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Médico-hospitalario (Equipamiento)

Ionisos Ibérica - Servicios para el sector médico y hospitalario

Esterilización de envases por radiación para el sector médico, sanitario y veterinario: alternativa al óxido de etileno (ETO)

Foto de Esterilización de envases por radiación para el sector médico, sanitario y veterinario
Ionisos Ibérica, referente en el sector de la esterilización, es la empresa líder de servicio a terceros, dedicada entre otros, a la esterilización mediante radiación ionizante (electrones acelerados) de envases para su posterior llenado en sala blanca.

Experiencia y profesionalidad de 15 años en el sector de la esterilización de productos sanitarios, así como con los recursos tanto materiales como humanos para ofrecer un servicio personalizado, capaz de cubrir las necesidades del cliente a un coste competitivo y cumpliendo con las especificaciones de las normas más exigentes:

GMP´s, EN-ISO 9001; EN-ISO 13485; EN-ISO 11137-1-2-3, FDA, Real Decreto 1591/2009 por el que se regulan los productos sanitarios, y el Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.

Proceso:

El producto llega a las instalaciones de Ionisos en su acondicionamiento final.

Durante el proceso, los envases, se exponen a la acción del haz de electrones durante un breve lapso de tiempo, el necesario para que éstos absorban la energía suficiente para alcanzar el nivel de aseguramiento deseado. Una vez tratados, la expedición puede ser inmediata.

Ventajas:

- Método físico, de esterilización, generado por electricidad, no utilizada ni genera productos químicos ni tóxicos.

- Método rápido, fiable, flexible y compatible con la mayoría de los plásticos y materias primas.

- Proceso bien documentado, con trazabilidad absoluta para cada tipo de producto.

- Tratamiento sin cuarentena. Posibilidad de uso inmediato.

- Normativa aplicable y validaciones sencillas.

- Proceso de temperaturas moderadas, limpio y de trato delicado, válido para todo tipo de producto y sin necesidad de empaquetado especial.

- Seguridad intrínseca.

- Proceso económico de excelente rendimiento.

- Con cada tratamiento, emisión de un certificado pormenorizado.

Ionisos Ibérica asesora para la consecución del marcado CE en productos médicos y sanitarios.