www. i n t e r emp r e s a s . n e t 25 2 0 2 2 / 4 Your industrial sterilization and cross-linking partner Providing a tailored solution to your needs, now and in the future Líder europeo desde hace más de 60 años, IONISOS aporta su experiencia en el desarrollo de soluciones adaptadas a sus necesidades y en el seguimiento de sus proyectos. Gracias a nuestras 3 modalidades (rayos gamma, rayos beta y óxido de etileno) y a nuestros 10 centros en Europa, garantizamos el éxito del tratamiento de todos sus productos: www.ionisos.com | info@ionisos.com | 969 320 496 Rocinante, 50 • 16400 Tarancon - Cuenca Productos médicos | Productos farmacéuticos Productos veterinarios | Envasado de alimentos Cosméticos | Productos industriales Para más información, póngase en contacto con nosotros: Esterilización Reticulación Conservación
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Directora: Mar Cañas Coordinador Editorial: Javier García Coordinadora Comercial: Jordina Ambrós DL B 21490-2016 ISSN Revista: 2462-6562 ISSN Digital: 2462-6570 ACTUALIDAD 4 Expoquimia 2023 ya cuenta conmás de 120 expositores 34 Aimplas desarrolla bioplásticos para envases cosméticos activos y lechos absorbentes para mascotas con el proyecto BeonNAT 36 Tecnología de accionamiento compacta que hace móvil la unidad TC de alta tecnología 38 Entrevista a Ricard Garcia Valls, director de la Unidad de Tecnología Química del centro tecnológico Eurecat 42 Envases inteligentes: tecnologías digitales para una cadena de valor más sostenible en el sector cosmético 44 La sede corporativa de Bayer para España y Portugal, primer centro de la compañía en el país en alcanzar la neutralidad de emisiones CO2 46 El 77% de los consumidores tiene en cuenta el origen de los ingredientes en los productos cosméticos 48 La industria farmacéutica tiene 8.000medicamentos en investigación, el 10% de ellos para enfermedades raras 49 Nutraceuticals Europe Summit & Expo 2023 celebrará su próxima edición del 8 al 9 de marzo de nuevo en Barcelona 52 Nacex inaugura en Alicante su nueva plataforma 53 Soluciones de movimiento que aportan rapidez y precisión para as aplicaciones robóticas 54 ESCAPARATE 57 6 Las particularidades de la logística y el transporte farmacéutico La industria farmacéutica lidera la inversiónmundial en I+D: ya supera los 200.000millones anuales 10 Cosmetorium 2022 cierra su sexta edición con récord de asistencia 12 Más de 100 expertos se reúnen en el ISCIII para impulsar las terapias avanzadas en España 14 Envases monodosis compostables para cosmética y film reciclable para alimentación: nuevas soluciones para la sostenibilidad 18 La importancia de elegir bien el robot específico y sus accesorios para sala limpia 22 Entrevista a Rosa Nomen, la presidenta del Congreso Mediterráneo de Ingeniería Química 24 La industria farmacéutica supera ya las 100 plantas de producción de medicamentos de uso humano en España 26 Ventajas del uso de robots en la industria farmacéutica 29 Farmaforum 2022 traza el camino a seguir del sector biofarmacéutico español 30 Aplicaciones robóticas de Sterline para mejorar la calidad del envasado primario de medicamentos 32 Edita: Interempresas Media es miembro de: Revista trimestral Director: Angel Hernández Director Comercial: Marc Esteves Director Área Industrial: Ibon Linacisoro Director Área Agroalimentaria: David Pozo Director Área Construcción e Infraestructura: DavidMuñoz Directora Área Tecnología yMedioAmbiente: Mar Cañas Directora Área Internacional: Sònia Larrosa www.interempresas.net/info comercial@interempresas.net redaccion_farmacia@interempresas.net Director General: Albert Esteves Director de Desarrollo deNegocio: Aleix Torné Director Técnico: Joan Sánchez Sabé Director Administrativo: Jaume Rovira Director Logístico: Ricard Vilà Directora Agencia Sáviat: Elena Gibert Amadeu Vives, 20-22 08750Molins de Rei (Barcelona) Tel. 93 680 20 27 DelegaciónMadrid Santa Leonor, 63, planta 3ª, nave L 28037 – Madrid Tel. 913291431 DelegaciónValladolid Paseo Arco del Ladrillo, 90 1er piso, oficina 2ºA 47008 Valladolid Tel. 983 477 201 www.novaagora.com Audiencia/difusión en internet y en newsletters auditada y controlada por: «La suscripción a esta publicación autoriza el uso exclusivo y personal de la misma por parte del suscriptor. Cualquier otro reproducción, distribución, comunicación pública o transformación de esta publicación sólo puede ser realizada con la autorización de sus titulares. En particular, laEditorial, a losefectosprevistosenel art. 32.1párrafo2del vigenteTRLPI seoponeexpresamenteaquecualquier fragmentodeesta obra sea utilizado para la realización de resúmenes de prensa, excepto si tienen la autorización específica. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos) si necesita reproducir algún fragmento de esta obra, o si desea utilizarla para elaborar resúmenes de prensa (www.conlicencia.com; 91 702 19 70/93 272 04 47)». SUMARIO
4 ACTUALIDAD MÁS NOTICIAS DEL SECTOR EN: WWW.INTEREMPRESAS.NET • SUSCRÍBETE A NUESTRA NEWSLETTER Pharmintech e Ipack-Ima, juntos de nuevo en 2025 La última edición de Pharmintech, celebrada del 3 al 6 de mayo de 2022 en Fiera Milano, superó las expectativas de expositores y Gruppo Bologna Fiere e Ipack Ima Srl, han anunciado la renovación del acuerdo para las próximas dos ediciones y se celebrán conjuntamente en Milán del 27 al 30 de mayo de 2025. LapasadaedicióndePharmintechcontócon287 expositores, de los cuales el 31%eran extranjeros procedentes de 27 países, quienesmostraron los avances tecnológicos en el campo del envasado y el procesamiento para el sector químico-farmacéutico a un público de 8.733 operadores especializados procedentes de 47 países extranjeros, un 37% más que en la pasada edición. “Agradezco a Bologna Fiere la confianza depositada en Ipack Ima con la renovación de esta colaboración”, declaró Valerio Soli, presidente de Ipack Ima Srl, “gracias a la cual podemos dar continuidad a un proyecto expositivo innovador, que recoge las necesidades de expositores y visitantes pertenecientes a sectores industriales adyacentes, para así poder crear sinergias y oportunidades para toda la industria, en un salón único de relevancia internacional”. Nacex refuerza sus servicios para el sector