36 los laboratorios titulares deberán presentar un expediente de modificación de su autorización en el que incluyan a los operadores logísticos. Sin embargo, muchas voces del sector en- tienden que sigue existiendo un vacío legal porque la Agencia Española del Medicamento considera que la responsabilidad de la distri- bución recae directamente sobre el fabricante, y para ésta la figura del laboratorio farmacéu- tico comercializador no equivale a un operador logístico. El futuro de la distribución farma- céutica en España depende en gran medida de la publicación del próximo decreto de dis- tribución, del cual no se ha hecho público aún ningún borrador. Este decreto desarrollará la Ley de Garantías, subraya César Martínez, consejero de Alliance Healthcare España. El modelo actual de distribución farmacéutica no está agotado, y los almacenes mayoristas se adaptarán sin problemas a la futura nor- mativa. Probablemente haya más dificultades de adaptación para otros operadores, porque la Ley de Garantías especifica que se deberá hacer guardias, existirán plazos máximos de entrega, etc. Para Javier Pardo Chacón, responsable de logística y crédito de los Laboratorios Novo Nordisk España: Indudablemente, el modelo tradicional de distribución farmacéutica está cambiando, empujado entre otras cosas por la presión a la baja de los márgenes de la indus- tria farmacéutica y esto implica replantearse la utilidad de los diferentes agentes a lo largo de la cadena de suministro. Estos agentes inter- medios son los que deben estar profundizando en qué valores añadidos aportar o como con- tinuar aportando lo mismo a un menor precio. La logística como tal (almacenamiento y trans- porte) seguirá siendo necesaria y se le conti- nuará exigiendo cada día más en eficiencia y en eficacia. Necesidades, cambios y consenso Como ya se concluía en una mesa redonda or- ganizada por el Centro Español de Logística (CEL) y Fundetec en 2008, la situación de la cadena de suministro en el sector farmacéu- tico presenta varios aspectos que necesitan ser debatidos en profundidad para alcanzar soluciones. Aunque han pasado dos años, los argumentos continúan siendo válidos ya que, como se destacaba en aquel encuentro, además de tratarse de un sector fuertemente regulado, resulta muy complicado alcanzar puntos de encuentro entre las diversas nece- sidades de los agentes implicados. De este modo, todavía se sigue debatiendo acerca de cuál es la mejor tecnología para cumplir con los requerimientos de trazabilidad o cuáles son los límites que deben establecerse a los datos que debe incluir dicha trazabilidad. Tampoco hay que olvidar temas como los problemas de El sector farmacéutico necesita cambios ■ Ante un sector que tiene la importancia estratégica de la salud de todos como objetivo primordial, nos seguimos preguntando por qué aún no ha realizado una revolución en su logística. La capilaridad actual de llegar a las farmacias hasta cuatro veces al día para suministrar un simple producto, y que, además, los productos sean solicitados a varias distribuidoras, nos hace pensar que tampoco aquí se da una lógica muy aplastante. Que las farmacias tengan unas 7.000 referencias contra las 25.000 posibles; que existan los horarios permanentes, o la situación geográfica de las farmacias, son factores que alientan este nivel de servicio. Sin embargo, su coste logístico, y que seamos el único país del mundo que trabaja así, no se entiende. En muchos países los medicamentos considerados básicos llegan a 100 como máximo y el resto se tiene que administrar en los hospitales. Esta situación supone en su conjunto una pequeña guerra de todos contra todos. Así, hay pugnas entre los laboratorios y los distribuidores que intentan controlar el mercado pero se encuentran con precios y costes de distribución regulados. También están los problemas de los fabricantes, que tienen que pagar el peaje a las distribuidoras en las entregas de los productos OTC (sin receta oficial) y que ellos entregan directamente al canal sin su participación. Otro reto importante es la trazabilidad de los productos, que supondrá un cambio importante de la gestión de la información desde el origen al destino. En España se está estudiando tanto las posibilidades de RFID como de Datamatrix, que en cualquier caso, provocará una serie de inversiones en los sistemas de gestión de lectura, trazabilidad... que nadie quiere asumir aunque sean muy importantes de valorar, como evitar las importaciones paralelas y sin control a otros países. Por otra parte, las diferencias entre comunidades es una realidad que no se puede pasar por alto, ya que algunas tienen su propia ley de gestión de los medicamentos, stocks, etc.; o han puesto en marcha la receta electrónica y esto supone variaciones de normas, procedimientos, proceso, organización y control. Mientras tanto, nos encontramos a la espera de los nuevos cambios, aunque ya hay organizaciones que siguen la senda de la inversión en la automatización de las instalaciones con el fin de mejorar la gestión. Una buena demostración es el desembolso multimillonario que Federación Farmacéutica ha realizado en el sistema de gestión en Gavà. Otros actores como los operadores logísticos han sufrido muchos problemas por las autorizaciones de laboratorios y las trabas de la Agencia Española del Medicamento que ha supuesto un descalabro para los operadores en este sector, ya que, por ejemplo, la necesidad de controlar la temperatura implica una gran inversión. Esperemos que se vayan aclarando los modelos y ver hacia dónde puede ser más eficiente la logística en este sector porque se trata de un canal muy importante y estratégico para todos, ya que estamos hablando de gestionar la salud. Jaime Mira. Director Técnico del ICIL LOGÍSTICA FARMACÉUITICA Escáner