/ IMPLANTOLOGÍA Figura 4. Módulo de la plataforma Addbio para pedidos de implantes de tallas estándar de catálogo por fabricación aditiva. No y su pro mente especializadas como son Mimics Innovation Suite de Materialise o KDS de Kanteron. Esta última metodología se ha aplicado, por ejemplo, para la obtención de placas de osteosintesis personalizadas en fracturas mandibulares dentro del ámbito de la cirugía cráneo-maxilofacial (figura 2), aplicación de especial interés para el Grupo Hospitalario obstante, el proceso de diseño de un implante a medida correspondiente validación por el especialista como ducto sanitario a medida, es uno de los procesos que aún quedaban poco automatizados, costosos en tiempo y complejos, reduciendo considerablemente la ventaja que aporta la flexibilidad de las tecnologías de fabricación aditiva. Por ello, en las primeras fases del proyecto se desarrollaron los modelos de implantes que permitieran una rápida adaptación a los pacientes. Este importante requerimiento se consiguió gracias a la inclusión de dos tipos de metodologías de diseño: la parametrización de los implantes y la personalización anatómica completa mediante protocolos de diseño con herramientas altamente Quirón. Por otra parte, a fin de asegurar la viabilidad en plazos y económica de la producción por EBM para este tipo de productos sanitarios, se quiso dotar a las empresas de cier- tos volúmenes de fabricación bajo estas tecnologías. Para ello también se planteó la fabricación de tallas estándar de ciertos implantes para fabricarse con EBM, poniendo al servicio de los cirujanos las herramientas de diseño de implantes para la selección de las tallas que mejor se adap- taran a la anatomía del paciente (figura 3) de entre las que figuren en su catálogo. Esto permitiría a las empresas a fabricar series cortas utilizando estas tecnologías. Estas tecnologías han sido probadas también en otros campos como los implantes dentales (Biotechnology Insti- tute S.L.) o su aplicación en el ámbito de la traumatología veterinaria con las nuevas prótesis de perro paramétricas desarrolladas (AMES). especializadas. La parametrización del implante se basa en la imposición sobre un modelo de las relaciones geométricas que permi- ten una correcta adaptación funcional. Así, en vez de diseñar cada una de las geometrías finales de las tallas, este modelo adaptativo es controlado mediante el ajuste de un limitado grupo de parámetros o dimensiones y, en su adap- tación, las relaciones impuestas logran que el modelo final conserve características geométricas similares sean cuales sean sus dimensiones, manteniéndose así la funcionalidad del implante. Gracias a esta metodología se permite reali- zar, de manera mucho más rápida, la adaptación del implante partiendo de dichos parámetros o medidas reali- zadas sobre las imágenes médicas (TAC, RMN o radiogra- fías) de los pacientes. Un ejemplo de estos implantes paramétricos se puede ver en la figura 1, vástago de cadera de la empresa Surgival. Por otro lado, para los casos más complejos que no pueden ser automatizados mediante la parametrización, se proto- colizó su diseño para poder tener una respuesta rápida, personalizando el implante completamente a la anatomía del paciente e introduciendo para ello herramientas alta- A la par de estos desarrollos, también se ha realizado un gran esfuerzo detallando la nueva cadena de suministro que seguirán estos implantes personalizados, definiendo completamente todos los procedimientos y procesos por los que estos pasarán, incluyendo la certificación de las insta- laciones de fabricación aditiva. Dicha cadena de suministro contempla todas las fases, desde el envío de la imagen médica del paciente, la medición y adaptación del modelo, hasta la fabricación, empaquetado estéril y la entrega del producto final al especialista. Figura 5. Medición de los parámetros principales de la bandeja tibial paramétrica en la superficie generada tras la osteotomía virtual tibial para la artroplastia total de rodilla. Es en este punto donde los fabricantes localizaron una importante ventaja competitiva. La posibilidad de un rápido suministro combinado de tiradas cortas y piezas únicas que ofrece la fabricación aditiva, representa una importante ventaja frente a los procesos tradicionales como la forja, proceso normalmente externalizado que requiere pedidos de un alto número de unidades con plazos de entrega muy largos. Así, la capacidad productiva de la empresa puede mantenerse reduciendo considerablemente los constes en inmovilizado y flexibilizando enormemente la planificación de suministros. Cadena de suministro 26 / Uno de los grandes logros obtenidos en el proyecto tras las la definición de la cadena de suministro ha sido la realización de una plataforma telemática que englobe y agilice todos los procesos implicados en la adaptación y fabricación de los implantes personalizados contemplados en el proyecto. Personalización de implantes Plataforma telemática