salud Nacex, la firma de mensajería urgente de Logista, sigue adaptándose a las necesidades de la industria farmacéutica certificándose de acuerdo a las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos (GDP – Good Distribution Practices) para uso veterinario. El certificado, que ha sido concedido por Aenor, acredita que la compañía cumple con los requerimientos de calidad y seguridad exigidos por el sector para asegurar elmantenimiento adecuadode losmedicamentos Veterinarios durante el tránsito por la red de Nacex hasta el destino. Con la obtención de este certificado, Nacex se posiciona como la primera empresa certificada en este ámbito por Aenor y sigue ampliando sus servicios para la distribución al sector de la salud. El acto de entrega del certificado se celebró el pasado 14 de septiembre, en las oficinas de Nacex en Hospitalet de Llobregat (Barcelona). Por parte de Aenor acudieron Ángel Luis Sánchez, director de la Región Mediterráneo, y Esther Rubio, técnica de Desarrollo de Negocio, quienes hicieron entrega del certificado a Manel Orihuela, director general de Nacex; Ester Mateu, directora de Procesos, y Magda Martínez i Aixas, directora técnica farmacéutica. Todos ellos destacaron el esfuerzo realizado por el equipo implicado durante el proceso de certificación. FuturENERGY y FuturENVIRO se suman a Interempresas Media En unmomento en el que la energía y la sostenibilidad forman parte de los temas más tratados por la industria y por la sociedad en general, Interempresas Media ha incorporado a su lista de cabeceras las prestigiosas revistas FuturENERGY y FuturENVIRO, editadas hasta la fecha por Saguenay, S.L. De esta manera, Interempresas Media refuerza su posición en dos sectores en los que está presente desde hace años y confirma su voluntad de acompañar siempre a la actualidad más inmediata con información dirigida a las diferentes industrias en las que actúa. Esperanza Rico, directora de Saguenay, y Albert Esteves, director general de Grupo Nova Àgora, han firmado el acuerdo recientemente con el objetivo de reforzar la posición de liderazgo de ambas cabeceras en sus respectivos sectores, aprovechando el potencial de Interempresas en el entorno de la información para profesionales, con presencia en más de 70 sectores a través de sus diversos canales multimedia.
LOGÍSTICA FARMACÉUTICA LAS PARTICULARIDADES DE LA LOGÍSTICA Y EL TRANSPORTE FARMACÉUTICO Con el estallido de la pandemia provocada por el Covid-19, la esencialidad del transporte farmacéutico cobró más sentido y relevancia. A pesar de ser capaz de mantener su línea de trabajo y compromisos, tuvo que adaptar procesos y operativas para hacer frente a la situación. Sin duda, la logística farmacéutica es muy amplia, con casuísticas muy variadas a tener en cuenta. Por ello, hemos hablado con diferentes empresas que ofrecen estos servicios, para conocer su punto de vista y saber qué ofrecen al sector. Laia Quintana 6 LOGÍSTICA Y TRANSPORTE
1. ¿Cuáles son las particularidades de la logística y el transporte del sector farmacéutico? ¿Qué ha cambiado en el transporte farmacéutico a raíz de la pandemia? 2. ¿Qué ofrecen desde su compañía para hacer frente a las necesidades de un servicio tan “especial”? 3. ¿A qué retos se enfrenta este tipo de logística? ¿Qué le depara el futuro? PREGUNTAS 1. La logística farmacéutica en España y Portugal dispone casuísticasmuy variadas dependiendo del tipo de producto, necesidades térmicas, volumen de la mercancía, modelos de distribución, sistemas de producción por series, niveles de externalización del almacén, consignatario tipo, etc. En cuanto a la distribución nada tiene que ver el modelo ymedios necesarios para el transporte de apósitos, vendas, u otros productos relacionados con las vacunas omedicamentos termolábiles. El sector farmacéutico esmuy amplio, y aunque la red de farmacias y hospitales aglutinan buena parte de la distribución, existen otros puntos de entrega que requieren de medios flexibles y adecuados a cada caso. Poco tiene en común la entrega de unmedicamento veterinario en una granja con la entrega de un suero o medicamento para diálisis a un paciente domiciliario. Durante la pandemia el transporte farmacéutico, considerado esencial, mantuvo la misma línea de trabajo y compromiso que antes de la misma, aunque fue necesario adaptar procesos y operativas para cumplir con las particularidades de las vacunas anti-Covid. Con el confinamiento se incrementaron las peticiones de entrega de producto farmacéutico y para farmacéutico a domicilios e incluso algunos laboratorios replantearon sumodelo de distribución en este sentido. 2. Llevamosmás de 40 años ofreciendo soluciones de distribución a laboratorios, mayoristas, almacenes por contrato y operadores logísticos del sector farmacéutico y para farmacéutico. Desde nuestros orígenes hemos realizado una apuesta como red de transporte en régimende carga fraccionada enfocada a realizar un transporte en condiciones de temperatura controlada. La capilaridad de nuestra estructura, con 64 delegaciones y más de 1.900 vehículos refrigerados, permite ofrecer una enorme flexibilidad al cliente que requiere temperatura controlada. Adaptamos las rutas de distribución a la actividad, siendo capaces de entregar todos los días en los distintos consignatarios que configuran el canal, desde Hospitales cabecera de provincia hasta en pequeñas farmacias ubicadas en pueblos alejados de la capital. Logista Parcel se diferencia de otras redes de transporte porque no ha dudado nunca ante la necesidad de invertir de manera consistente en la adaptación de zonas de recepción de mercancía, cámaras y precámaras, plataformas de tránsito, flota de larga distancia y capilar, monitorización térmica, tecnología de trazabilidad, sistemas de calidad, formación y sensibilización de las personas y una amplia lista de variables que consiguen mantener en el tiempo una solución de frío activo fiable. 3. El sector logístico debe afrontar un cambio sustancial al alza en los costes de distribución. El sector del transporte se enfrenta a una subida sin precedentes de los carburantes y unamanifiesta falta de medios y profesionales. Tenemos por delante retos ineludibles como la sostenibilidad y la digitalización que precisan de esfuerzos para modernizar flotas y apostar por desarrollos informáticos que en el corto plazo conllevarán grandes partidas presupuestarias en un entorno económico complejo. Debemos ser optimistas y entender la esencialidad de nuestra actividad. El transporte terrestre, marítimo y aéreo son fundamentales para nuestro desarrollo y confío enque todos los eslabones de la cadena se alineen de la mejor manera posible. n u Oscar López Torralba, dirección de Marketing y Comunicación de Logista Parcel 7 LOGÍSTICA Y TRANSPORTE
