4health, el proyecto del IBV que aplica la Industria 4.0 en productos sanitarios

El proyecto 4health, financiado por el Instituto Valenciano de la Competitividad Empresarial (Ivace) y los fondos Feder, ha permitido al IBV investigar en estas líneas y ganar posición en este contexto, de manera que pueda dar respuesta a las nuevas necesidades de las empresas del sector sanitario, en el marco de la Industria 4.0.

Durante este ejercicio, se ha llevado a cabo el estudio del marco regulatorio aplicable al desarrollo y certificación del producto sanitario y la evaluación de las necesidades del mercado. En particular, se ha actualizado la normativa que aplica a los productos sanitarios, tanto estándar como personalizados.

También se han determinado nuevas estrategias que permiten desarrollar y certificar productos personalizados, estándar y procesos de fabricación de acuerdo con los requerimientos establecidos por el nuevo Reglamento (UE) 2017/745 sobre Producto Sanitario.

Asimismo, el proyecto ha permitido generar nuevo conocimiento en relación al diseño, fabricación y evaluación de producto sanitario. Esto permitirá la investigación y el desarrollo de productos sanitarios que aporten soluciones novedosas y un mayor valor añadido en términos de personalización, rendimiento y seguridad, sobre los actuales productos en el mercado.

Como parte de este nuevo conocimiento, se ha actualizado el estado del arte en tecnologías de fabricación aditiva, incluyendo nuevos procesos de fabricación, materiales innovadores, maquinaria, instalaciones y certificaciones.

Además, para la evaluación de nuevos diseños de productos sanitarios se ha avanzado en la investigación y desarrollo de su análisis mediante el método de los elementos finitos (FEA), así como también en la I+D de nuevos ensayos mecánicos no contemplados por la normativa actual, para la evaluación de riesgos identificados. En ambos casos, se ha propuesto la utilización combinada de software de análisis cinemático, que ha servido de elemento de entrada a la herramienta de evaluación.

Por último, durante la ejecución del proyecto se ha contado con la colaboración de diversas empresas del sector, como son Fresdental Innovación y Manufacturas, Surgival y Desarrollos Biomecánicos Innovasan.

Estas actividades están enmarcadas en el proyecto 4health (IMDEEA/2019/16), que ha sido financiado por el programa 2019 de ayudas del Instituto Valenciano de Competitividad Empresarial (Ivace) dirigido a centros tecnológicos de la Comunitat Valenciana para el desarrollo de proyectos de I+D de carácter no económico realizados en cooperación con empresas, cofinanciado en un 50% por la Unión Europea a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (Feder).