La AEMPS constata una reducción del 17,4% en los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor en 2025
Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor, definidos como aquellos que generan mayor afección a los pacientes por la ausencia de alternativas terapéuticas, se redujeron un 17,4% durante 2025 y un 43% en comparación con 2023, según recoge el Informe de Problemas de Suministro correspondiente al segundo semestre de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El documento analiza la evolución de estas incidencias con el objetivo de extraer conclusiones orientadas a reforzar la capacidad de respuesta del sistema sanitario ante situaciones de escasez.
El informe confirma la tendencia descendente observada en los últimos tres años, en un escenario en el que las tensiones en el suministro continúan presentes, pero en el que las actuaciones de supervisión y mitigación impulsadas por la Agencia están contribuyendo a mejorar la disponibilidad de medicamentos. Durante el segundo semestre de 2025 se contabilizaron 1.151 presentaciones con problemas de suministro de impacto mayor, lo que supone una reducción del 8,8% respecto a 2024 y del 20,4% en relación con 2023.
Desde el punto de vista del impacto asistencial, la evolución también resulta favorable en términos de duración de las incidencias. Los problemas de suministro que se prolongan más de tres meses registraron una disminución del 59,4% frente al año anterior y del 73,8% si se toma como referencia 2023, lo que apunta a una menor persistencia de las situaciones de mayor complejidad.
En el periodo analizado, un 3,5% del total de las presentaciones de medicamentos autorizadas en España se vieron afectadas por problemas de suministro, concentrados mayoritariamente en medicamentos sujetos a prescripción médica, que representaron el 66% del total de incidencias registradas.
Causas de las tensiones y actuaciones de la Agencia
El análisis de las causas identifica un patrón recurrente en comparación con semestres anteriores. Los problemas de capacidad de las plantas de fabricación constituyeron el origen más frecuente de las incidencias, con un 29% del total, seguidos del aumento de la demanda, con un 20,6%, y de los problemas de fabricación no relacionados con defectos de calidad, que representaron un 17,8%.
En el ámbito de la gestión, la AEMPS llevó a cabo en 2025 un total de 1.544 actuaciones relacionadas con problemas de suministro, cifra que supone una ligera disminución del 5,3% respecto al año anterior, aunque un incremento del 23% en comparación con 2023. Dentro de estas intervenciones, las paradas de exportación a otros Estados miembros aumentaron un 45%, al pasar de 471 casos en 2024 a 685 en 2025, con un repunte significativo durante el primer semestre, en el que se registraron 401 actuaciones.
Según el informe, este incremento de las restricciones a la exportación refleja una priorización de la retención de stock en el territorio nacional con el fin de mitigar situaciones de escasez y asegurar el abastecimiento en el mercado español.
Cooperación europea y enfoque estratégico
El documento también recoge la participación de la AEMPS en el marco europeo de cooperación regulatoria, en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos, la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la Comisión Europea. Entre las actividades descritas figuran su implicación en el proyecto piloto sobre planes de prevención y mitigación de desabastecimientos, la contribución a la actualización de la Lista Europea de Medicamentos Críticos y el seguimiento del impacto de la situación geopolítica sobre las cadenas de suministro.
El informe concluye que garantizar la disponibilidad de medicamentos constituye uno de los objetivos tácticos de la Agencia, cuya gestión requiere una visión global y una coordinación estrecha entre autoridades nacionales y europeas para anticipar riesgos y prevenir alteraciones que puedan comprometer el acceso de los pacientes a los tratamientos.