1. Desde el punto de vista regulatorio tiene una serie de condicionantes que nos diferencia del resto de sectores, se ha de cumplir con la normativa al respecto, muy restrictiva por cierto y que está recogido en las GDP (Good Distribution Practises), conjunto de normas para el abastecimiento, manipulación, almacenamiento y transporte de medicamentos de uso humano y desde hace poco tiempo para los productos de uso veterinario. Tanto en almacenamiento como en transporte, nos auditan las autoridades competentes y dependientes del Ministerio de Sanidad. Los operadores también disponemos de las GMP (Good Manufacturing Practises). Ambas se encuentran dentro del concepto de garantía de calidad. Para poder operar en el sector, es preciso disponer de un QP (Qualified Person), que es el garante de la calidad y responsable del cumplimiento de las GxPs. Tanto el almacenamiento como el transporte ha de tener las temperaturas de conservación que indican los medicamentos o productos sanitarios que se almacenan y transportan, los rangos de temperatura son 15-25 °C, 2-8 °C, -20 °C, -40 °C, -80 °C, etc. En lo referente a la pandemia, ésta no ha influido mucho en la distribución capilar, sí que es cierto que para algunas patologías se ha utilizado el direct to patient (envío domiciliario de los medicamentos), pero no de forma masiva. Durante las fases de vacunación, se ha tenido que lidiar con la gestión de muchos envíos a temperatura negativa, pero hemos estado preparados para ello, teniendo en cuenta que cada región lo ha gestionado de manera independiente. Dónde si se han visto cambios han sido en las cadenas de suministro y muchos laboratorios han operado por acercar los stocks a los puntos de consumo. 2. Nuestra apuesta más fuerte fue cuando decidimos que la gestión del transporte debía de ser propia, no lo vemos como un simple transporte, lo vemos como un valor añadido al producto y a nuestro servicio. Nuestros principal indicador es el OTIF (On Time in Full – es decir, que la entrega llegue en el tiempo acordado y completo), este indicador está por encima del 99,90%, siempre pongo un ejemplo, Movianto gestiona cerca de 5.000 pedidos al día, un valor estándar de OTIF en el mercado es del 98,5%, si lo comparamos con nuestro indicador, estamos hablando que para el volumen que manejamos diariamente, tendríamos en el entorno de 70 incidencias/reclamaciones más al día, que además de generar un trabajo enorme en los departamentos de Customer Service y de Calidad, supondría una pérdida de credibilidad y por encima de todo: 70 entregas con fallos, recordemos que detrás de esas entregas hay pacientes No podemos olvidarnos que pertenecemos a un Grupo internacional, con una capacidad enorme de inversión, con desarrollos muy innovadores dentro de la cadena de suministro farmacéutica, 100% dedicados al mundo de la salud. Por último y más importante, la prácticamente nula rotación de nuestros empleados, el sector logístico, y lo sé por experiencia, tiene unas tasas de rotación muy elevadas, no es un sector muy bien remunerado, pero nosotros hemos sabido aplicar políticas de RR HH focalizadas a la formación, motivación y crecimiento de nuestros empleados, al final somos una compañía que da un servicio, y también por experiencia sabemos que depende de quién esté detrás del servicio, este puede ser extraordinario o todo lo contrario. Actualmente nuestra plantilla tiene una antigüedad de 13 años, impensable en otros operadores logísticos.n u Arturo Delgado Carreras, director comercial de Movianto 8 LOGÍSTICA Y TRANSPORTE
1. Tenemos siempre que tener en cuenta que la distribución de medicamentos conlleva transportar un producto que acaba en un paciente al que finalmente se le inocula, lo toma de forma oral, enteral, parenteral o, incluso, a través de la piel. En definitiva, estamos hablando de productos para consumo humano con la responsabilidad que ello conlleva, y siempre realizándolos bajo los estándares de Calidad GDPs (Buenas Prácticas de Distribución). Un 30% de los medicamentos deben ser transportados bajo control de temperatura: Criogenia -190 ºC, congelado -20 ºC, o refrigerado +2 ºC ~ +8 ºC. Y el resto debe ser transportado en lo que llamamos Ambiente Controlado +10 ºC ~ +25 ºC. En cuanto a los cambios, básicamente hemos tenido que adaptarnos a las muchas vicisitudes logísticas a las que la pandemia y el confinamiento nos han llevado. En el caso de Tipsa, el impacto ha sido aún mayor al haber sido seleccionados por la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios), para distribuir 4 de las 5 vacunas para el Covid-19 (Janssen, Pfizer, Moderna & Novavax), asumiendo una gran responsabilidad y con unos resultados operativos rozando el 100% de efectividad. 2. Personalización de los servicios según las necesidades de nuestros clientes y una muy alta implicación de nuestro departamento de atención al cliente. En definitiva, garantizar la máxima trazabilidad, tanto física como térmica, de todos nuestros envíos farma. 3. Otra consecuencia de la pandemia ha sido el cambio de paradigma en las entregas que ha ido poco a poco virando de B2B a B2C, con un incremento exponencial de las entregas al domicilio de los propios pacientes. En Tipsa creemos que el ‘In-Home Delivery’, si bien ha llegado acelerado por la pandemia, ha venido para quedarse, por loquehemos afinadonuestros procedimientos operativos y de coordinación en atención al cliente para dar solución a este importante nuevo reto. En referencia al futuro, el mundo del transporte de productos para la salud es un mundo cambiante teniendo la obligación de adaptarse a constantes cambios en las regulaciones, alteraciones de la salud (pandemia), avances médicos en la investigación, y un largo etcétera que nos lleva a vivir en unmundo de formación constante y flexibilidad, pero sin perder nunca de vista la calidad y lo más importante tener siempre a los pacientes en el centro de todo lo que hacemos.n u Antonio López, Healthcare Business Development manager de Tipsa 9 LOGÍSTICA Y TRANSPORTE
