capuchones con mascara, gorros o cofias y mascarillas. Están disponibles: - Procesados en limpio y esterilizados. (códigos de opción CS, DS y MS): las prendas están especialmente procesadas para minimizar el desprendimiento de partículas, están dobla- das para ayudar a la puesta aséptica y embaladas de forma individual en una sala blanca con certificado ISO clase 4. Las unidades se embalan en una caja de cartón con dos recubri- mientos de polietileno. La esterilidad se alcanza aplicando radiación gamma. La dosis de radiación se ha validado de conformidad con ISO 11137 con un nivel de garantía de este- rilidad (SAL) de 10–6. Todos los accesorios DuPont Tyvek IsoClean procesados en limpio y estériles (códigos de opción MS y DS) se embalan mediante un sistema de embalaje vali- dado de doble barrera, compuesto por una bolsa interior y otra exterior de fácil apertura y validada para salas blancas. El sistema sirve tanto de componente adicional de gestión de riesgos de esterilidad como de elemento clave para reducir el riesgo de contaminación cuando se transfieren las prendas a zonas limpias. - Estéril (Código de opción 0S): las prendas se doblan para ayu- dar a la puesta aséptica y están embaladas de forma individual. Las unidades se embalan en una caja de cartón con dos recu- brimientos de polietileno. Algunos artículos estériles están doblados y embalados de forma individual en una sala blanca ISO clase 5. La esterilidad se alcanza con radiación gamma. La dosis de radiación se ha validado de conformidad con ISO 11137 con un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10–6. Los accesorios DuPont Tyvek IsoClean poseen la certificación de EPIs de categoría I. Las prendas de un solo uso de DuPont Tyvek IsoClean para entornos controlados ofrecen los siguientes estánda- res de calidad: • El sistema de gestión de calidad de entornos controlados de DuPont tiene la certificación ISO 9001:2008. • as prendas estériles DuPont Tyvek IsoClean poseen un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6. Las dosis de radiación están validadas por ANSI/AAMI/ISO 11137 mediante pruebas de carga biológica y verificación de la dosis. • Las prendas estériles DuPont Tyvek IsoClean se esterilizan con radiación gamma en una instalación conforme con la norma de calidad ISO 13485 y cumplen con los requisitos de ANSI/AAMI/ ISO 11137. • Un certificado de esterilidad y un certificado de conformidad se incluyen en cada envío de prenda estéril Tyvek IsoClean de un solo uso. • Se llevan a cabo inspecciones de las dosis cada tres meses para mantener la validación de la dosis. • La documentación relativa a la calidad es precisa y está siempre disponible en caso de que se solicite para satisfacer los requisitos del cliente. • El seguimiento de lotes se mantiene durante los procesos de fabricación, procesamiento y esterilización de las prendas. • Todos los productos estériles DuPont Tyvek IsoClean se embalan en bolsas selladas validadas para salas blancas. • Algunos modelos son disponibles con un sistema de embolsado de doble barrera validado que está compuesto por una bolsa inte- rior y otra exterior de fácil apertura validada para salas blancas. El sistema sirve tanto de componente de gestión de riesgos de este- rilidad adicional como de elemento clave para reducir el riesgo de contaminación cuando se transfiere la ropa a zonas limpias.• TARRO DOBLE FONDO COSMO FRASCO BODY Especialistas en diseño y fabricación de envases para cosmética y farmacia Pioneros en la personalización de los envases. Para conseguir la satisfacción de sus clientes ofrecen respuestas de asesoramiento, calidad y servicio adecuados. www.josemestre.com