Devicare recibe el certificado para comercializar en Europa un producto para pacientes con litiasis renal
El dispositivo médico Lit-Control pH Meter de Devicare, que está dirigido a pacientes crónicos con problemas de litiasis renal, ha recibido el certificado CE expedido por el British Standards Institution del Reino Unido para poder comercializar el producto en Europa.
La marca CE, que tendrá validez durante 5 años, garantiza la conformidad del producto con las directrices comunitarias sobre seguridad, calidad y rendimiento en dispositivos sanitarios para diagnóstico in vitro y a partir de ahora el dispositivo se podrá distribuir en más de 20 países del Espacio Económico Europeo.
El CEO de Devicare, Rosendo Garganta, considera que con la obtención de este certificado la empresa ha alcanzado todas las metas previstas para 2015 sobre calidad y asuntos reglamentarios. “Y se une a la certificación en entorno ISO de Devicare”, comenta Garganta.
Lit-Control pH Meter forma parte de una cartera de productos que la empresa ha desarrollado para prevenir la litiasis renal, una enfermedad metabólica que se caracteriza por la formación de piedras en el riñón o en vías urinarias y que desencadena episodios de dolor intenso conocidos como “cólicos nefríticos”. El dispositivo que ha obtenido el certificado CE está pensado específicamente para controlar el riesgo litogénico del paciente por medición de su pH urinario.