10 I+D La industria farmacéutica lidera la inversión mundial en I+D: ya supera los 200.000 millones anuales En concreto, según detalla el estudio, las compañías farmacéuticas dedicaron un total de 198.000 millones de dólares (201.000 millones de euros al cambio actual) a actividades de I+D en 2020 (último año con cifras oficiales). Esta cantidad supone una inversión muy superior a la de otros sectores de alta tecnología. Así, el informe señala que la inversión en I+D de la industria farmacéutica es hasta 8,1 veces mayor que la dedicada por la industria aeroespacial y de defensa, 7,2 superior a la industria química y 1,2 veces mayor que la de las compañías de software y servicios informáticos. Además, según apunta Farmaindustria, se trata de una inversión sostenida en el tiempo y que crece a ritmo constante. El informe destaca que el gasto mundial en I+D en el sector farmacéutico ha crecido a un ritmo medio anual del 4,7% entre 2012 y 2020 y las previsiones son que entre 2020 y 2026 lo haga a un ritmo del 4,2%. Esta tasa de crecimiento previsto hará que en 2026 la inversión en I+D de la industria farmacéutica alcance los 254.000 millones de dólares, un 28%más que la inversión actual. La Federación Internacional de la Industria Farmacéutica destaca en el informe las razones por las que este sector necesita invertir tanto y durante tanto tiempo para obtener resultados. Así, recuerda que actualmente el coste de desarrollar un nuevo medicamento ronda los 2.600 millones de dólares y es una carrera llena de obstáculos. Por término medio -señala el estudio-, los investigadores identifican un compuesto prometedor entre 5.000-10.000 seleccionados. A continuación, los investigadores prueban exhaustivamente el compuesto para La industria farmacéutica supera ya los 200.000 millones de euros de inversión al año en I+D, lo que le convierte en el sector industrial que más dinero dedica a investigación y desarrollo en el mundo. Así lo destaca la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) en su informe anual Facts and Figures 2022: The Pharmaceutical Industry and Global Health, donde explica la contribución que realiza cada año este sector a la salud, el bienestar y la economía mundial.
11 I+D garantizar su eficacia y seguridad, un proceso que puede durar entre 10 y 15 años, tanto para un medicamento como para una vacuna. A estos medicamentos en desarrollo se suman “muchas historias de éxito prometedoras ya en la línea de producción”, indica el informe, que pone como ejemplos los avances logrados en el último año en el tratamiento de la hepatitis B y el VIH. “Estas nuevas terapias han mostrado ser capaces de erradicar el virus de las células infectadas, lo que ahorraría a los pacientes tratamientos de por vida”. Entre los últimos hitos logrados por esta industria, el informe también destaca el desarrollo de la tecnología ARNm. Décadas de ensayos han conducido al desarrollo de esta nueva tecnología que ha sido fundamental en las vacunas frente a la Covid-19 y que ahora pueden ser una terapia que salve vidas para los pacientes con formas agresivas de cáncer cerebral, señala. “El futuro es incierto, pero será mejor para todos mientras nuestra industria siga superando las barreras de la ciencia”, afirma Cueni. n necesidades médicas no cubiertas. En la actualidad, nuestros científicos están descubriendo los nuevos tratamientos que transformarán la vida de las generaciones futuras”, afirma el director general de Ifpma, Thomas Cueni. MÁS DE 3.000MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN FRENTE AL CÁNCER El análisis destaca también algunos de los frutos que está dando esta inversión continuada en I+D de nuevos medicamentos. Como ya publicó recientemente la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), actualmente hay más de 8.000 medicamentos en ensayos clínicos en todo el mundo, el 10% de ellos para enfermedades raras. Ahora, Ifpma detalla que entre los medicamentos en investigación por la industria farmacéutica la mayor parte son tratamientos contra el cáncer (3.148), seguidos de medicamentos para el área de inmunología (1.677), neurología (1.668) y enfermedades infecciosas (1.488). Inversión en I+D de la industria farmacéutica 2012-2026 (en millones de dólares). Fuente: Farmaindustria a partir de Evaluate Pharma (mayo 2021). Nuevas terapias para la hepatitis B y el VIH y el desarrollo de la tecnología del ARNm, algunos de los avances más destacados en el último año “Estos datos demuestran que, más allá de nuestro papel en la lucha contra la Covid-19, la industria farmacéutica es uno de los sectores más innovadores del mundo y subrayan el continuo compromiso de nuestro sector para mejorar la calidad de vida de las personas. Nuestra industria trabaja en innovaciones que están transformando la asistencia sanitaria y ayudando a
12 FERIA El Cosmetorium más grande hasta la fecha cerró sus puertas el pasado 29 de septiembre tras dos días de intensa actividad y con “unas sensaciones muy buenas”. A la feria se acercaron hasta 2.216 visitantes, lo que supuso un aumento del 26% con respecto a la última edición, que, unido a los más de 500 profesionales de las empresas expositoras que estuvieron presentes, confirman que es “la cita que ningún profesional del sector quiere perderse”, según explica la organización. Cosmetorium 2022 cierra su sexta edición con récord de asistencia La sexta edicióndeCosmetoriumha sido lamás grande en tamañohasta la fecha. Se amplió un 27% la zona de exposición respecto a 2021, de este modo contó Cosmetorium 2022 ofreció al visitante más 1.700 m2 de espacio expositivo. con la participación de 144 empresas del sector cosmético que presentaron sus lanzamientos en los stands y en las conferencias técnicas. Cosmetoriumofreció al visitantemás 1.700m2 de espacio expositivodonde conectar con los profesionales, hacer negocios ydescubrir todas las novedades de la industria cosmética.
