Información empresarial PROTECCIÓN LABORAL 80 | 3oTrimestre14 ISO 14644 ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8 ISO 9 US FED. ST 209 1 10 100 1000 10000 100000 GMP Guía EU A/B C D Categoría Prenda Concentración de partículas Partículas >= 0,3 μm/minuto Partículas >= 0,5 μm/minuto I Bata < 1,700 < 1,000 Traje < 2,000 < 1,200 II Bata 1,700 - 17,000 1,000 - 10,000 Traje 2,000 - 20,000 1,200 - 12,000 III Bata 17,000 - 170,000 10,000 - 100,000 Traje 20,000 - 200,000 12,000 - 120,000 Fuente: IEST-RP-CC0033.3 Vestuario para sala blanca Pablo Ramos Pérez Director Comercial/ Marketing Manager de Ramos STS El rendimien- to y la elec- ción de la mejor prenda y/o vestuario para su uso en sala blanca o clasificada debe contemplar una serie de funciones tanto de cara a la Protección del Pro- ducto y el Entorno, como contra la contaminación del proceso por parte de los operarios. Al mismo tiempo, algunos trabajos de la sala blanca requieren la protección de las personas frente a sustan- cias peligrosas, como químicos líquidos o sólidos o agentes biológicos. Algunos entornos los procesos requieren una buena disipación de las cargas electroestáticas como protección de los equipos y componen- tes, para ello las prendas deben ser capaces de drenar la carga acumulada a través de dis- positivos de puesta a tierra, tales como clips de puesta a tierra de estaciones de trabajo o suelo disipador de estática. En otras aplicaciones de proceso húmedo, es deseable mantener al tra- bajador seco y cómodo, para ello se requiere un tejido con capacidad de barrera a líquidos para evitar la penetración de los mismos. No existe la prenda perfecta, dado que existe el factor de uso humano, pero si existen las prendas reciprocas, que pueden valer tanto como vestuario para el Control de Procesos, como para la Protección frente a Riesgo Bio- lógico o Químico como EPI o para ambos, para la protección del proceso y la persona. No todas las salas blancas son iguales, ni todos los trajes para salas blancas tienen las mismas prestaciones. El diseño de la sala limpia y las actividades que se realizan, tiene una gran influencia en los requisitos de la prenda de ves- tir para salas blancas necesario para una aplica- ción específica. Las salas blancas se clasifican en función de la limpieza de su aire. La norma ISO 14644 y las clases equivalentes del Federal Standard 209 cubren la clasificación de la lim- pieza del aire en las salas limpias y otros entor- nos controlados. La clasificación se basa exclu- sivamente en la concentración de partículas en suspensión. Por otra parte la Guía de Normas de Correcta Fabricación de la Unión Europea (GMP) recogen las directrices recomendadas por los organismos que controlan la autoriza- ción y concesión de licencias para la fabrica- ción y venta de alimentos, productos farmacéu- ticos y productos farmacéuticos activos. Tejido y costuras del vestuario para sala blanca Las personas son la fuente más importante de emisión de partículas en una sala blanca. La ropa normal puede exponer los productos o procesos a la emisión de partículas materiales, residuos y partículas extrañas. es, por lo tanto, crucial la elección de la prenda correcta para una lograda prevención de la contaminación. Las prendas para salas blancas pueden cons- tituir ellas mismas una fuente de contamina- ción por: la liberación de partículas desde la superficie del material; los residuos de la limpieza o del tratamiento de descontamina- 78 Kit cleanguard® Topguars® no1 Escafandra sprayguard® T4 Topguard® A.M. Aire a motor