76 I+D De forma general, los efectos biológicos de los NMs se relacionan con sus propiedades físicas y químicas, especialmente: forma, tamaño, comp. química, área superficial, solubilidad, química superficial y aglomera- ción/agregación. Estado del conocimiento - Incertidumbres Los peligros identificados indican que los nanomateriales tienen efectos tóxicos potenciales en el ser humano y el medio ambiente, sin embargo, es preciso señalar que no todos los nanomateriales inducen efectos tóxicos. Riesgos ambientales • Presentan a un amplio rango de toxicidades dependien- do de su naturaleza química, distribución de partículas, forma, área superficial, estado de agregación/aglome- ración, etc. • Los peligros identificados indican que los nanomateriales tienen efectos tóxicos potenciales en el ser humano y el medio ambiente, sin embargo, es preciso señalar que no todos los nanomateriales inducen efectos tóxicos. • La mayor parte de los datos son relativos a especies utilizadas en el marco regulador, con una evidente falta de conocimiento de efectos en bacterias, especies te- rrestres y plantas superiores. • Todavía es incierta la aplicación de test estandarizados (OCDE) en la evaluación de la toxicidad ambiental de los NMs. Riesgos para la salud humana • Existe una gran incertidumbre relativa a la adecuación de los ensayos toxicológicos clásicos al caso especifico de las formas nanometricas de las sustancias y/o ma- teriales - Dependiendo de las rutas de exposición (in- halación, ingestión o dérmica), los NMs muestran patrones diferentes de biodistribución, provocando efectos muy diverso como fibrosis, daños en el ADN y cáncer. • A pesar de la información disponible, todavía son des- conocidos los mecanismos de acción de los NMs, no existiendo un consenso relativos a las condiciones de ensayo a utilizar. • Se desconocen en gran medida las interacción entre los NMs y los Sistemas Vivos, existiendo una evidente falta de conocimiento sobre los efectos crónicos de los NMs. PLASTICOS Potencial de exposición • Existe un número limitado de datos publicados relativos a los niveles de exposición, incluyendo datos cuantita- tivos obtenidos principalmente en laboratorios y entor- nos no industriales. • Los NMs muestran comportamientos aerodinámicos diversos debido a su alto potencial de reactividad y a las interacciones cuánticas entre las partículas.No exis- ten valores limites de exposición aceptados (OELs), di- ficultando el establecimiento de medidas de control y la evaluation objetiva de los riesgos por exposición Gestión y control del riesgo • Un número limitado de estudios han reportado la efica- cia de equipos de protección respiratoria (EPR) y/o pro- tección dérmica, siendo necesaria la realización de nuevos estudios para evaluar la eficacia de los distintos equipos de control. • Los sistemas de ventilación y captación parecen ser efectivos, disminuyendo los niveles de NMs en el am- biente, sin embargo su alto potencial de difusión genera incertidumbres en ambientes industriales, donde un nú- mero limitado de publicaciones demostrado su eficacia. • En el caso de los equipos de protección dérmica, se han obtenido resultados divergentes debido fundamen- talmente a la variabilidad de factores que afectan a la eficacia de guantes o ropa de protección, incluyendo en el caso de los guantes, variaciones debidas a la de- formación y la existencia de microclimas. Nanoseguridad La necesidad de salvaguardar la salud de los trabajadores, consumidores y el medio ambiente ha dado lugar al naci- miento de un nuevo campo científico, la NanoSeguridad, encargándose de definir las dosis que pueden provocar efectos adversos y caracterizar los niveles de exposición. Riesgo = Peligro (severidad) x Exposición (Probabilidad) - Peligro (severidad): dosis potencial para hacer un daño - Exposición (probabilidad): medida cuantitativa del grado de presencia de un peligro determinado Riesgo: probabilidad de que el peligro genere un daño El el caso de la evaluación de los riesgo de los NMs, la caracterización de la exposición es clave para la determi- UNIVERSALES tecnología