PRINCIPIOS ACTIVOS Normativas y etapas ESTRATEGIA DE EVALUACIÓN de la exposición ocupacional a sustancias químicas/APIs El uso de sustancias químicas en los en los distintos sec- tores, incluido el farmacéutico, va en aumento. Miles de estas sustancias químicas siguen sin regularse y sin que se establezcan límites especí cos de exposición profe- sional (LEP). De todas las sustancias químicas utilizadas en la actualidad, sólo se han jado LEP para unas mil. El proceso para ser jados exige muchos recursos pues- to que habría que realizar todos los estudios toxicoló- gicos y epidemiológicos necesarios para obtener estos valores. Límite de exposición ocupacional El valor que se utiliza con más frecuencia en la industria química-farmacéutica para de nir un límite especí co de sustancia al que puede exponerse un operario es el Límite de Exposición Ocupacional (OEL). En general, el establecimiento de valores que representen unos límites de exposición de carácter interno (in-house), implica un complejo proceso puesto que la clasi cación de la sustancia en una determinada categoría no es un ejercicio matemático, sino que implica la valoración de toda la información cientí ca disponible. Para ello, el toxicólogo utiliza diferentes fuentes como bases de datos toxicológicas, estudios epidemiológicos, in silico etc. Los valores límite de exposición ocupacional son un instrumento útil, junto a otros, para la evaluación del riesgo y la toma de decisiones sobre las medidas de prevención de ciertos efectos dañinos sobre la salud que conllevan manipulación de sustan- cias químicas. En base a nuestra experiencia, en este artículo proponemos una estrate- gia de evaluación de la exposición ocupacional que nos ayudará a la elección de medidas técnicas y organizativas para el control del riesgo (Figura 1). Figura 1. Etapas de eva- luación de la exposición ocupacional. > Mar Crespo, Risk Assesor Manager, Toxicóloga por Eurotox, Azierta > Gastón Ariel Estruch, Operations Manager en Gentec Pharmaceutica Group Div. Pharmanoid 14<<