40 "El RD de trazabilidad se debería aplicar a las compañías que presentan los tres riesgos: desabastecimiento, falsificación y medidas especiales de control." (Cofares Móstoles; Federació Girona; Aragofar y Alliance Healthcare) y seis farmacias (dos en Barcelona, dos en Zaragoza y dos en Sevilla), alguna en zonas rurales. En esta prueba, según Cesar Martínez Con- sejero Delegado de Alliance Healthcare, se de- bían valorar aspectos como la carga de trabajo; la complejidad a la hora de implantar el mar- caje en la cadena de suministro del medica- mento con la heterogeneidad de los diferentes agentes; el coste económico, tanto del marcaje como de la infraestructura y la facilidad y fiabi- lidad de la aplicación. Asimismo, se debía con- siderar el impacto en la calidad y seguridad del medicamento y del medio ambiente (reci- claje); el rendimiento velocidad de generación y de lectura y la seguridad del marcaje. Según Cesar Martínez el piloto con un presupuesto escaso tuvo la consecuencia de que dedicó poco tiempo a pruebas operativas; no se supe- raron los tres días; no se probaron todas las po- sibilidades, especialmente en RFID (distintas frecuencias, ubicaciones de los tags, etc.) y las pruebas operativas no se hicieron realmente en condiciones de trabajo. En resumen, explicó Cesar Martínez, Data- matrix funciona bien en el manejo individual de medicamentos tanto a nivel de lectura como de grabación de datos; mientras RFID presen- ta variabilidad en función de criterios como po- sición de la antena, del tag, contenido de los envase, etc. La lectura tiene resultados muy buenos, aunque el problema es la grabación de datos por la imposibilidad de la instalación de etiquetas en línea que hace disminuir la velo- cidad de grabación o escritura. Sin embargo, Martínez, concluyó que ninguna tecnología ha dado los resultados necesarios y, en cualquier caso, la implantación es compleja sobre todo RFID. Respecto a la prueba piloto, Emili Esteve se sumó a la opinión de que con el piloto no se ha descubierto nada nuevo, consumiendo unas inversiones que no sobran. Asimismo, sorprende que no se aluda a los costes de cada sistema, la conclusión es que la industria se muestra favorable al Datamatrix mientras que la distribución y la farmacia apuestan por la RFID. Sin embargo, ninguna de las dos tecno- logías tiene una completa efectividad. ¿Es posible la trazabilidad? No sin RFID en la distribución Uno de los protagonistas de la prueba piloto, Cesar Martínez, aporta algunas reflexiones entre las que destaca la necesidad de que el Ministerio elabore un decreto que regule la trazabilidad en España; fijando el sistema de codificación y aspectos como plazos de comu- nicación, formatos, etc. Y sobre todo, afirma: debe establecer fechas para la entrada en vi- gor dando tiempo que los agentes se doten de la tecnología adecuada y que todos los medi- camentos en el mercado tengan su código. No puede haber trazabilidad antes de 2013 o 2014 Y tras la prueba piloto se interroga acerca de si es posible la trazabilidad, ya que parece que en la actualidad no existe una tecnología capaz de aplicarla con toda efectividad ¿qué porcentaje de errores se deben tolerar?, se pregunta Martínez. Lo que se ha demostrado es que Datamatrix no es legible en la distribu- ción y que en el caso de RFID la solución no es sencilla, se pueden mejorar resultados redise- ñando etiquetas, pero a qué coste y con qué resultado? Y concluyó que para la distribución no habrá trazabilidad mientras no funcione un sistema basado en Radiofrecuencia. Tania Trapero/Carmina Lafuente Datamatrix & RFID ■ Desde el punto de vista legislativo, en los últimos seis años desde que en 2005 se tramita el primer Real Decreto se han puesto en marcha varios proyectos para desarrollar la trazabilidad, así en 2006 se aprueba la Ley de Garantías, y en octubre el segundo proyecto de RD; en 2007 el tercer proyecto de RD y en 2008 el Ministerio anuncia una prueba piloto con tecnologías Datamatrix y RFID que se realiza en 2010. Las conclusiones: RFID es superior en rendimiento, carga de trabajo y seguridad; mejora la eficiencia logística y tiene flexibilidad. Por el contrario, los resultados varían en función de la posición; mala lectura de unidades en palés; menor tasa de generación de marcajes y mayor coste de los tags. Datamatrix funciona bien en el manejo individual de medicamentos tanto en lectura como en grabación; es superior en fiabilidad y facilidad de uso; alto rendimiento en la generación de marcajes, menor impacto en sistemas preparados para códigos de barras y menor coste. Por el contrario, no permite lecturas simultáneas; requiere alineamiento y proximidad entre marcaje y lector y se necesita más tiempo para la lectura. En la lectura de agrupaciones con RFID se obtuvieron buenos resultados con frascos de vidrio con líquidos, tubos metálicos de pomada, blísteres de metal plástico aunque malos con sobres metálicos y blísteres de metal/metal. La conclusión del piloto, como explicó Cesar Martínez, es que el problema de ambas tecnologías reside en la lectura de agrupaciones: Datamatrix porque requiere una lectura individualizada y en RFID por la fiabilidad debido a las posibles interferencias de los materiales metálicos en los envases. manutencion & almacenaje 466 LOGÍSTICA FARMACÉUTICA Y HOSPITALARIA Escáner