o cosmética. Pero también hay sectores que requieren el uso de este tipo de Salas Blancas que son aquellos relacionados con él, campo de la investigación o técnico como el químico, biológico, así como en hospitalario tanto para humanos como veterinarios con el fin de minimizar las contaminaciones biológicas o químicas. Lo que conseguimos con este tipo de salas y medidas es el evitar contaminaciones cruzadas reduciendo el paso a los aerosoles portadores de contaminación de otras secciones de un laboratorio, protección de productos intermedios para evitar que estos sean degradados por los propios productores y evitar el crecimiento de posibles cepas que pudieran afectar al producto final, la protección de productos sensibles de microorganismos que los degradarían, proteger frente aerosoles agresivos ya que la sala funciona como barrera de contención frente al paso de partículas de polvo que pudieran interferir en proyectos delicados incluso pudiendo llegar a causar daños irreparables al producto final. La clasificación de estas salas dependerá de cuál sea su finalidad, de acuerdo con la normativa ISO la cual es una de las más comunes y que además es legalmente preceptiva, se establece una clasificación de salas de acuerdo con el nivel de exigencia en cuanto a tamaño como al número de partículas máximas permitidas que puedan estar presentes en la sala.
SALAS BLANCAS 19 Según la ISO 14644-1:2016 las salas se clasifican por categorías de limpieza en cuanto a partículas suspendidas en el aire. De este modo se establecen 9 clases diferentes que van desde la ISO Clase 1 hasta la ISO Clase 9 según los límites máximos de concentración de partículas por metro cúbico de aire. Según las normas de Correcta Fabricación (NCF) o Good Manufacturing Practices (GMP) que son las directrices fundamentales para definir los estándares de calidad en la fabricación de medicamentos y las cuales son de obligado cumplimiento para la industria farmacéutica, establecen la clasificación de estas zonas limpias por su grado de limpieza de aire y se definen en cuatro grados A, B, C y D en base a la máxima concentración de partículas permitidas en el aire de 0,5 micras tanto con la sala en reposo como estando en funcionamiento. En la industria farmacéutica, es obligatorio además cumplir con las directrices de las Normas de Correcta Fabricación que clasifican estas salas desde la clase A que es la más restrictiva (equivale a una Clase ISO 4) hasta la D (equivalente a una Clase ISO 8). Es importante también tener muy en consideración las GMPs (Good Manufacturing Practices) que en nuestro ámbito seria como las Normas de Correcta Fabricación (NCF). Estas leyes son gestionadas por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS) y son básicamente una transposición de la normativa europea. Son consideradas como normas de calidad y por lo tanto su finalidad es la de mejorar la calidad del producto y cubrir unas garantías mínimas para el consumidor. Para estos entornos, en Ramos STS Desul disponemos de dos gamas de prendas limpias y/o estériles de un solo uso Tyvek Isoclean y CleanGuard, con las cuales podemos ofrecer la posibilidad de cubrir un amplio abanico de soluciones de vestuario desechable limpio y/o estéril para el control de la contaminación y protección personal (EPI) UE 425/2016 el cual proporciona unos beneficios clave como es el mantenimiento de la esterilidad, reducción del riesgo de contaminación cruzada, el ahorro de tiempo y recursos, posible reducción de costes, el cumplimiento de normativas y la mejora de la seguridad tanto del proceso como del personal. Como hemos comentado antes la mayor parte de la contaminación dentro de las áreas asépticas, es causada por las propias personas que trabajan en estas salas. Al usar prendas reutilizables en este tipo de entornos controlados, es importante comprender como se van a comportar durante todo el ciclo de vida de uso ya que seguramente no será igual la estructura del tejido cuando la prenda es nueva como cuando lleva 20, 25 o 30 ciclos de radiación y lavado. Estos cambios no siempre son visibles a simple vista, por lo que la inspección visual de la prenda puede no ser suficiente para comprender el rendimiento de esta. Con un BFE (eficiencia de filtración bacteriana) superior al 98%, Tyvek Isoclean tiene la capacidad de filtrar mejor las bacterias, este tipo de Buzo de protección Tyvek IsoClean. vestuario también vienen plegados de forma aséptica, de esta forma facilitamos su correcta colocación haciendo así que el operario requiera el menor número de movimientos a la hora de vestirse. Estos beneficios respaldan la elección de vestuario desechable como una opción eficaz y practica para este tipo de entornos, ya que es esencial para mantener la pureza e integridad de los productos y procesos, garantizando la seguridad del personal y cumpliendo con las normas y estándares más elevados reduciendo así la contaminación, proporcionando una solución eficiente y confiable. Siempre estaremos trabajando con vestuario nuevo lo cual ofrece unas garantías superiores y una mayor seguridad tanto del proceso como del operario. n Kit CleanGuard. Ramos STS Desul estará presente en Farmaforum 2023, en el stand C38.
