36 REACH Se ha recogido información adicional según las siguientes categorías: A.Ninguna actualización importante del contenido del expediente: la reevaluación concluyó que el expediente está en consonancia con los requisitos de REACH, o el expediente se actualizó debido a los nuevos requisitos reglamentarios de TI (hubo que realizar ajustes y mejoras para cumplir el formatomás reciente de IUCLID 6.8, las normas de exhaustividad o las expectativas de calidad), pero el expediente no incluye nuevos datos analíticos, datos fisicoquímicos, toxicológicos o de ecotoxicidad, nuevos usos o una nueva interpretación que puedan provocar un cambio en el CSR o en la situación reglamentaria general del expediente. B.Mejora de la identidad/composición química de la sustancia: se ha generado información analítica para apoyar la lectura (composición química, rangos de concentración e información estructural de la sustancia). C.Generación de nuevos datos con arreglo a los anexos VII y VIII de REACH u otros tipos de estudios/ datos para apoyar la extrapolación (datos toxicocinéticos, estudios de metabolismo, también conocidos como 'estudios puente'). Esto incluye los estudios encargados, en curso o completados. D.Generación de nuevos datos que impliquen estudios de nivel superior con arreglo a los anexos IX y X de REACH, para los que se requiere una propuesta de ensayo (PT). Esto incluye los estudios encargados, en curso o completados. E. Nuevos usos/información sobre la exposición que conducen a la actualización del CSR. F. Actualizaciones del CSR distintas de las mencionadas anteriormente, por ejemplo, una nueva interpretación de los datos que dé lugar a cambios de clasificación, una nueva evaluación PBT/mPmB, una nueva derivación de DNEL o PNEC, una mejora del resumen del estudio, etc. En resumen los datos más relevantes que recoge el informe se sinterizan en: • A 31 de diciembre de 2021, 198 empresas se habían adherido al Plan de Acción. Estas 198 empresas representan 1.436 entidades legales (titulares de registro) cubiertas por el Plan de Acción, de las cuales, el 92,1% de las entidades legales son empresas miembros de Cefic; el 7,9% restante son entidades legales de empresas miembros de una Asociación Nacional. • Se destaca que las asociaciones nacionales francesas (France Chimie) organizaron actividades de formación e-learnings y un taller con sus miembros sobre la aplicación de la mejora voluntaria de los expedientes. Y también las reuniones entre Cefic y los miembros de la Federación Empresarial de la Industria Química Española (Feique) y la Belgian El protocolo de adhesión para implementar el Plan de Acción consta de una declaración de intenciones y un acuerdo de cooperación entre Cefic y la ECHA. Desde su lanzamiento en 2019 ya han participado 200 empresas en este Plan de Acción.
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