13 FERIA NUTRIDO PROGRAMA CIENTÍFICO El programa científico amplió también contenidos y trajo a dos keynote speakers mediáticos para abrir las sesiones: Pere Estupinyà, presentador del programa de El Cazador de Cerebros, de RTVE, y la viróloga e inmunóloga Margarita del Val. A lo largo de dos días el evento cubrió temas de actualidad como el viroma humano, la fotoprotección, la sostenibilidad en el packaging, o el neuromarketing, y el bloque de regulatory, que cuenta con la participación de AEMPS y Stanpa. Además, se sumó de nuevo a Cosmetorium el ciclo de conferencias Innovación en Portugal, organizado por la Sociedad Portuguesa de Ciencias Cosmetológicas (SPCC), y que ofreció Pere Estupinyà, presentador del programa de El Cazador de Cerebros, de RTVE, durante su intervención. LOGÍSTICA CON LOS IBC DE HOYER Los IBC de HOYER son la solución para almacenar y transportar productos cosméticos líquidos de forma más eficiente. www.ccrcontainers.com info@ccrcontainers.com LABEL_IBC_CCR_Logo_330x216_Pantone_RZ.indd 1 17.04.19 10:07 A nivel interno, están diseñados para almacenamiento, movimientos internos de lotes, para la alimentación de máquinas y además son la solución más flexible como contenedor de proceso. Para la logística externa, son muy adecuados para el transporte de soluciones cosméticas inflamables con clasificación UN. Con una red europea, completos sistemas de comunicación, una infraestructura de alto rendimiento y el saber hacer de nuestros expertos, combinamos todos los servicios relacionados con IBC para su beneficio. Le ofrecemos todas las actividades de la mano de un solo proveedor: • Arrendamiento • Logística de transporte • Gestión de flotas • Mantenimiento y reparación • Limpieza • Servicio de depósito • Llenado y almacenamiento HOYER ensamblará su paquete de servicios personalizado individualmente en combinación con nuestros IBC o con los suyos propios. Póngase en contacto con nosotros y déjese asesorar por nuestros expertos sin compromiso. algunas de las investigaciones más destacadas que llegan desde Portugal. INNOVACIÓN Y PREMIOS Las últimas innovaciones en cosmética desarrolladas por los proveedores tuvieron su espacio en la zona Innovatoriun. Los visitantes pudieron encontrar todas las propuestas en el área de exposición para descubrir nuevos ingredientes activos, tendencias y obtener inspiración. La sostenibilidad y naturalidad en formulación cosmética tuvo su reconocimiento en la quinta edición de los Premios Cosmetorium. La próxima edición tendrá lugar los días 18 y 19 de octubre de 2023 en el Palacio de Congresos de Fira de Barcelona. n
14 BIOTECNOLOGÍA Más de 100 expertos se reúnen en el ISCIII para impulsar las terapias avanzadas en España Desde el ISCIII señalan que el desarrollo de medicamentos de terapia avanzada es un pilar estratégico para el Instituto, que ha permitido hacer un uso intensivo de la colaboración público-privada como herramienta de transformación científica, industrial y económica. Se está construyendo un centro de terapias avanzadas en su campus de Majadahonda y se han promovido ensayos clínicos liderados por hospitales para la evaluación de la eficacia de este tipo de medicamentos. Todo ello, con el fin de garantizar la llegada rápida y eficiente de estos medicamentos a todas las personas que lo necesiten. MÁS DE 1.000 ENSAYOS CLÍNICOS ACTIVOS EN EL MUNDO En estos últimos años, la biotecnología ha protagonizado un gran esfuerzo en I+D en terapias avanzadas en el mundo. El resultado de ello es que en 2020 hay más de mil ensayos clínicos activos de terapias avanzadas en el mundo para el tratamiento de un centenar de patologías, de las cuales aproximadamente la mitad se dirigen a tratar distintos tipos de cáncer. Esta cifra supone un crecimiento de más de un 60% desde 2015. En el Ciber, consorcio del ISCIII, existen varias líneas de investigación en terapias avanzadas, destacando las áreas de enfermedades raras, neurodegenerativas, cáncer y cardiovascular. Desde el Ciber afirman que estas investigaciones son una pieza fundamental La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y el Centro de Investigación Biomédica en Red (Ciber) celebraron el 20 de octubre en el Campus Chamartín del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) una jornada para impulsar el potencial de las terapias avanzadas en España y conectar la investigación académica con las capacidades industriales de la biotecnología española. El acto ha sido inaugurado por Margarita Blázquez, gerente del Ciber, Ion Arocena, director general de Asebio y Luzma García, responsable de Transferencia del Ciber. Mesa redonda.