20 I+D La compañía también ha registrado en el pasado ejercicio un incremento del 11,3% de las ventas netas respecto al 2021. Los medicamentos del área de salud humana para el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, así como las respiratorias, siguen siendo los que más contribuyen a las ventas netas. “Fieles al propósito de la compañía, nuestro objetivo es mejorar la vida de las personas y los animales, en especial en aquellas áreas con necesidades Boehringer Ingelheim muestra su apuesta por la inversión en investigación en España con más de 46,1 millones de euros Boehringer Ingelheim España ha vuelto a batir su récord de inversión en investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) en 2022, con una cifra que se eleva a los 46,1 millones de euros, un 8,2% más respecto a 2021 (42,6M€). Esta cantidad representa un 9,2% sobre las ventas netas del segmento de productos farmacéuticos de prescripción durante dicho ejercicio. Instalaciones de Boehringer Ingelheim en Sant Cugat del Vallés (Barcelona). Mar Cañas
21 I+D médicas no cubiertas. Los resultados de cierre de 2022 son una muestra de ello y ponen en valor la labor de Boehringer Ingelheim por y para los pacientes y posicionan a la empresa como agente clave en el ecosistema sanitario nacional” ha afirmado Peter Ploeger, director general de Boehringer Ingelheim España y director a su vez de la división de Salud Humana. LA INNOVACIÓN COMO MOTOR DE TRANSFORMACIÓN Por su parte, la Dra. María Diaz Lorente, directora gerente de la Dirección Médica e I+D en Boehringer Ingelheim España, ha declarado que: “somos conscientes de que, a pesar de los grandes avances médicos en las últimas décadas, todavía existe un gran número de enfermedades que necesitan de soluciones terapéuticas y desde Boehringer Ingelheim tenemos claro cómo podemos contribuir para que los pacientes mejoren su calidad de vida”. Para ello, la compañía se focaliza en seis áreas terapéuticas principales de investigación y desarrollo: enfermedades cardio metabólicas, enfermedades respiratorias, oncología, inmunología, salud mental y enfermedades de la retina. La sede corporativa de la compañía en España, ubicada en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), cuenta con 2 plantas estratégicas de producción a nivel internacional de especialidades farmacéuticas (inyectables y orales y fabricación y envasado de Respimat®), para las que se han invertido 189,3 millones de euros en los últimos 6 años. La compañía también dispone de 2 unidades destinadas específicamente a actividades de I+D+i: el área de desarrollo clínico y operaciones y el área de desarrollo y validación de procesos farmacéuticos. Éstas disponen de un equipo especializado en I+D+i conformado por 169 profesionales, un 8,7% de la plantilla total de Boehringer Ingelheim España. Boehringer Ingelheim aporta valor a través de la innovación. Este año esta Desde España la compañía ha participado en 49 ensayos clínicos internacionales de salud humana y ha invertido 10,1 millones de euros en desarrollo clínico internacional GUADALAJARA DC1 PROLOGIS Prologis Park Guadalajara DC1 está situado en el Polígono Industrial el Ruiseñor, en el término municipal de Guadalajara. Con rápido acceso desde la A-2 y la R-2, está situado en un punto estratégico para la distribución local y nacional. El edificio cuenta con una altura libre de 14 metros, superior a los estándares habituales, muelles a las dos caras y certificado BREEAM Excellent, además de ofrecer la máxima operatividad y sostenibilidad. prologis.es ESPACIO TOTAL DISPONIBLE DISPONIBLE EN JULIO DE 2023 40.151 m2
22 I+D misión se traduce en que la compañía desde España ha participado en 49 ensayos clínicos internacionales de salud humana y ha invertido 10,1 millones de euros en desarrollo clínico internacional, lo que supone un incremento del 7,4% respecto al año pasado. De estos, 16 se encuentran en fase I – todos ellos del área oncológica – y 25 en fase II – de inmunología, oncología, respiratorio, salud mental y cardio metabolismo –. En los ensayos, se han implicado más de 349 pacientes de 58 centros sanitarios individuales, que contabilizan un total de 178 participaciones de centros clínicos repartidos por el territorio nacional. En cuanto a moléculas ya comercializadas, en 2022 la compañía ha participado en 15 estudios de productos ya accesibles en el mercado. Se han investigado aspectos como la calidad de vida o las post-autorizaciones, además se han hecho estudios fármaco económicos y