AUTOMATIZACIÓN 56 la presencia de un experto en IT en cada paso del proceso. “La estructura del software también tiene que ser lo suficientemente madura. El software debería formar una unidad hermética que funcione de manera independiente de su respectivo sistema ope- rativo y sus interfaces de programación. Al final, esto incrementará la vida útil del sistema de control”, afirma Sturm. Muchas herramientas de migración afirman que pueden ayu- dar a manejar y simplificar la complejidad de la ingeniería. “Desafortunadamente, sabemos por experiencia que no todas las herramientas cumplen sus promesas”, comenta Patrick Heiber, Responsable de mantenimiento en Sanofi-Aventis. Un problema que nos encontramos frecuentemente es que, con el tiempo, el sistema tiende a acumular códigos muertos y una herramienta de migración adoptará automáticamente estos códigos innecesarios en el nuevo sistema sin comprobarlos. En vez de simplificar el software, esto lo hace aún más complejo. “Las herramientas de migración también pueden ser muy útiles para reducir la cantidad de programación necesaria”, —admite Heiber—, “aunque todavía no he visto una herramienta que proporcione una migración del 100% sin necesitar cierto grado de intervención o revisión manual, especialmente por lo que se refiere a objetos dinámicos”. La comprobación de códigos y objetos sigue siendo un paso indispensable del proceso. A menudo hay herramientas especializadas que pueden proporcio- nar apoyo durante el proceso de migración, como es el caso del TAG Importer de Aprol. El TAG Importer solo se tiene que validar una vez y entonces ya puede leer los códigos de varios controles y crear un proyecto completo de Aprol con solo apretar un botón y sin casi ninguna aportación por parte del usuario. El director de proyectos de Sanofi-Aventis añade: “Una vez se ha validado el proceso de acuerdo con las especificaciones del 21 CFR Parte 11, es seguro asumir que el proceso funciona de manera fiable y no necesita más calificaciones. La herramienta TAG Importer no es necesaria solo durante el proceso de migración sino también al hacer modificacio- nes más adelante, durante el ciclo de vida del sistema”. El sistema Aprol de B&R destaca sobre todos Cuando Sanofi-Aventis inició el proyecto de migración de 15 sistemas que proporcionan Agua de alta pureza (WFI) para aplicaciones far- macéuticas (sistemas que han ido creciendo en tamaño y complejidad durante años), la estrecha integración con los controles existentes proporcionados por TAG Importer ayudaron a que después de una exhaustiva evaluación, el sistema Aprol de B&R prevaleciera sobre otros cuatro sistemas de control de procesos competidores. El sistema Aprol de B&R proporciona un acceso paralelo al control existente, al mismo tiempo que permite que el sistema de control de procesos siga operando sin alteraciones. Esto permite que Sanofi- Aventis lleve a cabo la migración por fases, incluyendo el proceso de validación de un ‘sujeto vivo’, con resultados impresionantes. “Estamos especialmente contentos con la estructura del software que hemos testado en profundidad”, informa Sturm. “Siendo un sistema basado en Linux, Aprol se aproxima mucho al ideal de una solución de automatización hermética desvinculada del mundo tan cambiante del software de office”. Sturm también habla del disaster recovery de la tecnología Aprol, como uno de los aspec- tos a favor de decantarse por B&R. “Además, B&R ha configurado un ordenador de control para lo que no es necesario tener ningún título en informática. Incluso el mantenimiento del sistema no supone un problema para nuestro personal”, comenta Sturm. Instalación piloto con controladores Aprol y ABB Freelance Sanofi-Aventis ya utilizaba un gran número de componentes B&R, aunque nunca había implementado un proyecto de empresa a todos los niveles con Aprol. “Al ser una empresa farmacéutica, somos muy conservadores, así que empezamos la migración con un solo sistema piloto para reducir al máximo el riesgo que implica un cambio de proveedor”, explica Sturm. La instalación piloto se ha construido desde cero, pero proporciona la misma funcionalidad que el sistema ya existente. La hemos equipado con un sistema de control de procesos Aprol de B&R y con componentes ABB a nivel de campo y de control. “Se cumplieron completamente todas nues- tras expectativas. Los resultados confirman que el sistema Aprol de B&R ha sido la elección correcta”, resume Sturm. “Ya hemos comenzado el proceso para convertir el resto de sistemas WFI al nuevo sistema de control de procesos en el transcurso de los próxi- mos dos años”.•