La Generalitat de Catalunya y la Agencia Española de Medicamentos han otorgado la licencia, para la fabricación de productos ortoprotéticos a medida

El Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es el primer hospital de Catalunya que podrá fabricar y suministrar a otros centros hospitalarios reproducciones en 3D de modelos anatómicos y herramientas de soporte para la planificación de cirugías muy complejas.

En los últimos años, el 3D se ha hecho muy presente en el mundo de la sanidad. Gracias a esta tecnología, en el caso de las intervenciones muy complejas, en la actualidad los cirujanos pueden disponer de una reproducción física o virtual exacta ya tamaño real del órgano que deben intervenir y, de este modo, pueden planificar cuál es la mejor forma de abordar la intervención antes de entrar en quirófano. El 3D les permite, además, disponer de guías de corte y soporte para la intervención totalmente adaptadas a las particularidades de cada paciente, mejorando la seguridad, eficacia y resultado de la intervención y reduciendo riesgos.

Al tratarse de un campo emergente, la fabricación de dispositivos médicos no estaba regulada hasta ahora en el marco europeo y la mayoría de hospitales que los utilizaba lo hacía en un contexto de investigación. Ahora el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona ha recibido, por parte de la Generalitat de Catalunya y de la Agencia Española de Medicamentos, la licencia para la fabricación de productos ortoprotéticos a medida (en concreto, modelos anatómicos para planificación quirúrgica y guías quirúrgicas de corte y posicionamiento). Esta licencia es el requisito imprescindible que establece la nueva normativa europea, aprobada recientemente y que entró en vigor el pasado mes de mayo, para poder realizar productos sanitarios a medida y 3D con fines sanitarios o educativos.

La planificación 3D y la creación de dispositivos médicos a medida ya es una realidad en el mundo médico-quirúrgico que ayuda a protocolizar intervenciones y personalizar los tratamientos según las necesidades de cada paciente y profesional. Es un cambio de paradigma que traslada el desarrollo de dispositivos de fábricas en cadena a productos únicos, personalizados y producidos casi al momento en el lugar que se demandan", señala Arnau Valls, responsable técnico de la Unidad 3D del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona.

La reproducción de modelos anatómicos patológicos es de mucha utilidad para la planificación de las cirugías, pero también puede serlo para la actividad docente, porque los asistentes a un curso médico pueden practicar simultáneamente sobre una reproducción en 3D del órgano en operar lo que el ponente les va mostrando.

Recientemente, y de forma pionera, el Hospital acogió un curso sobre cirugía maxilofacial y plástica en el que los diferentes asistentes tuvieron la posibilidad de llevar a cabo una cirugía correctiva de mandíbula sobre una reproducción en 3D de una cabeza de un niño que presentaba la misma malformación. “Esto abre muchas posibilidades en el mundo de la docencia. Hasta ahora, los asistentes a un curso tenían que mirar cómo el ponente hacía la intervención, pero no podían reproducirla de forma simultánea y experimentar las dificultades que les iban surgiendo para intentar resolverlas. Creo que es una herramienta que, junto a la simulación, puede cambiar mucho el mundo de la docencia clínica”, señala Josep Rubio, jefe de Cirugía Maxilofacial del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona.

Aproximadamente 300 intervenciones con 3D

El Hospital Sant Joan de Déu Barcelona utiliza el 3D desde el año 2013. Durante 2021, apoyó y ayudó a planificar más de 200 intervenciones complejas de cirugía maxilofacial, ortopédica y traumatológica, plástica, odontológica, fetal, neurológica y cardiológica. El centro dispone de cinco impresoras 3D de diferentes tecnologías para llevar a cabo esta labor: FDM, SLA y Polyjet.