15 BIOTECNOLOGÍA en el trabajo de su centro, desde la consecución de nuevos tratamientos basados en terapia génica y celular en enfermades muy prevalentes hasta las poco frecuentes, o el trabajo en ingeniería de tejidos y desarrollos en biomateriales y nanomedicina, entre otros. Uno de estos ejemplos lo ha presentado Juan Bueren durante la jornada. El investigador del Ciemat y el Ciberer también ha destacado la importancia de la cooperación público-privada para llegar al tejido productivo y a tratar al paciente. ESPAÑA COMO LÍDER Dentro de este panorama global creciente, España se sitúa en la quinta posiciónmundial en número de publicaciones científicas en el ámbito de la terapia celular respecto al PIB, por delante de países con como Corea del Sur, Reino Unido o Italia y lidera el númerode ensayos clínicos enelmundo. plantas industriales repartidas por toda España. “Una de las cosas más importantes a destacar es que nuestros socios están presentes en toda Asebio ha presentado su mapa de capacidades industriales en terapias avanzadas en el que destacan 34 empresas que cuentan con 12 Ion Arocena, director general de Asebio, y Luzma García, responsable de transferencia de Ciber, durante su intervención. FOTOCÉLULAS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA FLEXIBILIDAD, SEGURIDAD, CALIDAD
16 BIOTECNOLOGÍA la cadena, desde la investigación, el desarrollo, la fabricación hasta el almacenamiento y la distribución. Lo que permite completar un puzle tan complejo y este trabajo conjunto permite consolidarnos como líderes en un área tan crucial para la salud de vanguardia que queremos construir como las terapias avanzadas”, ha añadido Ion Arocena, director general de Asebio. En este sentido, desde el Ciber y Asebio se van a proponer, a partir de 2023, una serie de foros en los que grupos de investigación presentarán sus proyectos a las empresas para búsqueda de sinergias, tratando así de favorecer un entorno de colaboración en esta temática a nivel nacional. UNA START-UP QUE LUCHA CONTRA EL CÁNCER Durante esta misma jornada, se ha celebrado la primera edición del Premio Asebio-Merck ‘Advanced Therapies Start-up Competition’, destinado a impulsar y fortalecer el emprendimiento y el desarrollo y manufactura de nuevas terapias avanzadas por start-ups biotecnológicas. “El éxito de convocatoria que ha tenido la puesta en marcha de este galardón ha sido enorme, lo cual corrobora cuánto talento científico existe en nuestro país. Merck continuará acompañando a los pacientes que conviven con enfermedades desafiantes, al igual que a los científicos, investigadores y start-ups que, gracias a su labor, contribuyen a mejorar el mundo en el que vivimos”, ha comentado Enrique Berlanas, director general de Merck Life Science España. La empresa, también socia de Asebio, que ha sido galardonada este jueves es Lentistem Biotech, una spin-off de biotecnología que se centra en la investigación y el desarrollo de tecnologías innovadoras basadas plataformas, para mejorar la seguridad y eficacia de estrategias de terapias avanzadas existentes, con especial énfasis en inmunoterapia frente el cáncer y terapia CAR-T. Sus fundadores tienen más de 20 años de experiencia en el campo de la terapia génica. La participación de LentiStem en esta primera edición y haber sido seleccionados como finalistas, supone para ellos una oportunidad única para dar a conocerse en nuestro ecosistema español y encontrar nuevos socios y colaboradores, según ha destacado María Tristán, directora científica y cofundadora de la compañía. “Para nosotros, sería ideal tener un aliado tan completo como Merck, que podría entender perfectamente nuestras tecnologías. Nos ayudaría no sólo a cubrir aspectos técnicos como es la producción y escalado de los vectores lentivirales de grado clínico, ayudarnos a licenciar y/o codesarrollar nuestras plataformas para tratar diferentes enfermedades, pero también a guiarnos en los aspectos regulatorios y clínicos necesarios para llevar al paciente las soluciones tecnológicas que ofrecemos”, concluye la galardonada. Los otros dos finalistas han sido Integra Therapeutics y Thytech. El premio está dotado con 30.000€ en tecnologías de bioprocesos de Merck y 5.000€ en productos de Merck Science & Lab Solutions. Adicionalmente, el proyecto ganador podrá disfrutar de un día en las instalaciones de Merck MLAB™Collaboration Center, donde se podrán probar las tecnologías más avanzadas en el campo y resolver dudas y consultas con los expertos técnicos de la compañía alemana. n De izquierda a derecha, Ion Arocena, María Tristán, Iñigo de la Fuente y Enrique Berlanas.
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18 ENVASES Envases monodosis compostables para cosmética y film reciclable para alimentación: nuevas soluciones para la sostenibilidad Ya en la Directiva 2018/852, que modifica la Directiva 94/62/ CE relativa a los envases y residuos de envases, se incluyeron medidas para prevenir la producción de residuos de envases, promover la reutilización, el reciclado y demás formas de valorización de residuos de envases. Y, a nivel nacional, se han propuesto también medidas para cumplir con los objetivos marcados por Europa, como es el proyecto de Real Decreto de Envases y Residuos de Envase, que se espera que esté aprobado a fines de 2022 y establece retos en cinco ámbitos: prevención, reutilización, reciclabilidad, compostabilidad e introducción de contenido reciclado en los envases. Para desarrollar envases más sostenibles se tienen en cuenta, principalmente, los materiales empleados y el diseño de los propios envases, pero estos deben cubrir Proyecto Loopack: Prueba piloto de impresión y laminación en instalaciones de Enplater. La reciclabilidad y la compostabilidad son dos de las vías para cumplir con los requisitos de economía circular fijados por la Unión Europea. En el Plan de Acción para una economía circular en Europa publicado en 2020, la UE estableció las medidas para facilitar que, de aquí a 2030, todos los envases existentes en el mercado comunitario sean reutilizables o reciclables de una forma económicamente viable. Y, cuando se habla de reciclables, se incluye también la posibilidad de que sean compostables, por cuanto este es un tipo de reciclado orgánico. Soraya Sánchez y Teresa Calvo, centro tecnológico Itene
