Serialización El sistema CPS es la base para todas las soluciones de serialización de Bosch. se requieren soluciones compatibles con los procesos internos, hecho que provoca tener que adaptar los procesos de envasado, a menudo muy exigentes. Deben establecerse también nuevos procesos tanto para la gestión como para el almacenamiento de los números de serie. Estos requisitos pueden resumirse en una sola palabra: 'modular'. Una solución integral de serialización no debe limitarse a serializar en masa el producto envasado ni a verificar los códigos y aplicar etiquetas o sellos que dejen patente cualquier manipulación del envase. Todo el proceso necesita ser controlado, garantizando que los datos puedan ser recuperados en cualquier momento. Solo así los productores, y posteriormente los puntos de dispensación, obtendrán una visión exacta de todos los pasos del proceso. Bosch Packaging Technology ha desarrollado el software CPI para realizar el seguimiento y controlar la trazabilidad – Track & Trace - y que se puede integrar fácilmente en infraestructuras TI existentes. La compañía se ha basado en su propia experiencia dentro del sector de la automoción, donde la automatización y la conectividad de las máquinas, los procesos y la TI han sido probados durante años. La lógica y las funcionalidades se han transferido y adaptado a los requisitos específicos de las aplicaciones para seguimiento y trazabilidad del sector farmacéutico. Desde la máquina a la base de datos ¿Cómo podríamos imaginar un proceso de serialización holístico en la realidad? Empieza en el nivel de aplicación (nivel 1), donde el sistema CPS modular de Bosch serializa hasta 400 estuches plegados por minuto. El sistema de cámaras verifica automáti- camente los datos de seguimiento impresos y posteriormente la etiquetadora aplica un sello de seguridad. Los módulos pueden operarse a través de una interfaz de usuario central y, además, también es posible documentar los datos (nivel 2). Para controlar en cualquier momento la operatividad y los datos, la conexión entre el nivel físico de la máquina y el software de control debe estar integrado en muchas etapas del departamen- to TI de la compañía (nivel 3). A partir de este nivel, la solución CPI para seguimiento y trazabilidad garantiza la representación de todo el entorno de producción o varias instalaciones (nivel 4). Además, también puede utilizarse una interfaz para transferir datos, por ejemplo, a la base de datos de SecurPharm o al cliente (nivel 5). Máxima flexibilidad Volviendo al ejemplo del productor de genéricos, que última- mente ha equipado numerosas líneas de envasado con módulos CPS y software CPI. La compañía se beneficia especialmente de la nueva conexión de datos entre todas las líneas situadas en diferentes localizaciones y ahora puede llevar a cabo la moni- torización desde la sede central. Así, todos los datos relevantes están disponibles en toda la red de la empresa, y todos los resultados se registran en el registro de auditoría. Los registros de datos se combinan con los resultados de producción según las especificaciones de agregación y se envían al software CPI, desde donde se pueden transferir a bases de datos de los ór- ganos reguladores o propiedad de los fabricantes. 24