"La tecnología no está definida en la legislación y no existen comparativas de costes; la implantación no es gratuita y ahora no es un buen momento para la industria". suministro para ser leído por distribuidores y farmacias. Posturas frente a la trazabilidad: Datamatrix para la industria Entre el encuentro de 2009 y el de 2010, Emi- li Esteve advierte que existe voluntad política de promulgar un RD de trazabilidad; si bien no hay problemas relevantes ni en materia de desabastecimiento, ni de falsificaciones en el canal legal. Aunque a su parecer se debe tener muy en cuenta que la tecnología no está defini- da en la legislación y no existen comparativas de costes; la implantación no es gratuita y aho- ra no es un buen momento para la industria. Esteve repasó las diferentes alternativas que se pueden abordar: una es seguir como hasta ahora. Otra puede ser una trazabilidad selectiva, con control en el origen y el final de la cadena, si bien aunque la distribución no se controla, admite verificación de unidades en pasos intermedios y esto lo permitiría Da- tamatrix y la tercera alternativa sería la traza- bilidad absoluta en la que todos los operadores dan cuenta de todos los movimientos directos e inversos de todas las transacciones y la úni- ca tecnología que lo permite es RFID. Esteve remarcó que la industria cuenta con Efpia que propone la verificación de una solución de principio a fin con un código Datamatrix (8 es- teve), que deriva de los estándares GS1 (EAN 128 con aplicadores de identificación Datama- trix ECC 200). El genérico tiene suficiente con EAN 13 Cuando un medicamento innovador pierde la patente en más de 20 años y amortiza la inver- sión ya se puede fabricar el medicamento ge- nérico con bioequivalencia idéntica y a menor precio. En el total del mercado la participación del genérico es baja, explicó Ángel Luis Rodrí- guez de la Cuerda, Director General de AESEG en Pharmalog’10 de iiR, con productos de bajo valor unitario (3,6 € de media en comparación a los 9,4 € de los no genéricos), los cinco pro- ductos más fabricados representan un tercio del total de unidades del mercado y un precio medio de 3 €. Para el medicamento genérico, afirmó tanto en España como en otros países europeos el actual sistema EAN 13 es sufi- ciente. Si se atienden los objetivos de la traza- bilidad el genérico no presenta conflictos de exportaciones paralelas; ni riesgos de falsifica- ción y, además, es infrecuente encontrar gené- ricos con medias especiales de control y no le afecta asegurar el abastecimiento. Un sistema de trazabilidad puede tener un alto impacto económico, ya que al genérico únicamente le afecta agilizar retiradas de lote del merca- do y en menor medida el tráfico de sustancias con especiales medidas de control y EAN13 es suficiente. Para Rodríguez de la Cuerda, un sistema de trazabilidad saldría muy caro en un sector con precios medios/bajos y alto número de unidades. Si se estima que el cos- te unitario estimado para Datamatrix alcanza 0,018 €, supondría un coste absoluto de 3,2 M€, ¿Quién pagará la trazabilidad? ■ Otro aspecto que preocupa es el económico ya que cualquier tecnología que se implemente supone un coste (infraestructura, tags, sistemas informáticos, etc) y debería haber una correlación entre este coste y las cifras del mercado del medicamento y la Administración no ha dicho nada hasta ahora, explicó Emili Esteve.En este sentido apuntó también Cesar Martínez. Asimismo, hemos hecho esta misma pregunta a la Directora General de Jit Pharma, Sonia Juárez: la trazabilidad implica el conocimiento de la hoja de ruta del medicamento. En este sector se pretende “pseudocontrolar” la exportación paralela cuando da lugar a desabastecimiento, aunque se viste de herramienta imprescindible para la retirada ordenada y urgente de algunos productos de mercado cuando se precise. No todos los actores, ni en todos los momentos, precisan las mismas necesidades. La tecnología actual y su coste ya podría permitir trazar a la unidad, la trazabilidad por lotes es insuficiente para algunas necesidades. Los costes debe pagarlos la industrial si realmente necesita la trazabilidad. 38 La industria cuenta con EFPIA manutencion & almacenaje 466 LOGÍSTICA FARMACÉUTICA Y HOSPITALARIA Escáner