19 ENVASES además distintas funciones, como es proteger y preservar los productos que contienen. No obstante, en muchos casos no es posible encontrar un único material que cumpla con todos los requisitos, por lo que se recurre al uso de estructuras multicapa/multimaterial que combinen y cubran las propiedades requeridas. Estas estructuras mejoran la resistencia térmica del envase, así como su barrera a la humedad o al oxígeno, lo que permite conservar mejor el producto que contienen, alargando su vida útil y reduciendo así el desperdicio de alimentos. Sin embargo, el empleo de estructuras multicapa/multimaterial presenta problemas en su reciclabilidad debido a la dificultad en su identificación, separación y reciclado o valorización, que limitan la viabilidad de los procesos de reciclaje aplicados, si bien se está avanzando en procesos innovadores de recicladomecánico, químico o enzimático, en los que en el centro tecnológico Itene también se está trabajando, para superar esas limitaciones. El uso de este tipo de estructuras se ve incrementado en el caso de envases flexible, ya que ofrece diversas ventajas frente a los envases rígidos, como son un menor consumo de materiales y recursos, reducción de peso y una elevada relación de producto por unidad de envase, entre otros. Estas ventajas han llevado a un aumento de su uso, abarcando más del 40% de alimentos envasados en Europa y el 10% de la totalidad de materiales para el envasado de productos, según datos proporcionados por Flexible Packaging Europe (Key Sustainability Facts). En este contexto, existen alternativas que promueven la innovación dentro del envase flexible para alinearse con las exigencias legislativas, sin perder por ello las prestaciones que presenta el envase. Entre estas alternativas se encuentran los envases flexibles multicapa compostables y los reciclables, propuestos además desde la Fundación Ellen MacArthur (Flexible packaging strategy summary 2022) como herramientas para promover la circularidad de este tipo de envases. ENVASES FLEXIBLES MULTICAPA COMPOSTABLES Los envases flexiblemulticapa compostables suponen un gran avance, ya que gracias a su carácter biodegradable/ compostable, al final de su vida útil, estos pueden ser gestionados junto con la basura orgánica, contribuyendo así a uno de los objetivos planteados en las nuevas directivas europeas, reducir los residuos plásticos en vertedero. En el campo de los materiales biodegradables/compostables, el ácido poliláctico (PLA) es uno de los bioplásticos compostables proveniente de fuentes renovables más prometedores, capaz de procesarse mediante tecnologías convencionales de transformación de envases rígidos y flexibles. Sin embargo, el PLA sigue careciendo de las propiedades barrera necesarias para ser empleado para el envasado de alimentos con larga vida útil. Por ello, hoy en día es posible encontrar soluciones de envase flexible basados en PLA en formato multicapa que, mediante la combinación con otros materiales, aportan a la solución final las propiedades barrera requeridas, como es el caso del polivinilalcohol (PVOH) para aplicaciones de alta barrera al oxígeno. En este contexto, el centro tecnológico Itene junto con la empresa Viokox está desarrollando un envase biodegradable/compostablemulticapamonodosis para aplicaciones cosméticas dentro del proyecto RACE4BIO, financiado por el Centro para el Desarrollo Tecnológico Proyecto Loopack: muestra de material de envase Loopack.
20 ENVASES Industrial (CDTI) del Ministerio de Ciencia e Innovación. Para ello se están empleando diferentes tecnologías, coextrusión y laminación, para la obtención de la estructura multicapa final basada en materiales sostenibles con propiedades comparables a la de los envases actuales basados en petróleo. Mediante el uso de estas tecnologías se pretende mejorar las propiedades finales de los materiales biodegradables/compostables, concretamente, sus propiedades barrera con el fin de preservar las características y calidad del producto cosmético durante todo su ciclo de vida. Además del desarrollo del envase, otro de los retos del proyecto es la validación del envase biodegradable/ compostables con las formulaciones cosméticas actuales de Viokox. Esta validación se está llevando a cabo a través de ensayos de estabilidad y compatibilidad entre el envase multicapa biodegradable/compostable desarrollado y el producto cosmético a contener con el fin de evaluar posibles interacciones que puedan afectar a las propiedades del envase durante su ciclo de vida. ENVASES FLEXIBLES MULTICAPA RECICLABLES Por otro lado, otra de las alternativas para promover la circularidad de los envases es la reciclablidad. Según Plastic Recyclers Europe (Recycling Statistics 2020), parte de las mejoras de la reciclabilidad de envases deberían abarcar, por un lado, la disminución de superficies excesivamente coloreadas y por otro, la reducción de la presencia de contaminantes en las corrientes de separación y reciclado de envases, tales como heterogeneidad de polímeros, presencia adhesivos, tintas y/o fibras. En ese sentido, una alternativa es el desarrollo de formulaciones compatibles con los procesos de reciclado. En concreto, empresas como Samtack ya cuentan en su porfolio de productos con adhesivos base agua reciclables e incluso compostables para poder realizar todo tipo de estructuras. Dentro de la I+D en este campo, además, existe la cada vez más presente tendencia de desarrollo de estructuras monomaterial en sustitución a los envases flexibles multicapa. En este sentido, “monomaterial”, de acuerdo con la definición de la iniciativa Ceflex (Circular Economy for Flexible Packaging), se considera una estructura que contenga hasta un 90% en peso del material base y hasta un máximo del 10% de otros materiales o elementos incluidos en la estructura final del envase flexible. En esta línea, han aparecido soluciones de base polietileno o polipropileno principalmente, como por ejemplo por parte de Constantia Flexibles (gama EcoLamPlus), Coveris (productos Monoflex) o Enplater con sus productos PPFULL y PEFULL, junto además con soluciones monomaterial en base PET (línea PETFULL). No obstante, el desarrollo de soluciones monomaterial no es la única alternativa para promover el diseño de nuevas estructuras de envase orientadas a su reciclabilidad. Por ejemplo, el uso de capas deslaminables, el marcado de materiales o la optimización de procesos en el reciclado son tecnologías que se trabajan actualmente para tal fin, como, por ejemplo, promover la separación de la capa de PET presente en gran parte de estas estructuras, ofreciendo alternativas en estructuras complejas. En el ámbito nacional, dentro de esta línea de I+D y centrado en materiales de envase multimaterial, se encuentra el proyecto Loopack, financiado por el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) del Ministerio de Ciencia e Innovación. Con este proyecto las empresas Lubrizol, Samtack, Enplater y Acteco, que han contado con el apoyo del centro tecnológico Itene, están desarrollando un envase flexible con propiedades barrera para aplicaciones de alimentación que sea fácilmente reciclable. El objetivo final es valorizar los materiales multicapa multimaterial, usualmente