La AEMPS amplía el proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos hospitalarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha confirmado la continuidad del proyecto piloto que sustituye el prospecto en papel de los medicamentos de uso hospitalario por su versión digital accesible en el Centro de Información Online de Medicamentos (CIMA). La decisión se adopta tras los resultados positivos obtenidos en la segunda fase del programa, que confirman la buena acogida entre los profesionales sanitarios y la ausencia de demanda del prospecto impreso por parte de los pacientes.
El proyecto se inició en enero de 2022 con el objetivo de evaluar la viabilidad del acceso electrónico a la información de los medicamentos hospitalarios, dado que los profesionales suelen consultar directamente la ficha técnica en CIMA. En junio de 2023 comenzó la segunda fase, que amplió el número de presentaciones incluidas. Finalizado este periodo, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) realizó una encuesta cuyos resultados ratifican la utilidad del sistema y la satisfacción general con la medida.
A partir de estos datos, la AEMPS mantiene activo el proyecto sin límite temporal y permitirá incorporar nuevas presentaciones de medicamentos, siempre que cumplan los requisitos de administración exclusivamente hospitalaria. El procedimiento continuará bajo supervisión del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, con revisión previa de las solicitudes recibidas antes de su aprobación definitiva.
Participación de los laboratorios y condiciones de comercialización
Los laboratorios interesados en sumarse al proyecto podrán enviar su solicitud hasta el 16 de noviembre al Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS. Deberán indicar el laboratorio titular de la autorización de comercialización, el número de registro, el nombre y el código nacional del medicamento, así como la confirmación de que se trata de una presentación destinada exclusivamente a uso hospitalario.
La Agencia publicará una nota informativa con las presentaciones seleccionadas para participar en esta nueva fase. Por motivos logísticos y de producción, se mantendrá la posibilidad de distribuir simultáneamente envases con y sin prospecto en papel, con el fin de garantizar el abastecimiento adecuado a todos los hospitales del territorio nacional.
La AEMPS prevé mantener esta medida hasta la entrada en vigor de la nueva legislación farmacéutica europea, actualmente en proceso de revisión. Con esta iniciativa, el organismo refuerza la digitalización de la información sanitaria y la sostenibilidad en la gestión de medicamentos de ámbito hospitalario.
