Automatización de procesos hora de seleccionar un sistema de control de procesos es la medida en la que permite y apoya una estrategia de migra- ción progresiva. La estructura del software afecta al ciclo de vida Para Sturm, la complejidad y usabilidad del software es una con- sideración importante cuando se evalúa un sistema de control de procesos. “Cuando una fábrica excede ciertas dimensiones, es mejor no depender completamente de servicios externos y mantener los conocimientos técnicos necesarios internamente”. Esto sólo es posible si se puede usar el software sin que sea necesaria la presencia de un experto en IT en cada paso del proceso. “La estructura del software también tiene que ser lo suficientemente madura. El software debería formar una uni- dad hermética que funcione de manera independiente de su respectivo sistema operativo y sus interfaces de programación. Al final, esto incrementará la vida útil del sistema de control”, afirma Sturm. Muchas herramientas de migración afirman que pueden ayu- dar a manejar y simplificar la complejidad de la ingeniería. “Desafortunadamente, sabemos por experiencia que no todas las herramientas cumplen sus promesas”, comenta Patrick Heiber, responsable de mantenimiento en Sanofi-Aventis. Un problema que nos encontramos frecuentemente es que, con el tiempo, el sistema tiende a acumular códigos muertos y una herramienta de migración adoptará automáticamente estos códigos innecesarios en el nuevo sistema sin comprobarlos. En vez de simplificar el software, esto lo hace aún más complejo. “Las herramientas de migración también pueden ser muy útiles 76 para reducir la cantidad de programación necesaria” —admite Heiber—, “aunque todavía no he visto una herramienta que proporcione una migración del 100% sin necesitar cierto grado de intervención o revisión manual, especialmente por lo que se refiere a objetos dinámicos”. La comprobación de códigos y objetos sigue siendo un paso indispensable del proceso. A menudo hay herramientas especializadas que pueden propor- cionar apoyo durante el proceso de migración, como es el caso del TAG Importer de Aprol. El TAG Importer solo se tiene que validar una vez y entonces ya puede leer los códigos de varios controles y crear un proyecto completo de Aprol con solo apretar un botón y sin casi ninguna aportación por parte del usuario. El director de proyectos de Sanofi-Aventis añade: “Una vez se ha validado el proceso de acuerdo con las especificaciones del CFR Título 21, Parte 11 o Anexo 11, es seguro asumir que el proceso funciona de manera fiable y no necesita más calificaciones. La herramienta TAG Importer no es necesaria solo durante el proceso de migración sino también al hacer modificaciones más adelante, durante el ciclo de vida del sistema”. El sistema Aprol de B&R destaca sobre todos Cuando Sanofi-Avetis inició el proyecto de migración de 15 sistemas que proporcionan Agua de alta pureza (WFI) para aplicaciones farmacéuticas (sistemas que han ido creciendo en tamaño y complejidad durante años), la estrecha integración con los controles existentes proporcionados por TAG Importer ayudaron a que después de una exhaustiva evaluación, el sis- tema Aprol de B&R prevaleciera sobre otros cuatro sistemas de control de procesos competidores.