empleados en envases de alimentos y reducir la cantidad de plásticos de envase en vertederos. Para ello, se está trabajando en la incorporación de las diversas tecnologías estudiadas como la integración de marcadores en las formulaciones de adhesivo de laminación y la aplicación de recubrimientos barrera y de un primer deslaminable que permita separar las capas de tinta y adhesivo de laminación del resto, con el objetivo de obtener materiales reciclados de alta calidad. Actualmente, además de la validación por parte de Acteco de los materiales obtenidos, se continúan optimizando las diferentes tecnologías objetivo del proyecto para realizar una nueva prueba piloto durante el otoño de 2022. Por todo ello, ante las crecientes restricciones legislativas con el objetivo reducir el impacto ambiental de los envases, es necesaria la colaboración a lo largo de toda su cadena de valor. Este trabajo colaborativo permitirá optimizar e implantar alternativas para la reciclabilidad y compostabilidad de envases de forma más efectiva y alineada con cada uno de los actores de la cadena. Prueba de ello son iniciativas ya existentes para promover este trabajo e incrementar la circularidad de los envases. Ceflex, representando la cadena del envase flexible, desarrollos como HolyGrail 2.0, basado en un sistema de marca de agua para optimizar la clasificación de residuos, o Recyclass, para fomentar la reciclabilidad y garantizar la trazabilidad del contenido de plástico reciclado, son ejemplos de ello. n C M Y CM MY CY CMY K
22 ROBÓTICA La importancia de elegir bien el robot específico y sus accesorios para sala limpia ESTÁNDARES DE GRADO DE LIMPIEZA PARA SALAS LIMPIAS En Europa la ISO14644 y en América la FS209E regulan una serie de estándares que se deben cumplir para llegar a un cierto grado de limpieza en las llamadas salas limpias. Para poder operar dentro de una sala ‘ISO 5’, o el equivalente ‘Class 100’, por ejemplo, todos y cada uno de los elementos intervinientes en esa tarea tienen que haber certificado cumplir una máxima concentración de partículas para diferentes tamaños. El tamaño ridículo de las partículas a contar, hasta décimas de micra, sugiere que siendo actividades mundanas estas deben realizarse en condiciones especiales y empleando materiales y acabados especiales. AUTOMATIZACIÓN ROBOTIZADA DE OPERACIONES PARA LA INDUSTRIA MÉDICA Y FARMACÉUTICA En los campos de medicina y farmacia existe una demanda creciente para la automatización robotizada de operaciones para eliminar errores humanos, contaminación por microorganismos y exposición a componentes de gran actividad farmacológica como agentes contra el cáncer. Para los elementos pasivos como estructuras, elementos de unión, probetas, utensilios… ya hay un mercado fuertemente establecido. Para la manipulación –si se hace de forma humana– también hay una larga tradición y La industria médica y farmacéutica requiere de procesos similares a las actividades mundanas: mover cosas, llenarlas de producto, sellar, etiquetar, ensamblar, paletizar… ¿Qué es eso especial que convierte una acción ‘normal’ en ‘apta para farma’? Aitor Garmendia, responsable de Producto de Larraioz Elektronika Robot Kawasaki MS005N.
23 ROBÓTICA procedimientos para practicar estas tareas de manera segura. Sin embargo, cuando la manipulación debe ser realizada de forma automatizada, lo que la selección de un actuador/robot en otros escenarios se reduce a magnitudes físicas de masa amover, alcance, tiempo de ciclo, en el sector médico y farmacéutico seguimos necesitando estas mismas preguntas pero debemos resolver un filtro previo. ¿De todo este catálogo, cuáles cumplen con la norma para el grado de sala blanca que necesito? Partir de una selección de productos que ya han sido certificados facilita determinar el cuaderno de cargas de la aplicación si las limitamos a equipamiento existente. KAWASAKI ROBOTICS PARA SALA BLANCA Kawasaki Robotics cuenta condos series de robots, la MC y la MS, que cumplen con los estándares ISO Clase 5 y la FED STD Class 100 para poder trabajar en salas limpias de esta categoría, lo que las hacen una excelente elección para las líneas de producciónmédicas y farmacéuticas desde el puntode vista sanitario. Además, eliminando espacios reducidos y minimizando las irregularidades en su superficie, aplicando una capa superficial resistente a agentes químicos y maximizando la impermeabilidad, la limpieza se realiza con mayor eficacia. Dos de los modelos de las series permiten su esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno, un agente extremadamente oxidante que destruye microorganismos pero que no genera residuos, muy utilizado en este tipo de salas. La joya de la corona es el MS005N, cuya estructura está fabricada completamente en acero inoxidable y tiene resistencia permanente a agentes alcalinos y, efectivamente, es uno de los dos modelos que permiten su esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno. Las juntas y sellados cumplen con las regulaciones de FDA de Estados Unidos. Además, su estructura de 7 ejes le permite maniobrar fácilmente en espacios reducidos. n ACCESORIOS ESPECÍFICOS PARA LOS ROBOTS DE SALA BLANCA Otro aspecto muy a tener en cuenta son los elementos auxiliares que ‘visten’ al robot pues estos también deben cumplir el estándar. Normalmente, la herramienta con la que el brazo interactúa con la realidad suele necesitar de cableado auxiliar con la que recibe órdenes o indica estados de la herramienta. Una ventaja, y a veces un requisito, es que estos cables puedan pasar por el interior del robot eliminando así tal preocupación. El robot MS005N, cuya estructura está fabricada completamente en acero inoxidable, tiene resistencia permanente a agentes alcalinos LARRAIOZ ELEKTRONIKA, DISTRIBUIDOR OFICIAL DE KAWASAKI Y RESPONSABLE DEL IBERIAN HUB DE KAWASAKI Larraioz Elektronika cuenta con más productos certificados para la industria médica y farmacéutica que, controlados por el brazo, pueden resolver aplicaciones complejas de manipulación. Robot Kawasaki MC004V. UTILIZAR ROBOTS QUE EXCLUSIVAMENTE CUMPLEN CON LA NORMA PARA EL GRADO DE SALA BLANCA Es cierto que el filtro también lo podemos aplicar al final una vez determinadas las magnitudes físicas necesarias. Lamentablemente, corremos el peligro de caer en la trampa de un problema sin solución ¿Qué pasa si ninguno del catálogo cumple con las especificaciones? ¿Y si las especificaciones son imposibles de cumplir en ningún catálogo existente en la actualidad? Producir para la industria médica y farmacéutica requiere certificar cada producto –con el tiempo y coste asociado– y no todo productor certifica su cartera completa, solo aquellos que estima que sean susceptibles de ser utilizados.
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