/ IMPLANTOLOGÍA Figura 6. Vástago femoral de prótesis de cadera modular fabricado en aleación de titanio de grado médico (Ti4Al4V ELI) completamente acabado, empaquetado con doble blíster y Para apoyar todos los procesos que intervienen en la cadena de suministro que varias entidades deben realizar para un mismo implante (hospital, diseñadores, productores de esterilizado. fabricación aditiva y fabricantes finales responsables del implante), se creó la plataforma telemática basada en la web (www.addbio.es) que ha permitido la comunicación mica de la mandíbula permitiendo así ahorrar tiempo en entre todos los actores que intervienen en dicha cadena de la adaptación durante la cirugía que tenían que llevar a de ás, man suministro. cabo los propios cirujanos a las tradicionales placas En esta web se implementaron todos los módulos necesa- osteosíntesis en la cirugía maxilofacial (figura 2). Adem rios para la integración de las herramientas especializadas las placas tradicionales, que vienen rectas y se defor que intervienen en la personalización, como son: Solid- para la adaptación, pierden propiedades mecánicas en works, Mimics Innovation Suite, Ansys o KDS de Kanteron. dicha adaptación. Especialmente importante fue la creación de un módulo Además, se realizó un importante esfuerzo en asegurar las para la subida de imagen médica en formato DICON a través propiedades mecánicas de los implantes una vez fueran de la propia web y un visor ligero para que el médico pueda personalizados y fabricados. Para ello, se realizaron una validar la personalización del implante en 3D a través de la serie de análisis por el método de los elementos finitos propia web (Figura 4). En este sentido, la web, además de (MEF) que estudiaron las posibles adaptaciones de los los modos de personalización anteriormente descriptos implantes. Posteriormente, los resultados de estos análisis (parametrización o personalización completa) también fueron validados mediante ensayos mecánicos, incluyendo permite la planificación de la cirugía mediante la selección el ensayo del comportamiento a fatiga de un vástago femo- de la talla óptima o la petición de tallas estándar desde un ral fabricado por EBM y completamente terminado con catálogo preestablecido (figura 4). todos post-procesos, incluyendo la esterilización (figura 6). Para completar los resultados del proyecto se lanzaron una Tras la realización del proyecto, se ha podido validar la viabi- serie de demostradores finales que permitieron validar toda lidad que supone la inminente introducción de la fabricación la cadena de suministro y así confirmar la viabilidad comer- aditiva en el mundo de la medicina, que en este caso viene de cial de los implantes personalizados demostrando, además, la mano de la tecnología EBM para la fabricación de implan- que la fabricación mediante EBM puede competir en tiempo tes para cirugía ortopédica y máxilofacial. Las principales y costes con las técnicas de fabricación tradicionales. Este barreras abordadas para poder conseguir una comercializa- proyecto pretende ser el paso definitivo para la aplicación ción exitosa han sido dos: por un lado, la completa definición de una tecnología innovadora, como es la fabricación aditiva de la cadena de suministro, implementando una plataforma en metal conocida coloquialmente como impresión 3D en telemática para apoyar su explotación; por otro lado, la metal, para el desarrollo y fabricación de implantes para implementación de los procedimientos requeridos para la cirugía ortopédica y otros campos. comercialización de dichos implantes como productos sani- Los principales demostradores lanzados para el proyecto tarios a medida. Además, la metodología y el diseño para- que fueron elegidos para cada una de las metodologías métricos desarrollados para conseguir unos implantes de planteadas fueron: elevada funcionalidad se han mostrado de gran valor a lo • Bandeja tibial paramétrica de prótesis de rodilla: este largo de todo el proyecto. componente se adaptó en sus dimensiones principales Por último, gracias a las pruebas mecánicas realizadas (ancho medio-lateral, ancho antero-posterior) en función sobre los implantes fabricados mediante fabricación aditiva de la anatomía del paciente. De este modo se pudo fabri- se ha podido concluir que las propiedades mecánicas que car una bandeja tibial con una mejor adaptación que las esta técnica (EBM) consigue están al mismo nivel que las tradicionales tallas (figura 5) técnicas de fabricación tradicionales. Demostradores Conclusiones • Vástago femoral de prótesis de cadera (selección de la De esta manera, se aporta la ventaja competitiva definitiva talla óptima): en la realización de este demostrador se que los implantes personalizados están requiriendo para su utilizaron modelos 3D de la anatomía del fémur proximal establecimiento comercial. / del paciente con la aplicación de transparencias, junto a esta se posicionaron los posibles vástagos candidatos y se presentó al cirujano gracias al visor web. De este modo, la selección última de la talla del vástago femoral fue validada por el cirujano (figura 3). Agradecimientos • Placas máxilofaciales para fractura de mandíbula: como demostrador de personalización completa se realizaron dos placas para la fijación para una fractura frontal de mandíbula. Estas placas se adaptaron a la forma anató- El proyecto Addbio ha sido un proyecto en cooperación I+D cofinanciado por el Centro para Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (Feder) a través del Programa Operativo de I+D+i por y para beneficio de lasEmpresas-FondoTecnológico. / 27