no intervencionales. En la actualidad, la compañía farmacéutica cuenta con alrededor de 100 proyectos en todas las fases del proyecto de investigación y el objetivo es que el 75% de estos sean la primera molécula en su clase de principio activo o en una nueva área terapéutica. Cabe destacar que más del 50% de las mismas tienen el potencial de convertirse en avances decisivos. LOS HUBS INTERNACIONALES DE LA COMPAÑÍA EN ESPAÑA La farmacéutica alemana dispone de 3 hubs internacionales (IT Hub, Delivery Unit y Regulatory Affairs) en Sant Cugat del Vallès. Gracias a ellos, la sede corporativa española se ha convertido en un site estratégico para el Grupo a nivel global. Además, la estrategia de sostenibilidad de Boehringer Ingelheim está alineada con los ODS de las Naciones Unidas. Así, a nivel global, la compañía ha reforzado un año más su compromiso en materia de sostenibilidad con su estrategia “Desarrollo sostenible Boehringer Ingelheim apuesta por la captación de talento y por romper la brecha de género, con un 51% mujeres (55% de ellas en cargos directivos) y un 49% hombres para las generaciones”, alineada con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas. “Nuestra compañía trabaja para transformar la vida de las personas y los animales de las generaciones presentes y futuras considerando los recursos, el entorno, los profesionales que forman parte de nuestro equipo y las sociedades donde actuamos”, ha señalado Ploeger. Quien puntualiza que: “en este sentido, Boehringer Ingelheim hace frente a los retos de desarrollo sostenible interrelacionados desde un sentido Dentro del pilar More Potential, que se centra en mejorar la salud de las personas y las comunidades donde residen a través de la promoción de la sostenibilidad y la inclusión colectiva, la compañía muestra su compromiso por la diversidad de género, generacional y cultural. Boehringer Ingelheim se ha adaptado a los nuevos tiempos, permitiendo a los colaboradores la flexibilidad y la conciliación, al mismo tiempo que la empresa vela por su salud física y mental. Con estos valores, la compañía ha logrado ser Top Employer por 8º año consecutivo en España y 3º a nivel global, posicionándose entre los 15 mejores empleadores del mundo. Actualmente, la sede de Sant Cugat del Vallès cuenta con cerca de 1.600 colaboradores, procedentes de 41 nacionalidades distintas. Además, la compañía apuesta por la captación de talento y por romper la brecha de género, con un 51% mujeres (55% de ellas en cargos directivos) y un 49% hombres. Este año, se han invertido casi 1,2 millones de euros en formación interna y más del 40% de las posiciones vacantes se han cubierto con candidatos internos. Por último, en línea con los objetivos del pilar More Green, que apuesta por una mejora de la salud medioambiental, la sede corporativa de España utiliza un 100% de energía eléctrica renovable. El site de Sant Cugat del Vallès cuenta con 487 placas fotovoltaicas instaladas, gracias a las cuales se han ahorrado 10 toneladas CO2, y también dispone de 8 cargadores eléctricos. Además, se han utilizado 466 toneladas de materiales reciclados y se han recuperado 11.477 m3 de agua reutilizada en las instalaciones. Adicionalmente, se ha conseguido reducir un 16% los Residuos Sólidos Urbanos (RSU), un 11% el uso de papel y cartón, y un 20% el uso de plástico. En reconocimiento a todos estos hitos, la compañía ha recibido la Certificación Carbon Neutral de Alcance 1 y 2, el reconocimiento LEED GOLD, el Premio Sigre Respimat y el Certificado Europeo de Movilidad Sostenible. n amplio poniendo el desarrollo sostenible en el centro del negocio”. Éste, se divide tres pilares – More Health, More Green y More Potential – que abordan la salud de las personas, los animales y el medio ambiente de manera integral. A través del pilar More Health, la compañía desarrolla soluciones que fomentan el acceso universal a la atención médica, contribuyendo a dar solución a necesidades médicas no cubiertas y a garantizar la seguridad alimentaria. Dentro de este pilar, una de las iniciativas más destacadas es ‘Changing Health’, la plataforma relacional en colaboración con IESE Business School para acompañar a los gestores sanitarios en la evolución y transformación del sistema de salud. Por otro lado, la compañía también forma parte de ‘Cronicidad: Horizonte 2025’, la principal plataforma de sensibilización sobre la cronicidad en España desde una perspectiva multidisciplinar.
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