Reducción de los riesgos y agilidad ColdStream® de Sensitech asegura la cadena del frío La reducción del riesgo en la gestión de la cadena de frío se define mediante tres elementos clave auditables: seguridad y redundancia de las TI; gestión del riesgo de la cadena de suministro y plan de recuperación de siniestros. La solución que propone Sensitech asegura la cadena de frío. La filial de Transicold, Sensitech, propone el Sistema de Gestión de la calidad, QMS, cuyo hardware y software sigue unas normas estrictas, incluidas las del Instituto Nacional de Normas y Tecnología (NIST); ISO 9001:2008, y elementos aplicables de las Buenas Prácticas de Fabricación comunes (cGMP). En este contexto, la solución ColdStream® de Sensitech permite recopilar datos; controlar envíos y proporcionar notificaciones y alarmas. El Smart client de ColdS- tream trabaja en modo on y off line, garantizando la integridad de los datos en caso de una conectividad intermitente a Internet. La infraes- tructura de red y los servidores son totalmente redundantes para garantizar un impacto mínimo en los clientes en caso de que haya un problema con un servidor o red. Las bases de datos ColdStream específicas se alojan en servidores de aplicación exclusivos, en un centro de datos protegido, ubica- do en una instalación externa e independiente que proporciona fuentes de alimentación, puntos de conectividad redundantes a Internet y mecanismos de seguri- dad contra incendios, amenazas físicas y desastres naturales. Los datos se sincronizan entre los dos centros, se auditan regularmente y cumplen la Declaración sobre Normas de Compromisos de Certifi- cación (SSAE) 16. La aplicación ColdStream y los componentes de alojamiento de datos se construyen para satisfacer los requisitos de la FDA CFR 21 Parte 11, incluyendo registro de auditoria y trazabilidad de todos los registros económicos, permisos multicapa y compatibi- lidad retroactiva para archivos de datos adquiridos previamente. Gestión del riesgo de la SC En este sentido, Sensitech reduce el riesgo en tres aspectos funda- mentales: mediante un stock de seguridad adecuado; estrategia de doble origen para componentes esenciales y múltiples lugares de de suministro de gran velocidad. Sensitech mantiene existencias de productos acabados en diversas ubicaciones mundiales, puntos de producción y en tránsito. Los stocks de seguridad se verifican a través de informes programados y visitas in situ. En cuanto a la estrategia de doble origen, la empresa incorpora cualificacio- nes de componentes alternativos, así como la comprobación y validación de produc- tos fabricados con los mismo. Los procesos de calidad garantizan un examen continuo de la especificación del componente a escala de los productos acabados con estadís- ticas publicadas cada trimestre. Adicionalmente, la calibración unitaria está vinculada al número de serie único a escala de dispositi- vo y se documenta en certificados de validación proporcionados con cada pedido. Para finalizar , los productos de Sensitech se pueden fabricar en Asia, Europa del Este y Estados Unidos. Cada instalación de fabricación tiene los activos y la infraestructura para satisfacer todos los requisitos de volumen. Los principales fabricantes de Sensitech también tienen empre- sas afiliadas con una ubicación lejana que ayudan al programa de recuperación de siniestros del fabricante y proporcionan una seguridad añadida. 38 Plan de recuperación de siniestros Bajo la orientación de United Technologies Corporation, Sensitech cumple un protocolo de continuidad comercial y de recuperación de siniestros, diseñado para mantener o reanudar funciones fundamentales para la misión en caso de un siniestro. El plan Sensitech especifica evaluaciones anuales de disposición, y la capacidad de hacer uso de múltiples lugares de programación de control y operaciones de cumplimiento en todo el mundo. Las prácticas exigen la supervisión del stock de seguridad adecuado, cobertura mediante niveles apropiados de seguros generales de terceros para proteger los activos y la infraestructura y la notificación inmediata a clientes en caso de que se proceda a una recuperación de siniestros. En todo momento, Sensitech tiene acceso a los recursos corporativos de Carrier, UTC Climate, Controls & Security y UTC. fabricación En primer lugar, mantiene el objetivo de un stock de seguridad adecuado, teniendo en cuenta la variabilidad de la demanda a escala de componente, trabajo en proceso y productos acabados. El uso de un sistema de reaprovisio- namiento basado en la demanda real respalda la flexibilidad mundial y fomenta una cadena m&a manutencion & almacenaje 493/94 Productos