Amedida que las instalaciones y los sistemas envejecen, su fiabilidad puede empezar a flaquear o los proveedores pueden discontinuar ciertos componentes que even- tualmente, tienen que ser sustituidos. Cuando esto ocurre, la prioridad máxima es volver a funcionar a pleno rendimiento lo más rápido posible y asegurar la fiabilidad para los próximos años. Idealmente, el cambio también viene acompañado de mejoras respecto al sistema anterior. Sin embargo, el tiempo y coste de la migración a una tecnología más moderna no deben ser subes- timados, como tampoco lo debe ser el riesgo de los tiempos de parada imprevistos. Esto se vuelve especialmente crítico cuando fases posteriores de la producción dependen del abastecimiento de materiales producidos por el sistema que se está migrando. Los riesgos se pueden minimizar desarrollando una estrategia de migración personalizada. Gestionar los riesgos de una migración “No hay tal cosa como una estrategia de migración que sirva para todos los casos. Las estrategias están muy influenciadas por cómo perciban la situación y evalúen los riesgos las personas que intervienen. Como la mayoría de empresas farmacéuticas, pre- ferimos un enfoque progresivo para la migración. Esto minimiza los riesgos involucrados en la migración y no deja que se pierda el control de los procesos de calificación y validación de sistemas, los cuales son necesarios cada vez que se realizan cambios”, Automatización de procesos explica Christian Sturm, Ingeniero de Proyectos de Sanofi-Aventis. Con una migración progresiva, el sistema de control de proce- sos se sustituye por tecnología nueva mientras que en el nivel de control y de campo las cosas se mantienen relativamente inalteradas. Si estos sistemas también se tienen que sustituir, la empresa puede ganar tiempo creando un stock de piezas de recambio. "No obstante, la seguridad adicional de una migración incre- mental tiene un precio. Para empezar, el sistema existente se tiene que mantener vivo, paralelo al nuevo sistema de control de procesos, hasta que se complete la migración. Esto supone espacio extra, costes organizativos extras y documentación extra”, señala Sturm. “La cuestión principal es cómo y cuándo se puede llevar a cabo la puesta en marcha y la validación del nuevo sistema de control”, insiste el experto de Sanofi-Aventis. “Si tienes acceso al sistema existente en paralelo, la tecnología se puede poner en marcha de manera previa al cambio definitivo. Y, quizás lo más importante, también es posible llevar a cabo la calificación del sistema de control y una validación previa de los nuevos sistemas informáticos”. Estas ventajas com- pensan más que de sobras las desventajas de una migración progresiva. Por consiguiente, un criterio importante a la Trasvase de gases criogenizados con la máxima seguridad gracias a los acoples Break-Away Para evitar riesgos durante los procesos de carga y descarga gases licuados criogenizados utilice los acoples Break-Away, que taponan de manera automática la manguera en caso de rotura accidental. Consulte las características y funcionalidades de este novedoso sistema en Naler, distribuidor oficial de productos Elaflex. Naler Estudios y Proyectos C/ Viena 7 – A 28232 – Las Rozas (Madrid) Tfn. 91 634 71 55 Fax 91 639 72 92 info@naler.net www.naler.net www.tiendanaler.com