Arvato Systems apoya la adaptación de Italia a la normativa europea de verificación de medicamentos
Italia prepara la adaptación de su sistema de verificación de medicamentos a la normativa europea contra la falsificación (EU FMD), cuya implantación está prevista antes de febrero de 2027. En este proceso, Arvato Systems acompaña a fabricantes y distribuidores italianos apoyándose en la experiencia adquirida en proyectos de serialización y verificación desarrollados en España, Alemania y Francia.
La compañía explica que estos proyectos sirven como referencia para acompañar la transición, adaptando buenas prácticas ya implantadas en otros mercados europeos a las particularidades del entorno italiano. Su propuesta combina conocimiento técnico, gestión de proyectos y acompañamiento especializado para facilitar la incorporación de los nuevos requisitos sin alterar la operativa habitual de la cadena de suministro.
Entre las prácticas que Arvato Systems destaca de su experiencia en otros países figuran la integración con los sistemas empresariales y con el Sistema Nacional de Verificación de Medicamentos (NMVS), así como la gestión de devoluciones, el bloqueo de lotes y el seguimiento en tiempo real de cada unidad de medicamento.
Jan Schwietzke, Business Manager de Arvato Systems, señala que el objetivo es acompañar a las compañías italianas durante la transición hacia la EU FMD mediante apoyo estratégico y técnico, aprovechando la experiencia obtenida en otros mercados europeos.
La compañía subraya además que la adaptación al nuevo marco regulatorio no depende únicamente de la tecnología. A su juicio, aunque esta automatiza numerosos procesos, la implantación efectiva requiere profesionales con conocimientos regulatorios y técnicos capaces de trasladar las exigencias legales a soluciones operativas sólidas.
Desde esta perspectiva, Arvato Systems refuerza el papel de la trazabilidad como herramienta estratégica y no solo como un requisito de cumplimiento normativo. La empresa considera que la experiencia acumulada en España, Alemania y Francia puede contribuir a mejorar la interoperabilidad entre sistemas, aumentar la visibilidad de los procesos críticos y optimizar las operaciones, siempre respetando las particularidades y las necesidades del mercado italiano.
