Conclusiones de las XII Jornadas Anuales de AECIC

La Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica (AECIC) ha celebrado sus XII Jornadas Anuales bajo el lema 'Uso actual de la Inteligencia Artificial en el entorno farmacéutico: ensayos clínicos, productos sanitarios y fármacos'. El encuentro, que reunió a más de 330 profesionales del sector, ha analizado cómo la inteligencia artificial (IA) está transformando los procesos de investigación, desarrollo y validación de nuevos medicamentos y dispositivos médicos.

Durante la inauguración, el presidente de AECIC, Óscar Salamanca, explicó que el objetivo del programa era revisar el impacto de la IA en los tiempos y la calidad del desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos, fomentando el intercambio entre todos los agentes implicados en la investigación clínica. Según indicó, esta tecnología incide directamente en la eficiencia de los procesos y en la mejora de la esperanza y calidad de vida de los pacientes.

Entre los principales ponentes, José Manuel Ordóñez, de Roche-PDG Geo Spain, abordó cómo la IA está redefiniendo las fases iniciales del desarrollo farmacológico. Explicó que la aplicación de modelos predictivos, técnicas de machine learning y simulaciones moleculares permite reducir los costes y acortar los plazos de la I+D, además de optimizar la selección de pacientes y aumentar la seguridad en las fases clínicas. Según el experto, las compañías biofarmacéuticas destinan más de 100.000 millones de dólares anuales al desarrollo clínico de medicamentos, una inversión que la inteligencia artificial puede hacer más eficiente.

Ordóñez subrayó la relevancia de herramientas como los gemelos digitales o los modelos in silico, capaces de representar virtualmente datos de pacientes y anticipar reacciones adversas o variaciones terapéuticas. Asimismo, señaló que las agencias reguladoras ya están apoyando estos enfoques con el fin de acelerar la llegada de nuevos fármacos al mercado.

Otra de las sesiones, moderada por María Gómez, tesorera de AECIC y representante de Syneos, analizó el papel de la IA en la recogida y análisis de datos clínicos mediante tecnologías portátiles y sensores conectados. Hadis Mahdavi Taj, de AstraZeneca, expuso que la inteligencia artificial está mejorando la identificación de dianas terapéuticas, el diseño de ensayos y la vigilancia poscomercialización, contribuyendo a generar datos más robustos y reproducibles.

La especialista destacó que estas herramientas no sustituyen los principios regulatorios, sino que los fortalecen mediante validaciones más exhaustivas, verificaciones por subgrupos y controles de calidad basados en confianza. Añadió que la documentación transparente y el aprendizaje compartido entre patrocinadores, CROs y agencias serán factores esenciales para mantener la credibilidad científica en la próxima década.

El cierre de las jornadas estuvo dedicado al análisis del nuevo Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) y su impacto en la investigación biomédica. Chema Moreno, vicepresidente de AECIC, moderó la intervención de Pedro Lisbona, de Evidenze, quien explicó que el EHDS permitirá un acceso más seguro, armonizado y ético a los datos sanitarios de millones de ciudadanos europeos, lo que impulsará el uso de la evidencia del mundo real (Real World Evidence) y el desarrollo de tecnologías como los gemelos digitales.

Lisbona indicó que Europa avanza hacia un modelo competitivo basado en la confianza, la interoperabilidad y la calidad regulatoria, en contraste con los enfoques de Estados Unidos y China. Según señaló, el EHDS no constituye una simple norma de cumplimiento, sino una plataforma de innovación que recompensará a las empresas que inviertan en talento, capacidades e infraestructura de datos. En su opinión, “las organizaciones que lideren en 2030 serán aquellas que conviertan la regulación en su principal ventaja estratégica”.