64 64 Planificación eficiente en almacenes a temperatura controlada del Sector Farmacéutico. 70 En el sector farmacéutico, los Centro de distribución de United Drug, una ampliación a medida. hacer que se multiplique la cantidad mínima de zonas de almacenamiento básicas, lo que a su vez influye sobre la edificación y los procesos logísticos y de producción. En cuanto a las clases de temperatura más habituales en los productos farmacéuti- cos, abarcan desde la temperatura ambiente (15-25 °C); a productos refrigerados (2-8 °C) y hasta productos congelados (por debajo de los -18 °C, -20 °C o -25 °C). Adicionalmente, otros rangos de temperatura serán especial- mente interesantes para la logística como, por ejemplo, a temperaturas de -40 °C o -70 °C, valores en los que se alcanzan los límites de la viabilidad para seres humanos y tecnología en los procesos logísticos diarios. Si bien, dejando aparte estos rangos de temperatura especiales, cada vez son más los productos refrigerados cuyas temperaturas no dejan de virar hacia rangos más bajos (de temperatura ambiente a refrigerado, por ejemplo), y cuyo cumplimiento hay que vigilar con más atención (por ejemplo, mantenimiento de las temperaturas en toda la cadena de frío, sin rupturas). Por otra parte, a partir de la modificación de las directrices sobre buenas prácticas de distribución, GDP, en otoño de 2013, ya no existe diferencia entre el transporte y el almacenamiento en lo que se refiere al cumplimiento de los criterios de temperatura. productos están regulados por criterios muy estrictos en cuanto a temperatura y condiciones de almacenamiento, además de estar sujetos a normas de higiene en las salas y a las estipulaciones de la ley sobre estupefa- cientes (BtMG), que debe ser respetado sin excepción. En primer lugar, la normativa sobre la construcción de naves puede ser fuente de confusión, ya que, en países como, por ejemplo, Alemania, los medicamentos, por definición, no se pueden catalogar como tóxicos o peligrosos (ya que esto disuadiría los pacientes a tomarlos). No obstante, si tienen propiedades tóxicas o peligrosas, deben cumplir estrictamente los requisitos impuestos para el almacenamiento y el transporte. Estos requisitos son especialmen- te relevantes cuando se trata de separar el inventario en función de sus necesidades de temperatura. Al estar prohibido almacenar de forma conjunta materiales con diferentes tipos de riesgo; distintos niveles de toxicidad y otras propiedades, es necesario establecer diversos compartimentos de almacenamiento y protección antiincendios para cada intervalo de temperaturas y grupo de productos. Así, los nuevos subgrupos que surgen pueden a Criterios a tener en cuenta Planificación eficiente en almacenes a temperatura controlada del Sector Farmacéutico En la planificación de almacenes y flujo de material para el Sector Farmacéutico deben tenerse en cuenta ciertos criterios adicionales, que no son necesarios en los almacenes convencionales. Por ejemplo, todas las áreas deber ser cualificadas desde que empieza la planificación, incluidas las de control climático; documentación de las condiciones de almacenamiento, como puede ser el sistema de control; control de entrada y accesos y, sobre todo, los cambios en el flujo de material en las zonas de producción. Este artículo enfoca los factores de éxito para una planificación eficiente de almacenes con áreas a temperatura controlada para el sector farmacéutico. manutencion & almacenaje 534 Escáner