104 SALAS BLANCAS ¿Qué puede decirnos del tercer frente, las personas que intervienen en los procesos? Somos los mayores contaminantes de una sala por nues- tros movimientos, por nuestra vestimenta, por nuestra forma de caminar y, sobre todo, por nuestra resistencia a los cambios de hábitos. ¿Es posible una sala blanca 100% limpia y libre de partículas? Las partículas afectan a nuestro proceso en diferentes formas, por posibles contaminaciones cruzadas entre di- ferentes principios activos, excipientes, etc., por ser ve- hículos de transporte de microorganismos, elementos de cortocircuito en un chip, núcleos donde se depositan los barnices y pinturas generando “motas” en la superficie de vehículos, aviones, satélites, perturbadores del funcio- namiento de equipos de alta precisión... Entonces... Según la norma ISO 1644, existen nueve clasificaciones en función de la existencia de partículas en suspensión, y ninguna de ellas está exenta de partículas, por lo que, a efectos prácticos, no existen salas en el mundo que estén libres de ellas. ¿Cuáles son hoy las principales aplicaciones y secto- res de las salas blancas? Las salas blancas ya no son exclusivas como hace años de las industrias nuclear, microelectrónica o farmacéutica. Hoy, debido a la amenaza que representan los factores con- taminantes y teniendo en cuenta la competencia profesional dentro de los países desarrollados por la globalización indus- trial, industrias como la alimentaría, la cosmética, de biose- guridad, de formulación magistral de las farmacias, de terapia celular y las instalaciones de metrología o labora- ¿Son totalmente limpias las salas limpias? Aunque no existe una sala blanca totalmente libre de partículas, se entiende por sala limpia la que cumple con estos límites: 0-1 um 0-2 um 0-3 um 0-5 um 1 um 5 um ISO 1 10 2 ISO2 100 24 10 4 ISO 3 1000 237 102 35 8 ISO4 10000 2370 1020 352 83 ISO 5 100000 23700 10200 3520 832 29 ISO 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 ISO 7 352000 83200 2930 ISO 8 3520000 832000 29300 ISO 9 35200000 8320000 293000 Límites máximos de concentración (partículas por m3 de aire) para las partículas de mayor o igual tamaño que los considerados en la tabla. La concentración de partículas en suspensión en el aire en una sala blanca depende de la generación de partículas en el proceso, que a su vez depende del estado de ocupación, explica Fernández Virgel. La norma ISO 14644-1 distingue los siguientes estados de ocupación: Después de la construcción: Cuando se termina la instalación y todas las servidumbres están conectadas y en funcionamiento, pero sin equipamientos ni material de producción y personal presentes. En pausa: cuando la instalación está terminada y los equipamientos instalados y en funcionamiento, según acuer- do entre el cliente y el proveedor, pero sin el personal presente. En actividad: cuando la instalación funciona según la forma predefinida, con el número especificado de empleados presentes y trabajando según lo predefinido. tecnología